גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

פרוטליקס צונחת על רקע פרסום תוצאות ניסוי קליני

פרסמה אתמול תוצאות ניסוי בטיפול במחלת ה-CF וקרסה בכ-15% בוול סטריט ■ החברה הגדירה את הניסוי כהצלחה, למרות שתוצאותיו היו פחות טובות מתוצאות ניסוי הביניים ■ האנליסט אדם פוירשטיין: "אם התוצאות פחות טובות, מה חיובי בהן?"

משה מנור, מנכ"ל פרוטליקס / צילום: יחצ
משה מנור, מנכ"ל פרוטליקס / צילום: יחצ

מניית חברת פרוטליקס   צנחה אמש ב-15% בנאסד"ק לשווי חברה של 137 מיליון דולר, וצונחת היום (ה') בשיעור דומה בבורסה המקומית. זאת בעקבות פרסום תוצאות הניסוי בטיפול במחלת הסיסטיק פיברוזיס (CF), בתרופה שאמורה להיות טובה יותר מהתרופה המתחרה של חברת ג'נזיים, פולמוזיים. הירידה נבעה מפרסום אנליזה של התוצאות על ידי האנליסט חד הלשון אדם פוירשטיין, הכותב באתר "The Street" ומתמחה בחברות קטנות, עם התמחות מיוחדת בחברות ביומד צעירות.

מהדיווח שמסרה החברה, תוצאות הניסוי דווקא נראו מבטיחות. 16 חולים שמטופלים כיום בפולמוזיים, עברו תקופת "ניקוי" של שבועיים, ולאחר מכן התחילו בנטילת התרופה של פרוטליקס. השיפור ממצבם אחרי הניקוי (כלומר, מול אי מתן תרופה) היה 3.4 נקודות בסקאלה מקובלת למדידת תפוקת ריאות, ואילו לעומת מצבם בעת הטיפול הקודם בפולמוזיים, נרשם שיפור של 2.8 נקודות.

פרוטליקס לא מסרה אם התוצאות האלה נחשבות מובהקות מבחינה סטטיסטית (וממילא מדובר בניסוי קטן מאוד, ללא קבוצת ביקורת - כך שלמובהקות סטטיסטית משמעות מעטה כאן), אבל מסרה כי מדובר בתוצאה "משמעותית קלינית" - כלומר, זהו שיעור שיפור שרופאים בתחום יתפשו כמשמעותי.

פוירשטיין לא מתווכח עם התוצאות, אבל הוא משווה אותן לתוצאות הביניים של פרוטליקס, שפורסמו בינואר (וכללו 13 מתוך 16 החולים שהשתתפו בניסוי), שבהן הושג שיפור של 4.1 נקודות מהבסיס (לעומת 3.4 נקודות בדיווח הנוכחי). "אם התוצאות פחות טובות מאשר בניסוי הביניים, מה חיובי בהן?" שואל פוירשטיין. "אולי בישראל למונח 'חיובי' יש פירוש אחר".

העקיצה של פוירשטיין כלפי החברות הישראליות והפרשנות המרחיבה שלהן של המונח "תוצאות חיוביות" היא, למרבה הצער, במקום - אבל לא בהכרח במקרה הזה. נכון, התוצאה שפרסמה פרוטליקס אולי נמוכה מהציפיות לעומת תוצאות הביניים, אבל הגדרתו של פוירשטיין כי היא אינה חיובית, היא עמדה שניתן להתווכח אתה.

