מנהל המזון והתרופות (FDA) בחדשות

סוכן חדשות
 
מנכ"ל רדהיל דרור בן אשר / צילום: אריק סולטן
תרופה ישראלית חדשה בשוק הבינלאומי: רדהיל קיבלה אישור לשיווק אנטיביוטיקה לטיפול בה. פילורי
המוצר הוא קוקטייל אנטיביוטיקות לטיפול בחיידק שגורם לאולקוס והינו גורם סיכון לסרטן הקיבה, והחברה מתכוונת להשיקו בארה"ב כבר ברבעון הראשון של 2020
  
 
טיפולי אקנה /צילום:  Shutterstock/ א.ס.א.פ קרייטיב
פורסמו תוצאות ארוכות-טווח מניסוי במוצר של פואמיקס לטיפול באקנה
זאת לאחר שקיבלה לפני כחודש את אישור השיווק בארה"ב מה-FDA • שביעות-הרצון של המטופלים מן הטיפול המשיכה להיות גבוהה גם בשבוע ה-52, כפי שהייתה בשבוע ה-12
  
 
ג'ונסון אנד ג'ונסון./ צילום:  רויטרס
שוב צרות בג'ונסון אנד ג'ונסון? החברה מודיעה על ריקול בארה"ב
הריקול יוגבל לאצווה אחת של בקבוקי טלק לתינוקות שיוצרו והופצו בארה"ב ב-2018
  
 
יונתן אדירי / צילום: איל יצהר
Healthy.io גייסה 60 מיליון דולר וקיבלה אישור FDA לבדיקה נוספת
הגיוס מגיע כחצי שנה אחרי שהשלימה החברה גיוס של 18 מיליון דולר • עוד הודיעה החברה כי לדירקטוריון יצטרף ד"ר גארי לובמן, בעבר סגן נשיא חברת ביטוח הבריאות Aetna
  
 
ד"ר מייקל קאופמן (מימין) וד"ר שרון שחם בעת ההנפקה בנאסד"ק, 2013  / צילום: יח"צ
שומרת הגנום: הישראלית שפיתחה טיפול חדשני בסרטן נחשפת
לפני עשור הייתה ד"ר שרון שחם מבכירי פרדיקס, חברת ביולוגיה חישובית מבטיחה שהתרסקה • היום היא מובילה עם בן זוגה את חברת קריופארם, המפתחת טיפול חדשני בסרטן על בסיס המצאה שלה • בראיון ראשון בארץ היא מספרת איך מקימים חברה בארה"ב עם קצת חוצפה ישראלית
  
 
סיגריה אלקטרונית של ג'ול / צילום: Ronen Zvulun, רויטרס
ה-FDA נזף בג'ול על פרסום לא חוקי של סיגריות אלקטרוניות
לטענת ה-FDA, ג'ול מפרסמת את קפסולות הטבק שלה כאלטרנטיבה בטוחה לעישון סיגריות, ללא אישור הרשויות • במינהל המזון והתרופות האמריקאי מאיימים לקנוס ואף להחרים את מוצרי ג'ול אם החברה לא תתקן את פרסומיה
  
 
סיגריה אלקטרונית / צילום: רויטרס
האם קיימת מחלה מסתורית בקרב צרכני הסיגריה האלקטרונית
לפחות 3 הרוגים ממחלת ריאות מסתורית בארה"ב, שרופאים חוששים שהמקור שלה מגיע מהסיגריה האלקטרונית ומשימוש בקנאביס באמצעות מכשירי אידוי • במשרד הבריאות בארה"ב קוראים לציבור לשקול את השימוש בסיגריה האלקטרונית • אחת מיצרניות הסיגריה האלקטרונית מדגישה כי מדובר בשימוש בסמים אסורים ומסרה: "שמים מבטחנו בעבודתם של ה-FDA, ורשויות הבריאות בארה"ב בעבודתם לחקר האמת"
  
 
חוקרת במעבדה / צילום: רויטרס
האם הפער בין ההון העצמי לשווי מהווה הזדמנות השקעה בביו
על פניו קיים פער משמעותי בין שווי ההון העצמי המוערך של חברות מדעי החיים לבין שווי השוק שלהן בבורסה • ממה נובע פער זה, והאם משמעותו שהן מהוות הזדמנות השקעה?
  
