גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

הקנביס כתרופה: "אנחנו חברת ביוטק, לא חברת מריחואנה"

ג'סטין גובר, מנכ"ל חברת GW Pharma ששוויה 3 מיליארד דולר: "סינתזה של החומרים הפעילים בצמח הקנביס לא תשיג את אותה התוצאה. ההשפעה נובעת מסינרגיה של חומרים רבים בצמח"

ג'סטין גובר / צילום: יחצ
ג'סטין גובר / צילום: יחצ

בתחילת השנה הבאה תגיש חברת GW Pharma הבריטית לאישור ה-FDA תרופה לאפילפסיה, שעשויה על פי אנליסט גולדמן סאקס, להגיע לשוק של 1.6 מיליארד דולר. התרופה פונה לסוגי אפילפסיה ייחודיים שמופיעים בעיקר בילדים ואין להם היום טיפול, אך בגולדמן סאקס מעריכים כי השימוש בתרופה יתרחב לסוגים שונים של אפילפסיה, גם ללא אישור רשמי. מלבד הייחוד הזה יש לתרופה ייחוד נוסף - זו עשויה להיות התרופה הרשמית הראשונה שתאושר על ידי ה-FDA, שהיא למעשה מיצוי של צמח הקנביס.

הכנסות GW עמדו ב-2015 על 43 מיליון דולר בשנה ממוצר בשם סטיבקס, והיא רשמה הפסדים של 67 מיליון דולר באותה התקופה. החברה עורכת ניסויים קליניים גם בישראל, שנחשבת למעצמה בתחום הקנביס הרפואי.

תחום הקנביס מושך אליו חברות שהן שונות זו מזו מבחינת מידת הקפדתן על ההדירות של התרופות - כלומר שכל גלולה או בקבוקון או שקיק שהן מביאות לשוק, יהיה דומה ככל האפשר לזה שהפיקו לפניו. למשל, בישראל היום מרשם רפואי לצמח הקנביס יכול לרכוש לך כל צמח קנביס שהוא, ואין כל הכרח שמגדל הצמח מבצע בקרה כלשהי על ריכוז החומרים הפעילים שבו. מחר יוכל הלקוח לקבל צמח בעל השפעה אחת, ומחרתיים אותו מגדל ימכור לו צמח בעל השפעה קצת אחרת, תחת אותו מרשם של קנביס רפואי.

GW נמצאת בנקודת הקיצון ההפוכה: היא מבצעת בקרה דקדקנית של תנאי הגידול של הצמחים שלה כך שיהיו כולם דומים ככל האפשר. רק לאחר מכן היא מפיקה מהם תמצית ומייצרת ספריי להתזה לתוך הפה - כשכל בקבוקון הוא כמעט זהה לזה שלידו. 12 החומרים הפעילים, אשר נותנים לקנביס הרפואי את סגולותיו הרפואיות, מבוקרים על ידי החברה כך שהם מופיעים בריכוזים זהים בכל מנת תרופה שיוצאת מן המעבדות של GW. זה מה שמאפשר לה בכלל להתחיל בדיאלוג עם מחלקת התרופות של ה-FDA. המוצר שלה לאפילפסיה הוגש לאישור לאחר שעבר את שלב III של הניסויים הקליניים.

"צמח המריחואנה מבחינתנו אינו מוצר בפני עצמו, אלא יש בו רכיבים שעושים דברים שונים", אומר ג'סטין גובר, מנכ"ל החברה, בראיון בלעדי ל"גלובס". עם זאת, החברה אינה מנסה לסנתז במעבדה את החומרים הפעילים בקנביס, כמו THC או CBD, ולתת אותם כתרופות. "גישה זו נוסתה בעבר על ידי חברות רבות, בהן חברות גדולות כמו סאנופי ו-BMS, אך היא לא צלחה", אומר גובר. "ההשפעה נובעת מסינרגיה של חומרים רבים הנמצאים בצמח".

עוד לפני שפיתחה את התרופה לאפילפסיה, פיתחה החברה את התרופה הראשונה שלה, סטיבקס, המכילה CBD ו-THC בשיעורים של 50%. "אנחנו הדוגמה הראשונה למיצוי של צמח, אשר קיבל אישור כתרופה בתקופה המודרנית", אומר גובר. "המוצר נמכר כתרופת מרשם ב-30 מדינות, ביניהן רוב מדינות אירופה וישראל, ויש לו אף שיפוי ביטוחי בחלק מהן. בארה"ב עבדנו על רישום התרופה הזו לטיפול בכאבים הנובעים מסרטן, אבל היו לנו תוצאות מעורבות בתחום הזה. זה תיסכל אותנו ופגע בכניסה שלנו לארה"ב, אולם החלטנו לפנות לאינדיקציות אחרות".

