גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

הנדנדה של מניית אופקו: ניסוי אחד נכשל, שיפוי אחד נפסל - אבל מוצר אחד אושר

סוף השבוע האחרון היה סוער עבור חברת הביומד הרב-תחומית אופקו הלת', המנוהלת על ידי פיליפ פרוסט ● גוף ביטוחי משמעותי בארה"ב, Novitas Solutions, החליט שלא לאשר את השיפוי לבדיקה המובילה של החברה, 4kscore ● מניית החברה יורדת היום כ-3.5% בבורסת תל אביב

פיליפ פרוסט, מנכ"ל אופקו הלת' / צילום: תמר מצפי
פיליפ פרוסט, מנכ"ל אופקו הלת' / צילום: תמר מצפי

סוף השבוע האחרון היה סוער עבור חברת הביומד הרב-תחומית אופקו הלת'. החברה דיווחה במהלך יומיים על אי-אישור שיפוי למוצר שלה, 4kscore, על כישלון ניסוי במוצר שלה לטיפול במחסור בטסטוסטרון, ואז על אישור לבדיקה שלה לאבחון סרטן הערמונית. היום (א') בשעות הצהריים נסחרה מניית אופקו  בירידות של יותר מ-3% בבורסת ת"א, ושווי החברה עמד על 7.6 מיליארד שקל.

הדיווח הראשון היה כי גוף ביטוחי משמעותי בארה"ב, Novitas Solutions, החליט שלא לאשר את השיפוי לבדיקה המובילה של החברה, 4kscore, לחיזוי רמת האגרסיביות של סרטן הערמונית. ההחלטה הראשונה של Novitas בנושא ניתנה כבר במאי 2018, אך אופקו קיוותה כי מידע נוסף שתספק לארגון יביא לשינוי ההחלטה הסופית. גם עם אישרור ההחלטה על ידי נוביטס, אופקו עדיין טוענת כי תערער. נוביטס מצידה אומרת כי הניסויים של אופקו לא מוכיחים את חשיבות הבדיקה לניהול הטיפול בסרטן הערמונית.

נוביטס היא האחראית על השיפוי הביטוחי לבדיקות הנעשות עבור קהל בני 65 ומעלה (במסגרת הביטוח האמריקאי לבני 65 ומעלה, מדיקר), ב-10 מדינות בארה"ב כולל מדינת ניו ג'רזי בה פועלת המעבדה המרכזית של אופקו. החברה עדיין תוכל למכור את הבדיקה דרך חברות ביטוח פרטיות וישירות ללקוח, אולם העובדה שנוביטס לא אישרה את השיפוי גם מעוררת שאלות בדבר חשיבות הבדיקה בקרב גורמים אחרים.

בדיקה זו היא אחד משני מוצרים מובילים של אופקו הנמצאים בשוק היום, לצד התרופה ריאלדי לטיפול במחסור בויטמין D בחולי כליות, אשר גם היא עדיין נמכרת היום בהיקפים נמוכים משמעותית מכפי שחזתה החברה טרם השקתה.

בהמשך אותו היום אופקו דיווחה על כישלון ניסוי במוצר שלה OPK-88004, שנועד למנוע קליטה של הורמונים גבריים בערמונית תוך עידוד קליטה שלהם ביתר הגוף, באופן שהיה אמור להוריד סיכון לסרטן הערמונית ולגידולים שפירים בערמונית, תוך שיפור מסת השריר והפחתת מסת שומן בגוף. ניסויים קטנים קודמים הדגימו את יעילות המוצר. ואולם, בניסוי הנוכחי הסתבר כי הפרמטר שהיה אמור להיות המוביל בניסוי, גודל הערמונית, אינו ניתן לבדיקה מדויקת מספיק באופן שבו התכוונה החברה לבדוק אותו. בנוסף נמצאו בעיות בטיחות במינונים הגבוהים.

אופקו ציינה כי תפסיק את הניסוי הנוכחי, ותנתח אותו כדי להחליט מה לעשות בהמשך. הודעה על כך צפויה עד אמצע 2019. בינתיים החברה בוחנת את השימוש במוצר בהתוויות אחרות - רמז לאפשרות שהיא כבר לא בטוחה בהתוויה המקורית שלה.

