גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

לאחר עיכובים: פריגו תשיק גרסה גנרית למשאף ProAir של טבע – כרגע בכמות מוגבלת

מכירות המוצר המקורי ב-2019 היו 274 מיליון דולר, אך טבע משווקת אותו במקביל גם במסגרת מוזלת של גנריקה מאושרת - כהיערכות לתחרות הגנרית שהייתה אמורה להגיע כבר ב-2018 ● במקביל פריגו הודיעה על רכישת נכסי חברה בתחום בריאות השיניים, וטבע הודיעה על אישור FDA למוצר אחר מתחום הנשימה

מורי קסלר, מנכ"ל פריגו / צילום: יח"צ פריגו
מורי קסלר, מנכ"ל פריגו / צילום: יח"צ פריגו

לאחר עיכובים, חברת התרופות פריגו קיבלה את אישור ה-FDA - רשות המזון והתרופות של ארה"ב - לשווק גרסה גנרית למשאף ProAir HFA של טבע. המשאף מיועד לטיפול בדרכי הנשימה ובקוצר נשימה הנגרם בשל אסתמה. מדובר בחדשות טובות עבור פריגו, גם אם נראה שבשלב ראשון ההשפעה על תוצאותיה תהיה קטנה יחסית: פריגו הודיעה שבתחילה היא תשיק כמות מוגבלת של המוצר ותאיץ את הייצור בהמשך, על מנת לענות על הביקושים. פריגו מפתחת את המוצר עם שותפה, חברת Catalent Pharma. מניית פריגו עלתה במסחר המאוחר אמש בוול סטריט ב-3.2%.

עבור טבע החדשות פחות טובות, משום שמדובר באחד המוצרים המקוריים החשובים של החברה. עם זאת, טבע כבר נערכה לתחרות הגנרית שהייתה אמורה להגיע כבר ב-2018, והחלה לשווק בעצמה בתחילת 2019 את המשאף במסגרת גנריקה מאושרת (גרסה מוזלת למוצר המקורי של עצמה). זאת, לאחר שמוצר מתחרה, ונטולין של חברת GSK, הושק גם הוא במסגרת גנריקה מאושרת. בעת השקת הגנריקה המאושרת מכירות המוצר המקורי בארה"ב הסתכמו בקרוב ל-1.5 מיליארד דולר. מדוחות טבע עולה שבשנת 2019, מכירות מוצרי ProAir בצפון אמריקה הסתכמו ב-274 מיליון דולר, ירידה של 31% לעומת 2018, אך המספרים לא כוללים את מכירות הגרסה הגנרית המאושרת. לפי נתוני טבע, זהו המוצר בעל נתח השוק השני בגודלו בתחום בארה"ב, עם נתח של 24.9%, או 46.7% כולל הגנריקה המאושרת מתוך כלל המרשמים.

"קבלת אישור ה-FDA למוצר זה הוא תוצאה של שיתוף פעולה בין המומחיות של פריגו ו-Catalent", מסר שרון כוחן, סגן נשיא בתחום תרופות המרשם בפריגו. "אנו משיקים מיידית כמות מסחרית מוגבלת וצופים שנוכל לספק אספקה קבועה של המוצר עד הרבעון הרביעי של 2020. ההשקה היא דוגמה למחויבות הצוות שלנו וליכולתנו להביא מוצרים חדשים לשוק בעלויות נמוכות לצרכנים ולמבטחים".

בין טבע לפריגו נחתם הסכם פשרה כבר ב-2014, לפיו פריגו תוכל להשיק את הגרסה הגנרית שלה למשאף ללא הגבלה כמותית מ-2018, ועוד קודם לכן בכמות מוגבלת מסוף 2016. עם זאת, בשל עיכובים בקבלת אישור ה-FDA, פריגו לא נכנסה לשוק במועד שתוכנן ונתנה לטבע מרווח נשימה מסוים על רקע הצרות האחרות של טבע באותה עת. הסכם פשרה נוסף שנוגע למשאף נחתם בין טבע לחברת Lupin, אך גם היא טרם השיקה גרסה גנרית משלה עד כה. בקרדיט סוויס כתבו בתגובה להודעת פריגו כי מדובר בשוק גדול מאוד, כמיליארד דולר, אך ציינו שכבר עתה יש בו שלוש גרסאות גנריות מאושרות. להערכתם לפריגו יהיה יתרון של כניסה מוקדמת יותר לשוק בהשוואה ללופין.