רצוי שפרוטליקס תמשיך לעקוב

יש הסברים שונים אפשריים לכך שהתוצאות פחות טובות מתוצאות הביניים. ייתכן כי בעת הבדיקה הראשונה, הפולמוזיים לא נשטף עדיין לגמרי מגופם של החולים, והתוצאה במדידה הראשונה בעצם מייצגת את ההשפעה המשולבת של התרופה של פרוטליקס עם שאריות הפולמוזיים; ייתכן כי 13 החולים ששימשו לתוצאות הביניים, השתפרו בצורה ברורה יותר מהשלושה שהתווספו בהמשך; ייתכן כי בתחילת הניסוי, חולים שאפו את התרופה של פרוטליקס בהתלהבות והקפדה רבה, ועם הזמן המשמעת שלהם התרופפה מעט; כמו כן, ייתכן גם ההסבר השלילי ביותר - שהתרופה אכן משפיעה בתחילת המתן שלה, ואחר כך ההשפעה פוחתת (ואז נשאלת השאלה, על איזו רמה היא מתייצבת). טוב תעשה פרוטליקס אם תמשיך לעקוב אחרי החולים במשך זמן נוסף, אם הדבר אפשרי מבחינת ההסכם עם החולים והרופאים לגבי הניסוי.

כך שהנתונים אמנם מאכזבים לעומת תוצאות הביניים, אבל הם עדיין מעודדים לגבי האפשרות שפרוטליקס תביא לשוק את התרופה שלה ל-CF ושיהיה לתרופה יתרון תחרותי כלשהו מול פולמוזיים, שיאפשר לה לכבוש ממנה לפחות חלק מהשוק.

גם בהינתן הירידות אתמול, מניית פרוטליקס רשמה עלייה של 170% מתחילת השנה, על רקע הזמנה גדולה (24 מיליון דולר) מברזיל למוצר הקיים שלה לטיפול במחלת גושה, כניסת קרן הגידור הייברידג' לפעילות בחברה - וכן בציפייה לתוצאות ניסוי ה-CF.

עוד כתבות

הון שחור לא טוב לחברות סגורות / צילום: shutterstock

האם הגיע הסוף למקלטי המס - ואיך זה קשור לעומר אדם?

3 ישראלים נעצרו השבוע בחו"ל, כיוון שלא דיווחו כראוי לרשות המסים על הכנסותיהם ● במקביל נקבעו כללים חדשים במקלטי מס רבים בעולם שעלולים להבריח את החברות שהתאגדו אצלם ● המלחמה הגלובלית בכסף השחור עולה מדרגה, והפעם הרשויות לא מרפות ● האזינו 

"ZULA" בפיליפינים / צילום: יח"צ

בזמן שישנתם: ההוסטלים הפכו לטרנד לוהט בקרב התיירים והיזמים

יזמים ישראלים כבר מבינים את פוטנציאל פתרונות הלינה המוזלים, והם אפילו מרחיבים את פעילותם בענף בחו"ל ● האם בקרוב מחיר הלינה בישראל יתקרב יותר למחיר הטיסה לארץ?

גדעון סער / צילום: טל שניידר, גלובס

גדעון סער: יש לקיים פריימריז לראשות הליכוד אם הולכים לבחירות שלישיות

ראש הממשלה בנימין נתניהו והיועמ"ש אביחי מנדלבליט / צילומים: תמר מצפי, איל יצהר, עיבוד תמונה: טלי בוגדנובסקי

ההחלטה להגיש כתב אישום נגד נתניהו טיפסה לכותרות בעולם

ערוצי החדשות הבינלאומיים דיווחו בשידורים חיים מירושלים, וכמה כלי תקשורת אירופיים הקדישו להודעת היועץ המשפטי את הכותרות הראשיות שלהם

לב לבייב / צילום: תמר מצפי

הדילמה של משקיעי אפי פיתוח: האם להיענות להצעת הרכש של לבייב - בפחות מחצי מההון העצמי

הצעת הרכש שהגיש לבייב   להחזקות הציבור בחברה בסכום של 110 מיליון דולר, תישאר פתוחה עד 19 בדצמבר ● לבייב באופן ישיר בכ-65% ממניות אפי פיתוח, אותן רכש בספטמבר 2016 מחברת אפריקה ישראל הקורסת

