מנהל המזון והתרופות (FDA) הוספה למעקב

כתבות אחרונות

 
מכשיר חברת בי.אס.פי / צלם: יחצ

מניית היום: קיבלה אישור שיווק מה-FDA - ומזנקת 35%

בי.אס.פי קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק ומכירת מערכת לניתוח התדר הגבוה בבדיקת אק"ג במנוחה ■ המערכת מסייעת לאבחון חולים הסובלים מכאבי חזה חריפים בחדר המיון

הלל קורן 29.10.2014
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

מניית היום: קיבלה אישור להתחלת ניסוי - ומזנקת ב-25%

אינטק פארמה קיבלה אור ירוק מה-FDA לכניסה לניסוי שלב 3 בחולי פרקינסון ■ התחלת הניסוי צפויה במחצית השנייה של 2015

הלל קורן 28.10.2014
ביומד / צילום: בלומברג

כל האמת על ניסויי שלב 3: המניפולציות שלא רואים מבחוץ

פרשת אנדרומדה, שבה הואשמו עובדים במניפולציה לא אתית, הפנתה את תשומת הלב לכך שבניסויים קליניים יש מקום למניפולציות ■ אם מבחוץ הניסויים הללו נראים מורכבים, גורמים שעברו אותם מספרים כי זה עוד כלום לעומת המציאות

גלי וינרב 29.09.2014
אלן בהרב / צילום: איל יצהר

מניית הערב: חברת ביוטק ישראלית שמזנקת בכ-42%

החברה הודיעה כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישר את בקשתה להגיש את התרופה שהיא מפתחת לאישור במסלול המהיר

משה גולן 23.09.2014
יונתן בורגין / צילום: יונתן בורגין

מניית היום: מזנקת 15% לאחר הצלחה בניסוי לטיפול בסרטן

הניסוי הקליני של ביוקנסל הוכיח, לראשונה, את הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב בחולים בסיכון גבוה בסרטן שלפוחית השתן ובשילוב עם BCG

קובי ישעיהו 23.09.2014
מעבדה, בריאות, ביוטכנולוגיה, תאי גזע / צלם: רויטרס

מניית היום: מזנקת בכ-10% בעקבות הצלחה בניסוי

קבוצת HBL ושותפתה האמריקאית Bio Time מדווחות היום כי סלקיור נוירוסייאנסס קיבלה תוצאות סופיות חיוביות בסדרת ניסויי יעילות ובטיחות פרה קליניים של מוצר ה-OpRegen

קובי ישעיהו 17.09.2014
אורי הדומי / צילום: איל יצהר

מזור רובוטיקה: אישור ראשוני מה-FDA למערכת הרנסנס X

החברה קיבלה אמש את האישור - וטרם דיווחה עליו לבורסה ■ במזור טרם חשפו לציבור מהי המערכת החדשה, כמו לאילו התוויות רפואיות היא תשמש

הלל קורן 16.09.2014
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

מניית היום: מזנקת בכ-10% בעקבות תשובה מה-FDA

בהתאם לתשובת ה-FDA, אינטק פארמה תוכל לבצע ניסוי פאזה שלישית אחד, עם תכשיר האקורדיון זלפלון, כאשר משך הניסוי לכל נסיין יהיה 3 חודשים

קובי ישעיהו 10.09.2014
פרוטליקס / צלם: יחצ

פרוטליקס קפצה בעקבות אישור FDA לטיפול בגושה

פייזר ופרוטליקס דיווחו כי רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA, אישרה את תרופת אללייזו (טליגלוצראז אלפא) לטיפול בילדים

קובי ישעיהו 29.08.2014
טבע - תרופת קופקסון  / צלם: תמר מצפי

ה-FDA אישר לבחון גרסה גנרית לקופקסון של חברת מומנטה

על-פי החברה, במקרה שינתן אישור לתרופה, היא תהיה זמינה בשוק ברבעון הראשון של 2017

נדב נוימן 28.08.2014
אריה בלדגרין אריה בלדגרון  קוגר / צלם: יחצ

קייט פארמה הישראלית טסה 30% לאור ניסוי מוצלח

תוצאות הניסוי שלב 1-2a הראו על שיפור במצבם של 13 מתוך 15 חולים שהשתתפו בניסוי וניתן היה להעריך את תגובתם לתרופה

שירות גלובס 26.08.2014
הדמייה של המוח / צילום: יחצ

חברה ישראלית שמאבחנת פגיעות במוח קיבלה אישור FDA

חברת ElMindA הישראלית הודיעה כי ה-FDA אישר לשווק את מערכת ה-BNA של החברה, למיפוי פעילות המוח

גלי וינרב 05.08.2014
חיידק טורף / צילום: יחצ

חברה שמפתחת טיפול משופר לחיידק טורף גייסה 23 מ' ד'

המוצר של אטוקס ביו מטפל בתוצאות של מתקפת החיידק הטורף, לא על ידי הרג החיידק עצמו, אלא על ידי גיוס מערכת החיסון, כך שמצד אחד תפעל ביעילות רבה נגד החיידק, ומצד שני לא תפעל כל כך חזק עד שתהרוס בעצמה את הגוף

גלי וינרב 24.07.2014
אדם על כסא גלגלים /צילום: שאטרסטוק

אישור FDA למכשיר הישראלי שיאפשר לנכים ללכת

חברת ארגו מיקנעם תוכל למכור את rewalk בארה"ב

שירות גלובס 27.06.2014
ארז ויגודמן / צילום: ראובן קפוצ'ינסקי

טבע: ה-FDA אישר את הרחבת השימוש של תרופת האזילקט

הרחבת השימוש באזילקט, תרופה לטיפול בפרקינסון, כוללת אפשרות לשלב אותה עם דופמין אגוניסט ■ המדען הראשי של טבע: "אישור ה-FDA להרחבת ההתוויה של אזילקט מהווה תוספת ברוכה לטיפול במחלת הפרקינסון"

שירי חביב-ולדהורן 09.06.2014
די פארם / צילום: יחצ

מניית היום: מזנקת ב-26% בעקבות מעמד מסלול מהיר בסין

לפי הסכם אסטרטגי שחתמה די-פארם עם החברה הסינית ב-2011, פיתוח התרופה בסין מבוצע בהתאם לדרישות ה-FDA האמריקאי, ולדי-פארם יש את הזכות להשתמש בנתונים אלה לפיתוח התרופה בשווקי צפון-אמריקה ואירופה

קובי ישעיהו 08.06.2014

   789101112131415161718192021   

   נמצאו 634 כתבות   |   עמוד 14 מתוך 40

צרו איתנו קשר *5988