רכישה ב-130 מיליון דולר מחברה בפשיטת רגל

בינתיים, בטבע דיווחו אתמול על התפתחות אחרת בתחום מוצרי הנשימה. החברה קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק המוצר ArmonAir Digihale, אבקת שאיפה, קורטיקוסטרואיד בשאיפה (ICS) המועבר באמצעות מכשיר Digihaler של טבע, המכיל חיישנים מובנים והמתחברת לאפליקציה נלווית למכשיר נייד המספק מידע על השימוש במשאף עבור אנשים עם אסתמה. המוצר מיועד לטיפול בחולים מגיל 12 ומעלה.

במקביל, פריגו הודיעה אתמול על רכישה נוספת, בתחום בריאות השיניים. פריגו, בניהולו של מורי קסלר, היא חברת תרופות המתמחה בשוק ה-OTC במותג פרטי, ובשנים האחרונות פונה יותר לכיוון המוגדר Self Care (בניגוד ל- Healthcare) - כלומר לכיוון צרכני יותר של מניעת מחלות והגברת איכות החיים; במסגרת זאת תכננה החברה למכור את עסקי תרופות המרשם שלה, אך בינתיים עסקה כזאת לא יצאה אל הפועל.

כחלק מהאסטרטגיה החדשה, פריגו רוכשת כעת ב-130 מיליון דולר את נכסי חברת High Ridge Brands, בעקבות הליכי פשיטת רגל אליהם נכנסה High Ridge. הרכישה מצטרפת לשתי רכישות שבוצעו ב-2019 - של חברת Ranir - גם היא בתחום בריאות הפה והשיניים, תמורת 750 מיליון דולר, חברה ורכישת זכויות לתרופה בטיפול בצרבת מחברת GSK. 

עוד כתבות

אדוארדו אלשטיין, בעלי אי.די.בי  / צילום: שלומי יוסף, גלובס

אי.די.בי לקראת הסדר חוב: תפנה למחזיקי האג"ח כדי לקבל את עמדתם ביחס לדרכי הפעולה האפשריות

לאי.די.בי יש חוב של 2.03 מיליארד שקל למחזיקי האג"ח, בעוד שקופתה ריקה לחלוטין ממזומנים ● לחברה שווי נכסי נקי שלילי

עובד בצוות הרפואי מבצע בדיקת קורונה ברשות הפלסטינית / צילום: Mussa Qawasma, רויטרס

ערכות בדיקת הקורונה מסין בדרך לרשות הפלסטינית ועזה

AID GENOMICS, הפועלת בשת"פ עם התאגיד הסיני BGI, הודיעה על הקמת "מעבדת ענק לביצוע 3,000 בדיקות קורונה ביום לתושבי עזה והרשות הפלסטינית" ● בימים האחרונים יוזמה דומה של מיי הריטייג' בשיתוף BGI הוקפאה ע"י משרד הבריאות ללא נימוק

בנימין נתניהו במליאת הכנסת / צילום: דוברות הכנסת - עדינה ולמן

פרשנות: מי יהיה ממלא מקום ראש הממשלה נתניהו בתקופת הקורונה?

בעקבות אשפוזו של ראש ממשלת בריטניה בשל הידבקותו בנגיף הקורונה, עולה השאלה מי יחליף את רה"מ נתניהו במקרה בו לא יוכל למלא את תפקידו ● במצב בו אין ממלא מקום קבוע, הממשלה הנוכחית תקבע ברוב קולות את זהותו

חולה קורונה שמצבו הוחמר מובהל לבית חולים בגרמניה השכנה / צילום: Robert Michael, Associated Press

הגרף היומי: הקורונה קטלנית יותר לגברים. מדוע?