נפגעי הקורקינטים - 20 בנובמבר 2019

אתמול באיכילוב: 12 נפגעי תאונות קורקינט ואופניים חשמליים

מדי יום "גלובס" ובית החולים איכילוב מדווחים על מספר הנפגעים מתאונות שבהן מעורבים כלי רכב חשמליים: אופניים וקורקינטים

הורים עובדים / צילום: שאטרסטוק

לא קל למצוא מקום עבודה ידידותי למשפחה באמת

הורים עובדים צריכים להסתכל מעבר לדימוי של חברה או אפילו מדיניות שמצהירה על ארגון ידידותי למשפחה

אביחי מנדלבליט ובנימין נתניהו / צילום: רויטרס ואיל יצהר, גלובס

כך נראו הרגעים הדרמטיים מאחורי הקלעים של ההכרעות בתיקי ראש הממשלה

איך התנהל תהליך קבלת ההחלטות בתיקי 1000, 2000 ו-4000, מי הם עשרות הפרקליטים שהיו מעורבים, איפה התנהלו הדיונים, מה היו טענות ההגנה המרכזיות, ומה היו ההתלבטויות שהובילו להחלטה של היועמ"ש אביחי מנדלבליט • "גלובס" חושף את התהליך המשפטי המורכב והחשוב ביותר שהתקיים בישראל בשנים האחרונות

7 כתבות הנדל"ן שעשו את השבוע - דירות מחולקות במודיעין עלית / צילום: איל יצהר, גלובס

צ'ק של מאות מיליונים מדמרי, ומגדלי ענק בבורסה. כותרות הנדל"ן

כמה כסף שילמה חברת דמרי ושותפתה עבור מתחם האומן 17 בדרום תל אביב ומה ייבנה בעתיד בקרקע? מדוע קבע בימ"ש שחברה בקבוצת רכישה תפצה את שאר החברים ב-2.2 מיליון שקל? ואיפה קבע בימ"ש שיש לבטל תוכנית ענק של הוותמ"ל? ● השבוע שהיה בנדל"ן

אולם בית המשפט העליון./ צילום:ראובן קסטרו

סיר הלחץ של המשבר החוקתי ממשיך להתבשל

הפור נפל השבוע והמועד לדיון בפסילת "חוק יסוד הלאום" נקבע לקיץ ● כעת נותר רק לצפות באסון החוקתי המתרחש למולנו בהילוך איטי ● זה לא חוק יסוד הלאום שמטריד את השופטים ● אלה ההגבלות על כוחם שהם מבקשים למנוע ● ועל הדרך ידרסו את מה שבעבר ראו כקדוש

הפגנה של "המרד בהכחדה" / צילום: NOAH BROWNING, רויטרס

סערה בגרמניה: אחד ממייסדי "המרד בהכחדה" המעיט בחשיבות השואה, והתנצל

בראיון עם השבועון הגרמני "צייט" אמר רוג'ר האלאם, אחד ממקימי הארגון הגלובלי, כי השואה אינה יוצאת דופן לעומת מקרים אחרים של ג'נוסייד ● היום פרסם התנצלות על דבריו: "אני מצטער מאוד על המלים שבהן השתמשתי"

משרדי WeWork במנחם בגין, ת"א / צילום:  Eyal Marilus for WeWork

WeWork החלה בפיטורי עשרות עובדים בישראל

הסערה העולמית בחברה מגיעה לישראל ● היום יצאו זימונים להליכי שימוע לפני פיטורים ל-65 עובדי המטה הטכנולוגי של החברה בישראל ● מדובר בעובדים שפועלים מבניין מידטאון בתל אביב ● במקביל נשלחים מכתבי שימוע לעובדים רבים בכל העולם

אסנת רונן / צילום: ישראל הדרי

אסנת רונן מונתה ליו"ר פרטנר במקום אדם צ'זנוף: "החברה בעמדה מצוינת"

צ'זנוף פרש מהתפקיד בשבוע שעבר יחד עם דירקטורים נוספים מקבוצת סבן, לאחר שהקבוצה ויתרה על השליטה בפרטנר ● האצ'יסון תגיש למשרד התקשורת בקשה להיתר שליטה בימים הקרובים

