מדיגוס סיימה בהצלחה 6 פרוצדורות נוספות עם ה-SRS

אלעזר זוננשיין, מנכ"ל מדיגוס: "תוצאות אלו מקדמות אותנו לקראת סיומו של הניסוי בחודשים הקרובים"

חברת מדיגוס דיווחה היום (ג') כי ביצעה בהצלחה 6 פרוצדורות נוספות עם מערכת האנדוסקופיה SRS לטיפול במחלת ה- GERD.

הפרוצדורות, שבוצעו באוניברסיטת סן דייגו בקליפורניה, היו במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי שעורכת החברה, המהווה חלק עיקרי מדרישות ה-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר. מדיגוס מדווחת כי הן עברו בהצלחה וללא סיבוכים ובהתאם לפרוטוקול הניסוי, החולים החלו בתקופת מעקב רפואי בת 6 חודשים.

החברה ממשיכה לפעול להשלמת הניסוי הרב-מרכזי לצורך קבלת אישור שיווק של מערכת ה-SRS בארה"ב, במסלול הרגולטורי המקוצר- 510K.

נזכיר כי לפני כחודש, הודיעה החברה על השלמת 5 פרוצדורות נוספות בהצלחה הפרוצדורות במרכז לניסויים קליניים של בית החולים,Deenanath Mangeshkar בפונה, הודו.

אלעזר זוננשיין, מנכ"ל חברת מדיגוס, ציין כי "תוצאות אלו מקדמות אותנו לקראת סיומו של הניסוי בחודשים הקרובים".

רוצה להשאר מעודכן/ת בנושא שוק ההון?
הרשמה
הרישום נכשל
✓ הרישום בוצע בהצלחה!
צרו איתנו קשר *5988