מנהל המזון והתרופות (FDA) הוספה למעקב

כתבות אחרונות

 
בטא או2  / צילום: יח”צ

החלטה של ה-FDA תסייע לסטארט-אפ ישראלי בתחום הסוכרת

לפעמים רגולציה חדשה ומפתיעה יכולה להרוס חברה; לעתים נדירות יותר, רגולציה חדשה יכולה פתאום להרים חברה ■ נראה שזה מה שקרה לחברת הסוכרת הוותיקה ביטא או2

גלי וינרב 22.08.2016
ד"ר אהוד דפני / צילום: איל יצהר

"אני רוצה שנהיה סטארט-אפ אדיר ולא סתם מוצלח"

הסאטרט-אפ ארינטה, המפתח CT למיפוי הלב, קיבל אישור FDA ■ תאגיד GE יתחיל לשווק את המוצר כבר השנה ■ ד"ר אהוד דפני: "אנחנו לא מעוניינים כרגע להירכש, אבל כן מעוניינים בהשקעה"

גלי וינרב 17.08.2016
תרופות, משככי כאבים / צילום: רויטרס

ארה"ב: משככי הכאבים הפכו למגיפה קטלנית - והמכירות גואות

בד-בבד גואים גם מספר מקרי המוות ממינון יתר

פייננשל טיימס 15.08.2016
טחינת הנסיך / צלם: יחצ

דרושה בדחיפות: FDA ישראלית

סערת החיידקים: יש לקיים דיון רציני ויסודי על הפיקוח על המזון בארץ

ד"ר אסתר לוצאטו 15.08.2016
המעבדות של כיאזמה / צילום: אוריה תדמור

כיאזמה ממשיכה לצלול: ה-FDA דורש מהחברה לבצע ניסוי נוסף

מינהל המזון והתרופות של ארה"ב טוען כי החברה לא הציגה הוכחה מספקת ליעילות תרופת Mycapssa שהיא מפתחת

גלי וינרב 11.08.2016
ביומד תרופות / Shutterstock

מניית היום: קיבלה אישור פטנט לתרופה ומזנקת כ-7%

 הפטנט שאושר מאפשר לתרופה של החברה בלעדיות בשוק בארה"ב עד ל-22 במאי 2029 ■ החברה נערכת בתקופה זו להגיש את תרופת הדגל שלה ל-FDA לקבלת אישור כתרופה חדשה

שירות גלובס 10.08.2016
ביומד / צילום: Shuterstock

אישור FDA לחברה ישראלית שמטפלת בבצקת בעין

חברת EyeYon מדיקל הישראלית קיבלה אישור שיווק בארה"ב לעדשת מגע רפואית שלה, שכבר מאושרת לשיווק באירופה

גלי וינרב 08.08.2016
חוקרת במעבדה / צילום: רויטרס

הסטארט-אפ הישראלי POP Medical קיבל אישור FDA

האישור ניצן לשיווק מוצר של החברה - מכשיר רפואי לטיפול בצניחת רצפת האגן

גלי וינרב 07.08.2016
בורסה / צילום: תמר מצפי

מניית היום: מזנקת 25% על רקע קבלת אישור FDA

מדיקל קומפריישן סיסטם דיווחה על קבלת אישור מה-FDA לשיווק מכשיר ה-ActiveCare@Home, הדור הבא של מכשיר הדגל של החברה ActiveCare+SFT

שירות גלובס 17.07.2016
פיליפ פרוסט, תוכנית מצויינות במרכז לחינוך מדעי תל אביב / צילום: יחצ

מניית היום: מזנקת כ-8% לאחר שקיבלה אישור FDA

אופקו הודיעה כי קיבלה אישור מה-FDA לשיווק תרופת הדגל שלה' ה-RAYALDEE ■ התרופה היא למעשה ויטמין די בשחרור מושהה לטיפול בחולי כליות

גלי וינרב 21.06.2016
ZECUITYערכת מדבקות לטיפול במיגרנה חריפה / צילום יח"צ טבע

טבע מקפיאה את מכירת Zecuity בארה"ב על רקע חשד לכוויות

כבר לפני כמה ימים עדכנה רשות המזון והתרופות של ארה"ב על בחינת הנושא ■ טבע פתחה בהליך החזרה של המוצר ברמת בתי המרקחת והפיצה מכתב לרופאים המטפלים

שירי חביב-ולדהורן 13.06.2016
אייל דשא טבע / צלם: תמר מצפי

תרופה של טבע עם טכנולוגיה נגד שימוש בתרופות כסמים

הוועדה המייעצת ל-FDA המליצה לאשר את התרופה לשיווק ■ ההערכות הן שטבע עשויה לקבל אישור שיווק בזמן הקרוב

שירי חביב-ולדהורן 08.06.2016
איל דשא חברת טבע/ צלם: ראובן קפוצ׳ינסקי

טבע: ה-FDA מעכב אישור התרופה המקורית להנטינגטון

התרופה, SD-809, הגיעה לטבע כחלק מרכישת אוספקס ■ טבע תעביר את התשובות ל-FDA עד סוף הרבעון השלישי

שירי חביב-ולדהורן 31.05.2016
חוקרת במעבדה / צילום: רויטרס

כיטוב מדווחת על פגישה מוצלחת עם ה-FDA

לדברי החברה, הפגישה תומכת בהגשת הבקשה לאישור התרופה שלה עד סוף 2016

גלי וינרב 15.05.2016
ביומד/ צילום:רויטרס

מפחדים מהסיכונים בהשקעה בביומד? נסו את המוצר הזה

תחום הביוטכנולוגיה מגלם מצד אחד פוטנציאל אדיר לרווחים, ומצד שני סיכון לירידת כל ההשקעה לטמיון ■ שתי קרנות סל מבית BioShares, המשקיעות בחברות בשלבים שונים של ניסוי המוצרים וחדירה לשוק, מאפשרות להיחשף לתחום בסיכון מוגבל ■ מדריך תעודות סל

ניר חצב 04.05.2016
המעבדות של כיאזמה / צילום: אוריה תדמור

ה-FDA דחתה את התרופה של כיאזמה; המניה צונחת ב-60%

החברה קיבלה "מכתב להשלמה" ועליה להשלים מידע ולערוך שינויים מסוימים בטרם תוכל להגיש את הבקשה שוב ■ האישור יידחה בשנה לכל הפחות

עומרי כהן וגלי וינרב 18.04.2016

   34567891011121314151617   

   נמצאו 634 כתבות   |   עמוד 10 מתוך 40

צרו איתנו קשר *5988