מניית היום: מזנקת 9% לאחר אישור תרופת יתום מה-FDA

אנדרומדה, המחוזקת על ידי כלל טכנולוגיה בכ-84%, קיבלה אישור FDA לתרופת DiaPep277® - המיועדת לטיפול במחלת סוכרת הנעורים ■ המעמד מקנה בלעדיות של 7 שנים לשיווקה

כלל ביוטכנולוגיה מודיעה היום (ג') כי החברה אנדרומדה, המוחזקת על ידה בכ-84%, כי מנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) העניק מעמד של תרופת יתום (Orphan Drug) לתרופה DiaPep277®, המיועדת לטיפול במחלת סוכרת הנעורים (Type 1 Diabetes).

הכרה כתרופת יתום בארה"ב מקנה בלעדיות של 7 שנים, ממועד קבלת אישור לשיווק התרופה ועד שמתחרים בשוק יוכלו לשווק את אותה התרופה. כמו כן, ההכרה בתרופה כתרופת יתום עשויה, בין היתר, להקנות הטבות מס, סיוע ברישום התרופה וסיוע במימון הניסויים הקליניים לאותה תרופה.

אנדרומדה הינה חברה בבעלות כלל ביוטכנולוגיה וטבע, המפתחת את תרופת ה-DiaPep277® המיועדת לטיפול בסוכרת נעורים (סוכרת מסוג 1). התרופה, שבפיתוחה הושקעו עד היום מעל ל-180 מליון דולר, נמצאת לקראת השלמת גיוס חולים לניסוי קליני Phase III מאמת.

רוצה להשאר מעודכן/ת בנושא שוק ההון?
הרשמה
הרישום נכשל
✓ הרישום בוצע בהצלחה!
צרו איתנו קשר *5988