ההודעות הללו הובילו לירידה של 9% במניית אופקו  בבוקר יום שישי, אבל במהלך היום דיווחה החברה על אישור למוצר חדש שלה, בדיקת PSA בקליניקה של הרופא תוך דקות ספורות, במקום במעבדה מרכזית תוך ימים עד שבועות. הבדיקה היא הראשונה של אופקו המבוצעת באמצעות מערכת CLAROS, שהיא מערכת לבדיקות בקליניקת הרופא, אותה אופקו מקווה להרחיב לבדיקות נוספות, כגון בדיקה של רמות טסטוסטרון בדם. כעת על אופקו להוכיח למבטחים ולרופאים, כי הכדאיות של עריכת בדיקת דם בקליניקה של הרופא וקבלת תשובה מיידית, מצדיקה את המאמץ של סטייה משיטות העבודה הקיימות ואולי גם תשלום נוסף. בעקבות ההודעה השלישית נמחקו רוב הירידות וסך כל הירידות הסתכם בכ-2.5%.

בשנה האחרונה איבדה מניית אופקו 8%, אבל הסיפור של המניה השנה דרמטי. החברה נסקה על רקע כניסת שני המוצרים המובילים לשוק, אבל איבדה גובה על רקע ביצועים נמוכים של רשת המעבדות שרכשה לפני כמה שנים, ביצועים חלשים לשני המוצרים המובילים ואי אישור השיפוי ל-4kscore, ותוך כדי כך גם צנחה ונסקה על רקע תביעת ה-SEC נגד מנכ"ל אופקו פיליפ פרוסט, אשר הסתיימה בסופו של דבר בפשרה. לאופקו כמה מוצרים נוספים בצנרת הפיתוח, כולל תרופה נגד השמנה והורמון גדילה בשחרור מושהה לילדים. 

עוד כתבות

מריוס נכט - תמר מצפי

הבנק הדיגיטלי חושף את מנהליו ומדווח: נתחיל לפעול במחצית השנייה של 2021

הבנק הדיגיטלי בשליטת מריוס נכט ואמנון שעשוע חבר לטאטא ליצירת מערכת מחשב ונערך לגיוס הון

יוסי זינגר וארז בלשה / צילום: תמוז רחמן

קרן ג'נריישן רוכשת מידי עזריאלי את חברת ההתפלה GES בכ-110 מיליון שקל

GES עוסקת בטיפול, טיהור והתפלת מים ושפכים ● במסגרת העסקה נקבע כי ככל שהיא תושלם עד 31 במאי, כל רווחי GES החל מ-31 במרץ יישארו בחברה ● השלמת העסקה צפויה עד ליום 24 לאפריל 2020

התקנת סיבים אופטיים של IBC / צילום: איל יצהר, גלובס

מיזם הסיבים צפוי לגייס 300-400 מיליון שקל בהובלת אפסילון ולידר

מטרת הגיוס של IBC היא להאיץ פריסת סיבים אופטיים ולקדם את פעילות האינטרנט של המיזם ● הגיוס יתבצע באמצעות הלוואה פרטית או בדרך של הנפקת אג"ח שייסחרו במערכת רצף מוסדיים בלבד

דני עטר  / צילום: חיים ורסנו, יח"צ

חריגות הבנייה בביתו של יום קק"ל דני עטר יטופלו במסלול מינהלי

בפרקליטות החליטו כי יו"ר קק"ל דני עטר, בת זוגו ובנם ישלמו קנס מינהלי בגין בנייה לא חוקית שביצעו ביישוב גן-נר ● אם החריגות יטופלו, ייתכן כי הקנס לא יוטל ● בספטמבר הודיעה הפרקליטות על הגשת כתב אישום נגד עטר בכפוף לשימוע, אך לאחר השימוע הוחלט לעבור להליך מינהלי

משאית של חברת ביכורי השדה / צילום: איל יצהר

ביכורי שדה חוזרת לבורסה: הסכנות וההזדמנויות בהנפקה

הניסיון של האחים שבע, בעלי ביכורי שדה, בתחום הסחר בתוצרת חקלאית עדיין לא הופך אותם למנהלים אולטימטיביים לרשת קמעונאית ארצית ● אבל אם הם יצליחו במשימה, תהיה זו בוננזה גדולה עבור המשקיעים