תרופת האפידיולקס לטיפול באפילפסיה, מכילה ריכוז חומרים קצת שונה. סטיבקס משווקת בישראל על ידי ניאופרם, לחולי טרשת נפוצה הסובלים מכאב נוירופטי או קישיון שרירים, ולחולי סרטן הסובלים מכאב כרוני.

- האם התלבטתם אם לרשום את המוצר כתרופה לכל דבר או בקטגוריות חדשות שמפתח ה-FDA, כמו "תרופה בוטאנית"?

"ההתוויות הללו נוצרו כדי להעביר למסלול רפואי חומרים שכבר נמכרים היום כתוספי מזון, ללא מרשם. קנביס רפואי אינו נמכר כתוסף מזון וכל חומר שמגיע לרשויות כ'חדש' צריך לעבור מסלול של תרופה. המצב הייחודי של הקנביס הוא שיש בו אולי שימוש נפוץ, אבל הוא אינו מוכר כתוסף".

- אתם צופים כי חברות פארמה מוכרות יפעלו בתחום הזה?

"כן. התעשייה מחולקת היום למגדלים שפועלים בעצם בשוליים של העולם הרפואי, לבין חברות יותר דומות לנו, שמנסות להביא לרופאים את היתרונות של הקנביס בצורת תרופה שהם רגילים לה, כלומר חומר יחיד, שבוצעו עליו ניסויים והשפעתו ברורה".

- המוצר שלכם משנה מצבי תודעה?

"החומר שמשנה מצב תודעה בקנביס הוא ה-THC. לנו יש תרופות, מיצויים, שיש בהם THC, ואחרים שאין בהן את החומר הזה כלל. גם בתרופות שיש בהן THC תכננו את הפורמולציה של המוצר, כך ששינוי מצב התודעה יהיה מינימלי וזה מה שראינו גם בניסויים הקליניים שלנו. אין לו תופעות התמכרות וגם לא תופעות גמילה".

- צמח קנביס בעישון הוא ממכר?

"אני לא יודע וממילא לא חשוב לנו לדעת מה מריחואנה רגילה עושה. הרגולטור לא שואל אותנו על זה. אף שאנחנו מביאים לשוק מיצוי של צמח הקנביס, לא מדובר בהכרח בהרכב חומרים דומה לזה של כל צמח קנביס שהוא שניתן לקטוף ולעשן. אנחנו מחוייבים לערוך ניסויים בפורמולציה הספציפית שלנו, ולא בשום חומר אחר".

- האם אתם מתחרים בקנביס רפואי?

"בעיני אלה מוצרים משני עולמות שונים. חולה טרשת נפוצה או חולה אפילפסיה מקבל תרופות מן הנוירולוג שלו, ולא סביר שהוא יקח תרופה שהיא לא מעולם הרפואה, כלומר שאין בה סטנדרטיזציה. גם חברות הביטוח לא יתנו שיפוי למוצר שלא עבר את המסלול הרפואי המלא".

- קנביס רפואי נחקר היום כתרופה לטיפול במחלות רבות ומגוונות. כיצד החלטתם באילו התוויות לנסות את הפורמולציות שלכם?

"התחלנו לעבור על המחקרים המדעיים בתחום, אולם לאור חוסר האחידות בחומר שאותו בעצם בודקים, כשמדובר בצמח קנביס לא מבוקר, החלטנו שעדיף לנו להתחיל את הבדיקות בעצמנו מהתחלה ובאופן שיטתי. בחנו את הפעילות הביולוגית של 15 חומרים שהפקנו מצמחי קנביס שונים וניסינו לזהות לפי הספרות הקיימת, על אילו מנגנונים החומרים האלה עשויים לפעול. לאחר מכן בדקנו אותם בבעלי חיים. לכל חומר כזה יש שימושים שונים ואנחנו מתכננים לבדוק אותם במחלות שונות כמו סוכרת, מחלות נפש שונות והסרטן עצמו (לא רק הכאבים הנובעים ממנו)".

