די-פארם, חברה בת של כלל ביוטכנולוגיה, קבלה מה-FDA אישור לבקשת IND לניסוי בתרופה לשבץ

מדובר בניסוי גדול ומשמעותי שיכלול 770 חולים ■ עלותו מגיעה ליותר מ-10 מיליון דולר וייתכן שיעברו כשנתיים עד שיתקבלו התוצאות הראשונות

כלל ביוטכנולוגיה הודיעה היום (א') כי די-פארם, חברת המוחזקת על ידה בשיעור של כ-41%, קיבלה מה-FDA אישור לבקשת IND לניסוי בתרופה לשבץ. אישור זה מתחייב לפני תחילת ניסוי קליני בארה"ב.

מדובר בניסוי גדול ומשמעותי. הוא יכלול 770 חולים, עלותו מגיעה ליותר מ-10 מיליון דולר שייתכן שיעברו כשנתיים עד שיתקבלו התוצאות הראשונות.

השבץ הוא אחת המחלות היקרות ביותר למערכת הבריאות. בנוסף להיותו ב"חמישייה הפותחת" של מחלות הגורמות למוות, הוא גם מוביל במקרים רבים לנכות ומוגבלות. כיום ישנה רק תרופה אחת לשבץ, אשר לה סכנות רבות והיא יעילה רק במתן 6 שעות לאחר האירוע. תרופה חדשה לשבץ עשויה להימכר אף בעשרות מיליארדי דולרים בשנה.

בהתאם לסיכוי, כך גם הסיכון. מדובר במחלה שקשה לטפל בה ולבדוק אותה קלינית. עלות הניסויים במוצר גבוהה ומספר חברות מובילות נכשלו בניסויים בתחום בשנים האחרונות.

חברת התרופות טבע מחזיקה כיום ב-15.6% ממניות כלל ביוטכנולוגיה.

מניית כלל ביוטכנולוגיה מזנקת בשעה זו בשיעור 7.6%, כאשר שיעור הזינוק הגבוה ביותר היום היה 10.7% ובפתיחת המסחר - 9.2%.

aaaaרוצה להשאר מעודכן/ת בנושא הסיפורים הגדולים של השבוע?
✓ הרישום בוצע בהצלחה!
צרו איתנו קשר *5988