מודי שפריר / צילום: Tracy מחברת Paul clarke

"מחירי הדירות יעלו, השקל ימשיך להתחזק": האסטרטג של מזרחי טפחות לא רואה מיתון באופק

מודי שפריר מעריך כי הצמיחה במשק תימשך השנה, אך בקצב מעט נמוך יותר ● בבנק צופים אפשרות של הורדת ריבית פעם אחת במהלך 2020, לרמה של 0.1%, ללא השפעות משמעותיות למהלך

ג'ף בזוס, מנכ"ל אמזון / צילום: רויטרס Rex Curry

תמונה של בזוס ללא חולצה והודעה פלרטטנית: אלו הראיות שנמצאות בידי התביעה בחקירת ניסיון הסחיטה

הכול נשאר במשפחה: לפי מקורות יודעי דבר, מי ששלח את ההודעות שהוחלפו בין מנכ"ל ומייסד אמזון לבת זוגו הוא לא אחר מאשר אחיה של סנשז ● האח: השגתי את המסרונים ואת התצלומים בדרכים חוקיות

נמל חיפה / צילום: איל יצהר, גלובס

נחתם הסכם הרפורמה בנמל חיפה: מענק פרישה בהיקף 2.7 מיליון שקל לעובד

אחרי שש שנות מו"מ נחתם ההסכם שפותח את הדרך למכירת החברה לידי משקיע פרטי, שעשוי להיות ממשלת סין ● במסגרת תוכנית ההתייעלות, 200 מעובדי החברה יקבלו חבילת פרישה בתנאים אטרקטיביים במיוחד

דונלד טראמפ / צילום: רויטרס, Kevin Lamarque

הקלטת הסתר של טראמפ: "תיפטרו מהשגרירה באוקריאנה כבר מחר. לא אכפת לי. מחר"

הקלטת שנחשפה: נשיא ארה"ב קרא לפטר את השגרירה כבר ב-2018 ● בקלטת נשמע טראמפ, בנוכחות לב פרנס, מאכער אמריקאי-אוקראיני, שפעל מאחורי הקלעים להיפטר מהשגרירה, בעידודו של רודי ג'וליאני ● נסיבות פיטוריה של יובאנוביץ' נעשו אחד ממוקדי החקירה החשובים ביותר באימפיצ'מנט

גדעון תדמור / צילום: תמר מצפי

ההפקה החדשה של גדעון תדמור: מונה ליו"ר איגוד החברות הציבוריות

וגם: גבי מיודובניק יחליף את רן מידן כמנכ"ל חברת נטפים

בני גנץ / צילום: שלומי יוסף

גנץ סירב להגיע לבית הלבן עם נתניהו וקיבל הזמנה אישית מתוקנת

בהתייעצות עם חבריו להנהגת הרשימה התגלעו חילוקי דעות, וגנץ החליט שלא לכפות את עמדתו ● "גנץ הודיע בשישי כי לא ייעתר להזמנה לבוא עם נתניהו, אבל שוכנע לדחות את ההחלטה הסופית, ובמהלך השבת קיבל הזמנה נפרדת, ולכך נענה"

בני גנץ / צילום: טל שניידר, גלובס

תוכנית השלום: גנץ יטוס להיפגש עם טראמפ ויחזור מיד לדיוני החסינות

לאחר מגעים אינטנסיבים במהלך סוף השבוע בין אנשי גנץ לבית הלבן סוכם, כי גנץ יגיע לפגישה אישית ביום שני עם הנשיא טראמפ, ויחזור לדיוני החסינות ● עוד הוסיף "חובה עלינו לזכור שאנו נמצאים בשיאו של מאבק מכונן על דמותה של המדינה"

מטוס של חברת התעופה הגרמנית קונדור  / צילום: קונדור

קבוצת תעופה חדשה: חברת-האם של לוט איירליינס רכשה את חברת התעופה הגרמנית קונדור

החזון של PGL הוא להפוך את קונדור לשחקנית משמעותית בסגמנט חבילות הנופש, בדגש על שווקי ליבה בגרמניה ובפולין ● נשיא מועצת המנהלים של PGL: "אנו רוצים לפתח את המותג האייקוני של קונדור בגרמניה ולהכיר אותו גם לשווקים אחרים באירופה"