- מהו מנגנון הפעולה של החומרים הפעילים העיקריים בקנביס?

"החומר THC פועל במנגנון שזיהה פרופ' רפאל משולם מהאוניברסיטה העברית וקרא לו 'הקולטנים הקנבינודאידים', אולם אנחנו גילינו כי לא כל החומרים הפעילים הנמצאים בקנביס עובדים על הקולטנים שמשולם זיהה, אלא על מערכות אחרות. למשל, כאלה שמעורבות במערכת החיסונית. חלק מן המנגנונים שעליהם פועלים החומרים האלה היו גם לפני כן יעדים לתרופות אחרות, ואילו חלקם היו מוכרים אבל לא היו בנמצא תרופות שפעלו עליהם בהצלחה. בחלק מהמקרים החומרים בקנביס מפעילים כמה אתרים בגוף בו זמנית, ולכן אין לתרופות שלנו מתחרה מתחום התרופות הקלאסיות".

- האם כוונתכם היא לייצר תרופה זהה ככל האפשר מגלולה לגלולה, מדוע לא לסנתז THC או CBD במעבדה במקום בצמח?

"קיימת תרופת מרשם על בסיס THC מסונתז, שכבר נמצאת בשוק 20 שנה ולא זכתה להצלחה. וזאת, כנראה משום ששילוב החומרים הוא שעובד. זו כנראה גם הסיבה שתכנון של חומרים כימיים חדשים, שנועדו להפעיל את הרצפטורים הקנבינואידים, לא בהכרח יעבוד באותה צורה כמו המיצוי של הצמח".

- איך רושמים פטנט על מיצויים של צמח שגורמים רבים בשוק פועלים למצות אותו?

"חלק מן הקניין הרוחני שלנו הוא בפטנטים על שימוש במיצוי עם תמהיל חומרים מסוים במחלות מסויימות, אבל חלק מהקניין הרוחני הוא דווקא ביכולות שלנו לגדל ולמדוד באופן שמפיק תוצאה מאוד אחידה".

- חברות הקנביס בבורסה בארה"ב נהנות בממוצע מעליות בניגוד למגמת הירידות המאפיינת את שוק התרופות. אתם נהנים גם כן מהמגמה?

"אנחנו לא חברת קנביס, אלא חברת ביוטק. התחום של חברות הקנביס הוא תנודתי ומושפע מאוד משינויים במצב המשפטי בתחום בארה"ב. מבחינת התנהגות המניה, אנחנו לא חלק מן הסקטור הזה".

עוד כתבות

עיתון גלובס / צילום: איל יצהר, עיבוד: טלי בוגדנובסקי

גילוי מלא: נפרדים מהמגזין "ליידי גלובס"

בהתאם לקוד האתי של "גלובס", אנחנו מעדכנים כי הוצאתו לאור של המגזין החודשי "ליידי גלובס" תופסק ● יו"ר "גלובס" אלונה בר און: "המשימה של ליידי גלובס הצליחה: נשים מהוות כיום חלק בלתי נפרד מהתוכן של גלובס במגוון פרמטרים" ● מכתבה של בר און לעובדים מובא כאן כלשונו

טראמפ מחוץ לכנסיית הנשיא ביום שני. רימוני גז מדמיע הושלכו, קליעי גומי נורו, ואלות נשלפו כדי לפנות את המחאה השקטה בסמוך   / צילום: Patrick Semansky, Associated Press

טראמפ בעקבות ניקסון: ספר הספרים, הרוב השקט והחוק-והסדר

נשיא במצור, חמישה חודשים בדיוק לפני הבחירות, מחפש פתחי מילוט ● הוא מגייס את אלוהים ומאמץ דימויים בני 50 שנה ● הוא רוצה לשלוח את הצבא אל הערים, הנופלות בידי ״בוזזים, סכינאים, שמאלנים קיצונים וכל מיני החלאה והזוהמה״ ● תנועת מחאה לגיטימית מאיימת ליפול בידי מסיתים

מימין פרויקט הפינוי בינוי, ומשמאל הבניינים שחלק מדייריהם טענו שערך דירותיהם ירד / צילום: שלומי יוסף, גלובס

פרויקט פינוי-בינוי חסם את הנוף לים, השכנים צפויים לקבל פיצוי של כמיליון שקל

כך ממליצה שמאית מייעצת שמונתה ע"י ועדת הערר המחוזית דרום, שדנה בטענת דיירים שמתגוררים בסמוך לפרויקט ההתחדשות העירונית אותו מקימה קבוצת נחמיאס של היזם קלוד נחמיאס

