פלוריטם מקדמת ניסוי קליני בפגיעות שרירים; מזנקת 4%

החברה מעדכנת אודות הניסוי הקליני פאזה 1-2 שנועד לבחון את בטיחות ויעילות השימוש בתאי גזע מהשלייה (PLX) לטיפול בפגיעות שרירים

פלוריסטם מעדכנת היום (ד') אודות הניסוי הקליני פאזה 1-2 שנועד לבחון את בטיחות ויעילות השימוש בתאי גזע מהשלייה (PLX) לטיפול בפגיעות שרירים. המחקר נערך במכון האורתופדי של אוניברסיטת הצ'ריטה בברלין שבגרמניה, בקרב חולים הסובלים מפגיעה אורתופדית בשרירי הישבן כתוצאה מניתוח להחלפת מפרק ירך. זוהי הפעם הראשונה שבה חולים טופלו בתאי PLX לאחר טראומה שנגרמה לשריר, כתוצאה מניתוח כירורגי.

בניסוי ישתתפו 18 חולים ב-3 קבוצות שוות, כאשר בכל קבוצה שני חולים יקבלו מינון נמוך של תאים, שניים יקבלו מינון גבוה, והשניים הנותרים יקבלו תרופת דמה. קבוצה ראשונה, המונה שישה חולים, כבר טופלה, ללא תופעות לוואי משמעותיות לתרופת הדמה או לתאי ה-PLX.

במסגרת הניסוי, תאי הגזע מהשלייה, שמהווים תרופת מדף, מוזרקים לשריר הפגוע ללא צורך בהתאמה גנטית בין המטופל לבין התאים. זוהי הפעם הראשונה בה התאים של פלוריסטם מוזרקים לשריר שעבר טראומה כתוצאה מניתוח וניתנים כטיפול משלים לחולים.

יצוין, כי מטרת הניסוי העיקרית היא לבדוק את בטיחות הטיפול, וכמטרה משנית תיבחן גם יעילות הטיפול באמצעות מדדים לתפקוד השריר בתום שישה חודשים מההזרקה.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם , אמר היום: "אנו מרוצים מקצב גיוס החולים בניסוי. זוהי הפעם הראשונה שבה התאים שלנו מוזרקים לשרירים שנפגעו במהלך ניתוח ותוצאות טובות בניסוי זה יתנו לנו אינדיקציה טובה לפוטנציאל הריפוי שלהם בפגיעות שרירים נוספות, ובכלל זה גם פגיעות ספורט".

צרו איתנו קשר *5988