משרדי רישום מקרקעין./ צילום: תמר מצפי

התשלום המקוון בטאבו הוא לא מהפכה שתעמוד בפני עצמה

האפשרות של בעל נכס לקבל התראה אם מישהו מנסה לבצע פעולה בנכס שרשום על שמו היא שיפור נחמד, אבל בשירות רישום המקרקין דרוש שיפור גדול יותר

גיל בלוטרייך / צילום: איל יצהר, גלובס

מישורים: רווח של כ-33 מיליון שקל ממימוש נכס במיאמי

כשנה לאחר שנרכש מישורים מעדכנת על מימוש מוצלח של אחד מנכסיה בארה"ב ● מדובר, לפי מישורים, בחניון מסחרי במרכז העיר (דאון טאון) מיאמי בפלורידה, אותו היא צפויה למכור תמורת כ-104 מיליון שקל

הרכבת התחתית בביג'ינג  / צילום: Aly Song, רויטרס

החשש מנגיף הקורונה התגלגל לת"א: ירידות של 1.5% בבורסה

המדדים ת"א 35, ת"א 90 ומדד הבנקים איבדו עד 1.5% ● מגה אור צפויה לחתום על רכישת חברת הקניונים ישפרו מידי נכסים ובניין ● בסוף השבוע האחרון בוול סטריט המדדים נצבעו באדום בצל החשש מהתפשטות נגיף הקורונה

הנסיך הסעודי מוחמד בן סילמאן וג'ף בזוס / צילום: shutterstock, שאטרסטוק

דעה - על טיפשות ואבסורד: תוכנת הריגול הישראלית, הנסיך הסעודי, הנשיא האמריקאי והמיליארדר־המו"ל

האם ג'ף בזוס מתחרט על רכישת ה'וושינגטון פוסט'? טינתו העמוקה של טראמפ כבר עלתה לו 10 מיליארד ד' באובדן חוזה ענקי עם הפנטגון ● האם היה קשר בין הטינה הזו לפריצה לסלולר של בזוס ולטענה שיורש העצר הסעודי שלח במו ידיו תוכנה זדונית לווטסאפ של בזוס? ● דעה

פסטיבל האביב בצל נגיף הקורונה / צילום: רויטרס

בהלה ממגיפה באסיה, דוחות ענקיות הטק וריבית הפד: השבוע בשווקים

לקראת הודעת הריבית בארה"ב השבוע, כלכלני פועלים מעלים את האפשרות שהפד יוריד ריבית בצל החששות מהתפשטות נגיף הקורונה ● מרבית מדדי המניות בסין ירדו בעשרה ימים האחרונים בכ-5%, ובנוסף נרשמה ירידה בתשואות לפדיון של האג"ח הממשלתיות ● עונת הדוחות נמשכת: אמזון, מיקרוסופט, אפל ופייסבוק במוקד ● התחזית השבועית של "גלובס"

התפרצות וירוס הריאות המסתורי בסין / צילום: Koki Kataoka, רויטרס

האם מקור הנגיף בנחש, ולמה בני 40 צריכים לחשוש מהידבקות: שאלות ותשובות על נגיף הקורונה המסתורי והקטלני

נגיף הקורונה ממשיך להתפשט ולייצר חששות גוברים מצד ממשלות ואזרחים ברחבי העולם ● נכון להבוקר הדיווחים הרשמיים בסין מדברים על 56 מקרי מוות ועל כ-2,000 אנשים מאובחנים ● "גלובס" עם שאלות ותשובות על הנגיף "המסתורי"

צחי נחמיאס / צילום: מירי נחמיאס

צחי נחמיאס לא עוצר: יזם הנדל"ן ששווה כבר יותר ממיליארד שקל בדרך לרכישת ישפרו תמורת 855 מיליון שקל

חברת מגה אור של נחמיאס צפויה לרכוש את הבעלות המלאה בחברת הקניונים של קבוצת אי.די.בי-דסק"ש לפי מכפיל של כ-1.06 על ההון העצמי של ישפרו ● לישפרו שבעה קניונים בערים ברחבי הארץ • עבור נכסים ובניין מדובר על חלק ממהלך אסטרטגי של יציאה מתחום הקניונים