חדר מסחר HFT בניו ג'רזי, ארה"ב   / צילום: Mike Segar, רויטרס

50% מנפח המסחר: מרוץ החימוש של המסחר האלגוריתמי

השימוש במסחר בתדירות גבוהה גובר והולך בשנים האחרונות, ועפ"י ההערכות מגיע ל-50% מנפח המסחר בבורסות בעולם ● סוחרים מסורתיים רבים מתנגדים לשיטה, בטענה כי היא מייצרת תחרות בלתי הוגנת בשוק

רון רוטר / צילום: יח"צ

מלחמת שבעת הכוכבים: קסטרו דורשת מבעלי הקניונים הנחות בשכירות ומסרבת לפתוח חנויות

חנויות של רשת האופנה עדיין סגורות בקניוני שבעת הכוכבים, לב המפרץ ומבשרת ציון, זאת בנוסף לחנות הסגורה בקניון TLV • חלק מבעלי הנכסים בוחנים נקיטת צעדים משפטיים • בקבוצת קסטרו לא מפרטים כמה מתוך 5,000 העובדים הוחזרו לעבודה מחל"ת

הבורסה בת"א / צילום: איל יצהר

מגמה מעורבת בבורסה בת"א; אלוני חץ עולה בכ-3.5%

אתמול הסתיים המסחר בוול סטריט בעליות, בהובלת מדד הדאו ג'ונס שקפץ בכ-2% ● אלשטיין מציע הסדר חוב למחזיקי האג"ח של אי.די.בי ● גילת פרסמה דוחות חלשים לרבעון הראשון ● הדולר והאירו מתחזקים

ח"כ סמי אבו שחאדה / צילום: ח"כ אבו שחאדה, יח"צ

לאחר שח"כ סמי אבו שחאדה נדבק בקורונה: נדחו הדיונים בכנסת

ח"כ אבו שחאדה מהרשימה המשותפת השתתף במהלך השבוע בכמה ישיבות, פגישות ודיונים בכנסת, וכעת מי שבא עמו במגע נדרש להיכנס לבידוד

עדי קייזמן /  צילום: ענבל מרמרי

"אתה לא מבין את ההידרדרות העסקית שלי": עוד תביעה נגד עדי קייזמן

מולי ליטבק ואחותו תובעים את עדי קייזמן על השקעתם בפרויקט נדל"ן שהוביל ● מדובר בתביעה שנייה נגד קייזמן שעזב לאחרונה את הארץ ועבר להתגורר בלוס אנג׳לס כשברקע הסתבכות בעסקי הנדל"ן שלו בגרמניה

חממת פודטק / צילום: שאטרסטוק

חממת הפודטק מקריית שמונה תשקיע 3 מיליון שקל בפיתוח להפחתת סוכר במשקאות טבעיים

החממה של תנובה, טמפו OurCrowd ו- Finistere תשקיע בחברת Blue Tree שפיתחה טכנולוגיה להפחתת סוכר במשקאות טבעיים תוך שמירה על תכונות של המשקה המקוריות ●  מוקדם יותר היום דווח לראשונה ב"גלובס" כי מנכ"ל החממה עזב את תפקידו לאחר שנה בלבד

נפגעי הקורקינטים והאופניים החשמליים - 3 ביוני 2020

אתמול באיכילוב: 7 פצועים בתאונות קורקינט ואופניים חשמליים

"גלובס" ובית החולים איכילוב חוזרים לדווח על מספר הנפגעים מתאונות שבהן מעורבים כלי רכב חשמליים: אופניים וקורקינטים

מטוס של אל על ומטוס של לופטנזה / צילום: Matthias Schrader , Associated Press

המסלול לחילוץ אל על עובר בין וושינגטון לברלין: הנה המתווה המומלץ לגרסה הישראלית

מאז פרוץ משבר הקורונה, חברת התעופה הלאומית זועקת לסיוע ממשלתי ● הנה הצעה למתווה סיוע, שעשוי להביא לתוצאה כלכלית טובה יותר גם לציבור