המחקר בנושא הקורונה עדיין בראשיתו, אך ניתוח נתונים ממספר מדינות מראה כי גברים עשויים להימצא בסיכון גבוה משמעותית ללקות בתסמינים חמורים של קורונה ולהיות בסיכון חיים גבוה יותר מאשר נשים

מטוס 737-800 מוסב / צילום: תע"א, יח"צ

תע"א קיבלה היתר מיוחד להסב מטוסי נוסעים להטסות מטען

מרבית החברות בענף התעופה השהו או צמצמו דרמטית את הטסות הנוסעים וכעת הפעילות העיקרית היא של הטסות מטען – סגמנט שבימים כתיקונם תופס לא יותר מ-10% מנפח הפעילות של חברות התעופה המסחריות

אדם עם מסכה עובר ליד בניין בורסת ניו יורק / צילום: Mark Lennihan, AP

בנק אוף אמריקה: השנה צפוי מיתון עולמי חמור בהרבה מזה של 2008

לגבי המצב בארה"ב צופים כלכלני הבנק צמיחה שלילית של 7% ברבעון הראשון, 30%- ברבעון השני, 1%- ברבעון השלישי ולאחר מכן התאוששות וצמיחה של 30% ברבעון הרביעי של השנה ● צמיחת גוש האירו תהיה השנה שלילית בשיעור של 7.6%

הנשיא טראמפ  / צילום: Associated Press

פרשנות: "אור בקצה המנהרה" - או "השבוע העצוב ביותר בחייכם"

את האור רואה הנשיא טראמפ, את העצב רואה הממונה על שירותי הרפואה בממשלו; הנשיא מחפש אופטימיות ושליטה; הרופאים מנסים להגיד את האמת ● אתמול הנשיא כתב לרופאים מרשם: קחו גלולות נגד מלריה, אמר – והשתיק את הרופא הבכיר ביותר סביבו

אריה דרעי, ש”ס / צילום: רפי קוץ

אתגר הבידוד: האם בני ברק היא העיר הצפופה בעולם?

דרעי טוען שהבני-ברקים לא שאננים יותר, הם פשוט צפופים יותר ● בדקנו עד כמה ● המשרוקית של גלובס

בדיקות קורונה במקדונלד'ס / צילום: מקדונלד'ס

מבורגרים למטושים: מקדונלד'ס הופכת סניף לדרייב אין בדיקות קורונה

מקדונלד'ס ישראל חוברת לקופת חולים כללית והופכת את סניף המק דרייב שלה בתל שוקת, ליד באר שבע, לדרייב אין לבדיקת קורונה המיועד למבוטחי הקופה שיגיעו עם הפניה מהרופא

עמיר פרץ ובני גנץ  / צילום: אלעד מלכה

פרץ הודיע על פיצול העבודה-מרצ: סיעת העבודה תתמזג לתוך כחול לבן

יו"ר העבודה: "הלכנו לאיחוד כי הייתה סכנה שמרצ לא תעבור את אחוז החסימה. כיום איננו רואים עין בעין את האופן בו יש לשרת את עם ישראל" ● ח"כ מרב מיכאלי: "כדי לסדר שני תיקים לעמיר פרץ ואיציק שמולי לא זורקים מפלגה של בן גוריון, רבין ופרס"

שמועת קורונה 30 / אילוסטרציה: גלובס

מדריך מיוחד: האם נתניהו קרא למגפה "קשקוש" ועוד שמועות קורונה שהגיעו אליכם בווטסאפ

זהירות: הסרטון שבו נתניהו קורא לקורונה "קשקוש" הוא כוזב ● קראתם בפייסבוק על תרופה מוזרה למגפה? קיבלתם בוואטסאפ הודעה מלחיצה ממקור עלום? ● בודקי העובדות של "גלובס" מבררים את השמועות הטריות

בורסות אירופה / צילום: Associated Press

עליות חדות באירופה ובחוזים בארה"ב על רקע נתוני האטה בהתפשטות הקורונה

אופטימיות זהירה: בבית הלבן מדברים על פוטנציאל להתייצבות בהתפשטות המגפה; האטה בספרד, באיטליה ובגרמניה ● נדחתה הפגישה בין מדינות אופ"ק לבעלות בריתן, שהייתה אמורה להביא להסכם על קיצוץ תפוקת הנפט ולייצוב השוק; מחירי הנפט צונחים

דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה / צילום: ענבל מרמרי

"לקנאביס זו תקופה סבבה": המגזר שפורח בבורסה בתל אביב

מניות הקנאביס צנחו עם יתר השוק בעקבות התפרצות משבר הקורונה, אבל מאז הן חוות עדנה, על רקע האישור הקרב ליצוא

אייל אלחיאני, מייסד טריא. / צילום: איל יצהר, גלובס

ההלוואה שהסתבכה: לאן נעלמו 25 מיליון שקל שהלוותה טריא לחברה שקרסה?

חברת ההשקעות החברתיות העניקה הלוואה לקבוצת דלהום, שנכנסה לחדלות פירעון בחודש שעבר עם חובות המוערכים בכ–137 מיליון שקל לשורת גופים פיננסיים • אלא שההלוואה הגיעה לבעל השליטה בדלהום, ולא ברור שהיא אכן שימשה למטרה שלשמה ניתנה

טיהור בית משפט השלום בבאר שבע מקורונה / צילום: יח"צ

דעה: האם קורונה היא כוח עליון המבטל חוזה או דוחה את ביצועו?

חלק נכבד מהמשק הישראלי אינו עומד בחיוביו החוזיים בשל המגפה ומצפה כי יוכל לבטלם או לדחותם בטענה ל"כוח עליון". אלא שלפי הדין הקיים, הקורונה אינה כוח עליון ● נדרש תיקון חקיקה

טיגריס מלאי / צילום: HASAN SABRAN

המגפה הגיעה לגן החיות בניו יורק: נקבת טיגריס חולה בקורונה

נדיה, נקבת טיגריס מלאי בת 4, היא החיה המאובחנת הראשונה בארה"ב שנמצאה נשאית של הנגיף ● עפ"י המרכז לבקרת מחלות ומניעתן, בעלי חיים יכולים להידבק בנגיף הקורונה מבני אדם, אך המדענים אינם מאמינים שאלה יכולים להפיץ אותו הלאה לבני אדם

משה מזרחי, אינמוד / צילום: איל יצהר, גלובס

נפלו למשכב: גם החברות הישראליות בוול סטריט נסחרו במגמה שלילית שהובילה את המדד לירידה של 15% במרץ

בפן האופטימי: כשמשווים את ביצועי החברות במדד לביצועי S&P 500 - שליש מהן היכו את המדד האמריקאי ● בין אלה: פייבר, אודיוקודס ואלטק ● תת-מדד הטכנולוגיה צלל 16.2% במרץ, ותת-מדד מדעי החיים צנח ב-12.9%

שר התחבורה בצלאל סמוטריץ' / צילום: איתמר סיידא

חוק התעופה צפוי להשתנות בעקבות משבר קורונה - מה זה אומר לגבי הצרכנים?

הנימוק לבקשה לשנות את החוק בצו השעה נסב סביב מצבן הכלכלי הקשה של חברות התעופה שפעילותן נפסקה כמעט לחלוטין ● אחרי שהתזכיר הועבר להערות ציבור ואחרי הערות שהעבירה הרשות להגנת הצרכן, נוסחה הצעת חוק שמשקפת מעין פשרה בין האינטרסים של הצדדים

סופר, מכולת, תרבות הצריכה, בקבוקים, מיץ, מעובד, מדפים, מזון

הטרנד הבא או פנטזיה נוספת? פנטזי מבקשת לקלוט פעילות של יבוא ושיווק מוצרי מזון

על הכוונת: חברת אייל אייכנר, יבואנית מזון עם כשרויות גבוהות - שמציגה מחזור שנתי של 29 מיליון שקל

מגמה הולכת וגוברת של ביקוש לאינטרנט בחברה החרדית / צילום: shutterstock, שאטרסטוק

הציבור החרדי מסתער על האינטרנט: המשבר יצר ביקוש שיא

בזק מדווחת על תעבורת אינטרנט בציבור החרדי שצמחה ב-40% ועל עלייה ניכרת בביקושים להתקנות