 
בורסת ת"א / צילום: איל יצהר
מדוע משקיעי בונוס ביוגרופ קיבלו אחרונים את ההודעה על אישור ה-FDA
בונוס תרפואטיקה קיבלה את אישור ה-FDA לשימוש בארה"ב במזרק להעברה ושילוב רכיבים של שתל עצם אנושית בהזרקה • יותר משבועיים לקח ליועץ הרגולטורי של החברה בארה"ב לפענח את מהות האישור של ה-FDA, ורק אתמול החברה קיבלה את חוות-הדעת • היום בונוס הוציאה דיווח למשקיעים • בשלב זה החברה לא יוצאת עדיין לשווק את המוצר
  
 
אריאל כץ / צילום: אלון רון, גלובס
חברת MyOr של אריאל כץ, מנכ"ל אנזימוטק לשעבר, חתמה על הסכם עם רשת הנוחות סבן אילבן בתאילנד
החברה תקים עמדות לאבחון דרך העור ומכירת מוצרי מזון וקוסמטיקה מותאמים אישית בסניפי הרשת
  
 
מיכשור רפואי רפואת שיניים / שאטרסטוק
אישור FDA לסתימות השיניים דוחות החיידקים של חברת נוביו
יורם אשרי, מנכ"ל החברה: "הפוטנציאל הוא אינסופי לתחומים כמו שתלי סיליקון, אריזות מזון, עדשות מגע, ברי מים וכמובן מכשור רפואי"
  
 
סיגריה אלקטרונית / צילום: רויטרס
ה-FDA חוקרת 127 מקרי פרכוסים לאחר עישון סיגריה אלקטרונית
מאז שהודיעה לראשונה על חקירתה בנושא באפריל, קיבלה רשות המזון והתרופות בארה"ב עוד 92 דיווחים על התקפים לאחר השימוש במוצר • הרשות מדגישה: עד כה לא בוסס דפוס ברור בנוגע לגורם התופעה
  
 
חברת אלרגן / צילום: Thomas White, רויטרס
ריקול בארה"ב לשתלי הגדלת חזה של אלרגן: גורמים לסרטן נדיר
ה-FDA הזהיר כי שתלי הגדלת חזה מחוספסים שמייצרת אלרגן מגדילים פי 6 את הסיכוי לחלות בסוג נדיר של סרטן לעומת אלה של יצרנים אחרים
  
 
מפעל כיאזמה בירושלים. התרופות בבליעה מחליפות הזרקה / צילום: אוריה תדמור
כיאזמה חוזרת: הניסוי הקליני החדש השיג את כל מטרותיו
החברה מפתחת תרופה לאקרומיאלגיה – מחלת הענקות • מניית החברה עולה 11.5% בקדם-מסחר
  
 
ראשי נובוקיור עם המנכל אסף דנציגר  /צילום:נאסדק
נובוקיור קיבלה שיפוי ביטוחי למוצר לטיפול בסרטן המוח
החברה הישראלית כבר נסחרת לפי שווי של 6.7 מיליארד דולר
  
 
אינטק פארמה / צילום: איל יצהר
התגובה לכישלון החרוץ: מניית אינטק התקפלה כמו אקורדיון, האנליסטים ניחמו את מנהליה
החברה שפיתחה את "גלולת האקורדיון" הודיעה אתמול על כישלון מלא של הניסוי לפרקינסון - והמניה צללה 81%, לשווי חברה של כ-20 מיליון דולר בלבד
  
 

   123456789101112131415    >

   נמצאו 610 כתבות   |   עמוד 1 מתוך 39

צרו איתנו קשר *5988