שניים ממייסדי Spot, לירן פולק (מימין) ועמירם שחר / צילום: חברת Spot

אקזיט ל-Spot: נמכרת ל-NetApp האמריקאית תמורת 450 מיליון דולר

החברה, שפיתחה מערכת לניהול משאבי ענן, גייסה במהלך השנים 53 מיליון דולר ● בין המשקיעים בה: Highland Capital, אינטל קפיטל, ורטקס, לידרס פאנד ● מנכ"ל Spot, עמירם שחר: "ל-NetApp יש את החזון הכי משכנע בתחום הענן"

מחכים בתור לעלות לאוטובוס / צילום: בר לביא, גלובס

אפליקציית התשלומים החדשה של משרד התחבורה: עולים על אוטובוס או רכבת - ומגלים רק בסוף החודש כמה זה עלה

בסוף יוני יושקו אפליקציות תשלום בתחבורה הציבורית, שניתן יהיה להשתמש בהן לצד הרב-קו • החישוב על התשלום ייערך רק בסוף החודש, בהתאם לפרמטרים שונים כמו היקף השימוש ומרחק הנסיעה • מי ירוויח ומי יפסיד? הנוסעים באוטובוס או ברכבת יידעו רק בדיעבד

לגו / צילום: דוברות הכנסת

לגו בעד המפגינים: מסירה פרסום של צעצועים שמכילים שוטרים, כבאים ורכבי חירום

חברת הצעצועים שעומדת מאחורי זיכיון הסרטים המצליח של סרטי לגו לא עצרה רק במתן תרומה אלא הודיעה כי תוריד כל פרסום לסטים של לגו הכוללים דמויות של שוטרים

הפגנת הענק בצ'כיה נגד ראש הממשלה באביס / צילום: מילאן קאמרמאייר, רויטרס

צ'כיה: עלייה במספר התקריות האנטישמיות ברשת, אך ללא מקרי תקיפה בשנה החולפת

לפי דו"ח מצב האנטישמיות השנתי של הקהילה היהודית, 694 תקריות אנטישמיות אירעו  בשנת 2019, פי שניים ממספר התקריות שנרשמו שנה קודם לכן ● 95% מהתקריות התרחשו באינטרנט וכללו התבטאויות נגד יהודים בעמודי פייסבוק, טוויטר, תגובות באתרים מובילים ועוד

זירת המסחר בוול סטריט / צילום: Lucas Jackson , רויטרס

עליות בסיום המסחר בוול סטריט; זום קפצה ב-7.6% לשיא חדש

בורסות אירופה ננעלו בעליות חדות, בהובלת מדד הדאקס בגרמניה ● מדד מנהלי הרכש של גוש האירו עלה לשיא של 3 חודשים ● סקר ה-ADP בארה"ב הפתיע לטובה

נשיא ארה"ב דונלד טראמפ / צילום: Patrick Semansky, AP

ממשל טראמפ מאיים: נאסור על חברות תעופה סיניות לפעול בארה"ב

ממשל טראמפ מאשים את סין כי לא אישרה חידוש טיסות של חברות אמריקאיות לתחומה ● אם מדיניות זו לא תשתנה, ארה"ב צפויה לאסור על חברות סיניות לנחות ולהמריא ממנה החל מ-16 ביוני

רוברט אנטקול / צילום: אפי שמח

פלייטיקה מתכוננת להנפקה בנאסד"ק לפי שווי של 10 מיליארד דולר

לפי דיווח ב"רויטרס", חברת משחקי המובייל מתכוונת לגייס סכום של כמיליארד דולר ● פלייטיקה שכרה את בנק ההשקעות מורגן סטנלי ובנקים נוספים כדי להתכונן להנפקה

בורסת ניו יורק / צילום: Lucas Jackson , רויטרס

ממשלות, בנקים וחברות גייסו 150 מיליארד דולר ממכירת אג"ח קורונה

המגפה יצרה סוג חדש של אגרות חוב ואפשרה למנהלי קרנות לעבור מהשקעות של אחריות חברתית להשקעות ברפואה ובריאות

מעונות הסטודנטים בבר אילן (המבנים העגולים). קרב על כספי הארנונה בין רמת גן לגבעת שמואל  / צילום: איל יצהר, גלובס

עיריית גבעת שמואל ניסתה לעצור בניית מעונות סטודנטים לאחר שכבר הוקמו

ועדת ערר דחתה את בקשת העירייה לסכל את בנייתם של המעונות בבר אילן, בטענה שהתוודעה לקיומם באיחור: "כל מי שעבר ברחובות הסובבים ראה את מבני המעונות"