סמסונג סאני / צילום: יחצ

ההסתדרות נערכת להחרפת המאבק בסאני; פנתה לנשיא סמסונג

לדברי ההסתדרות, המשבר בסאני, יבואנית סמסונג, נגרם נוכח גרירת הרגליים של ההנהלה במו"מ להסכם קיבוצי ראשון בחברה, תוך ביזוי מתמשך של נציגות העובדים וניסיונות להכשיל את התאגדותם בהסתדרות, וללא נכונות לקיום דיאלוג אמיתי ● סאני: "מחויבים למו"מ הקיבוצי"

דוד ביטן, הליכוד / צילום: איל יצהר, גלובס

האם בלי בדר ועופר הליכוד הייתה גדולה כמו כחול לבן?

ח"כ דוד ביטן מאשים הסכם עודפים כושל בכך שהליכוד קטנה מכחול לבן. הזיכרון בוגד בו ● המשרוקית של גלובס

הנשיא ריבלין ויו"ר הכנסת אדלשטיין / צילום: מיכאל דימנשטיין , לע"מ

ריבלין: "גורל חברי הכנסת לא חשוב יותר מגורל הזקנה בבית החולים"

הנשיא ראובן ריבלין מתח ביקורת קשה על הפוליטיקאים בשל כישלון ניסיונות הקמת הממשלה ● "ב-21 הימים הללו, אתם תשבו איש איש לנפשו, עם מצפונו, ותצטרכו לענות על שאלה אחת בלבד: מהי חובתי כלפי מדינת ישראל?"

בנימין נתניהו / צילום: רויטרס

היום הגורלי של ראש הממשלה נתניהו מגיע: היועמ"ש ימסור את החלטתו בתיקי נתניהו הערב ב-19:30

הערב צפוי היועמ"ש אביחי מנדלבליט להודיע על הגשת כתב אישום נגד נתניהו בגין שחיתות ציבורית ● לראשונה בתולדותינו תופיע על מסמך משפטי רשמי הכותרת: מדינת ישראל נגד ראש ממשלת ישראל

ראש הממשלה בנימין נתניהו והיועהמ"ש אביחי מנדלבליט / צילומים: מארק ישראל סלם, איל יצהר, עיבוד תמונה: טלי בוגדנובסקי

מדינת ישראל נ' רה"מ: אישום נגד נתניהו בשוחד, מרמה והפרת אמונים

בתיק 4000 (תיק וואלה-בזק) יואשם נתניהו בשוחד, בתיק 2000 (השיחות עם מו"ל ידיעות אחרונות) בקבלת טובות הנאה ובתיק 1000 (תיק המתנות) גם כן בקבלת טובות הנאה ● גם מו"ל ידיעות אחרונות נוני מוזס יואשם בניסיון למתן שוחד ● שאול ואיריס אלוביץ׳ יואשמו במתן שוחד

יגאל גוברין, גל נאור, דלית זילבר ובשמת פלג סרצ'נסקי / צילום: חכם צלמים

המהנדסים מפרגנים: קלמן סופרין ונחשון קיויתי קיבלו פרס מפעל חיים

וגם: מנכ"ל פפסיקו חגג 20 שנות שותפות עם שטראוס

אופיר שריד, מנכ"ל מליסרון החדש / צילום: אביב אברמוב

איפוס הוצאות המימון הרבעוניות הקפיץ את רווחי מליסרון ברבעון השלישי ב-25%, ל-131 מיליון שקל

ענקית הקניונים נהנתה מתחילת השנה מעליית שווי של קרוב ל-400 מיליון שקל בנכסיה ● בתשעת החודשים הראשונים של 2019 הציגו הקניונים האזוריים של הקבוצה גידול של 3.5%, עם פדיונות בהיקף של 5.2 מיליארד שקל ● הצומח ביותר הוא קניון רמת אביב שהציג גידול של 5.6% בפדיונות