ביוקנסל תזכה לאישור זריז מה-FDA לתרופה; זינקה ב-6.3%

החברה קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי ל"מסלול מהיר" לבדיקה ואישור התרופה שלה לטיפול בסרטן הלבלב ■ האישור צפוי לקצר ההמתנה לבדיקת תוצאות הניסוי בתרופה

מניתה של חברת ביוקנסל זינקה היום (ג') כ-6.3% במהלך המסחר בת"א, לאחר שקיבלה אישור מה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) לכך שהליך הבדיקה והאישור ב-FDA יהיה ב"מסלול מהיר" לתרופה שלה, BC-819 לטיפול בסרטן הלבלב.

המסלול המהיר של ה-FDA נועד לאפשר פיתוח מזורז ובדיקה מואצת של תרופות חדשות שנועדו לטפל במחלות קשות או מסכנות חיים, ושאין להן כיום מענה רפואי. האישור יסייע לביוקנסל לקצר את זמני ההמתנה הצפויים בתהליך בדיקת תוצאות הניסוי שמוגשות על ידי החברה ל-FDA, ובכך הוא עשוי לקצר את זמני הפיתוח שלה ואת תהליך קבלת האישור הסופי לשיווקה.

נזכיר כי החברה קיבלה לאחרונה אישור לעריכת ניסוי קליני מסוג Phase IIb לתרופה כטיפול בסרטן הלבלב, שנועד לבחון את היעילות והבטיחות של התרופה, שתינתן בשילוב עם הטיפול הכימותראפי הסטנדרטי לסרטן הלבלב.

aaaaרוצה להשאר מעודכן/ת בנושא שוק ההון?
✓ הרישום בוצע בהצלחה!
צרו איתנו קשר *5988