מנהל המזון והתרופות (FDA) הוספה למעקב

כתבות אחרונות

 
בורסת ת"א / צילום: איל יצהר

מדוע משקיעי בונוס ביוגרופ קיבלו אחרונים את ההודעה על אישור ה-FDA

בונוס תרפואטיקה קיבלה את אישור ה-FDA לשימוש בארה"ב במזרק להעברה ושילוב רכיבים של שתל עצם אנושית בהזרקה • יותר משבועיים לקח ליועץ הרגולטורי של החברה בארה"ב לפענח את מהות האישור של ה-FDA, ורק אתמול החברה קיבלה את חוות-הדעת • היום בונוס הוציאה דיווח למשקיעים • בשלב זה החברה לא יוצאת עדיין לשווק את המוצר

גיא בן סימון 13.08.2019
אריאל כץ / צילום: אלון רון, גלובס

חברת MyOr של אריאל כץ, מנכ"ל אנזימוטק לשעבר, חתמה על הסכם עם רשת הנוחות סבן אילבן בתאילנד

החברה תקים עמדות לאבחון דרך העור ומכירת מוצרי מזון וקוסמטיקה מותאמים אישית בסניפי הרשת

גלי וינרב 13.08.2019
מיכשור רפואי רפואת שיניים / שאטרסטוק

אישור FDA לסתימות השיניים דוחות החיידקים של חברת נוביו

יורם אשרי, מנכ"ל החברה: "הפוטנציאל הוא אינסופי לתחומים כמו שתלי סיליקון, אריזות מזון, עדשות מגע, ברי מים וכמובן מכשור רפואי"

גלי וינרב 11.08.2019
סיגריה אלקטרונית / צילום: רויטרס

ה-FDA חוקרת 127 מקרי פרכוסים לאחר עישון סיגריה אלקטרונית

מאז שהודיעה לראשונה על חקירתה בנושא באפריל, קיבלה רשות המזון והתרופות בארה"ב עוד 92 דיווחים על התקפים לאחר השימוש במוצר • הרשות מדגישה: עד כה לא בוסס דפוס ברור בנוגע לגורם התופעה

שירות גלובס 07.08.2019
חברת אלרגן / צילום: Thomas White, רויטרס

ריקול בארה"ב לשתלי הגדלת חזה של אלרגן: גורמים לסרטן נדיר

ה-FDA הזהיר כי שתלי הגדלת חזה מחוספסים שמייצרת אלרגן מגדילים פי 6 את הסיכוי לחלות בסוג נדיר של סרטן לעומת אלה של יצרנים אחרים

שירות גלובס 24.07.2019
מפעל כיאזמה בירושלים. התרופות בבליעה מחליפות הזרקה / צילום: אוריה תדמור

כיאזמה חוזרת: הניסוי הקליני החדש השיג את כל מטרותיו

החברה מפתחת תרופה לאקרומיאלגיה – מחלת הענקות • מניית החברה עולה 11.5% בקדם-מסחר

גלי וינרב 23.07.2019
ראשי נובוקיור עם המנכל אסף דנציגר  /צילום:נאסדק

נובוקיור קיבלה שיפוי ביטוחי למוצר לטיפול בסרטן המוח

החברה הישראלית כבר נסחרת לפי שווי של 6.7 מיליארד דולר

גלי וינרב 23.07.2019
אינטק פארמה / צילום: איל יצהר

התגובה לכישלון החרוץ: מניית אינטק התקפלה כמו אקורדיון, האנליסטים ניחמו את מנהליה

החברה שפיתחה את "גלולת האקורדיון" הודיעה אתמול על כישלון מלא של הניסוי לפרקינסון - והמניה צללה 81%, לשווי חברה של כ-20 מיליון דולר בלבד

גלי וינרב 23.07.2019
דיוויד סידרנסקי (מימין), עידו צעירי ויובל קבילי, IBF. "לא נשאף רק לאקזיטים" / צילום: יח"צ

קרן ההשקעות IBF ביצעה סגירה ראשונה של קרן שנייה

היקף הסגירה והיקף הקרן לא נמסרו, אולם ככל הנראה תהיה זו קרן בסדר גודל דומה לזה של הקרן הראשונה של IBF, שגייסה 70 מיליון דולר • בין המשקיעים בקרן השנייה: הראל ביטוח וקרן CBG

רון שטיין וגלי וינרב 16.07.2019
סופרמרקט / צילום: תמר מצפי

להביא את ה-FDA לישראל לקידום התעשייה המקומית

סוכנות המזון והתרופות האמריקאית פותחת סניפים בעולם. הגיע הזמן לישראלי

גדעון ישראל 16.07.2019
בארי גרין / צילום: ענבל מרמרי

16 שנים נדרשו לבארי גרין כדי להפוך תגלית מרתקת לתרופה. הקהילה המדעית התנערה, שוק ההון איבד עניין אבל הוא שרד כדי לספר

שנים חלפו מאז שחברת אלנילם יצאה לדרך בעקבות גילוי מדעי מרעיש, ועד שהצליחה להוציא לשוק את התרופה הראשונה שלה  •בדרך, ההתלהבות המדעית דעכה וחברות מתחרות עזבו את התחום, אבל בארי גרין, נשיא החברה, אף פעם לא הפסיק להאמין. "כולם הבינו שיש כאן פוטנציאל למהפכה", הוא אומר כעת בראיון ל-G

שלומית לן וגלי וינרב 13.07.2019
חוות גידול קנאביס בצפון הארץ / צילום: רויטרס, Amir Cohen

מניות הקנאביס בת"א יורדות בעקבות שימוע בעניין ה-CBD בארה"ב; "לא בטוח שמדובר בחדשות רעות"

מכירת ה-CBD, החומר ה"לא ממסטל" בקנאביס, הותרה בעקבות העברת ה-Farm Bill, אבל אז התברר כי החומר נופל תחת סמכותה של רשות המזון והתרופות האמריקאית, שבינתיים אינה ממהרת לאשרו • "לגליזציה בארה"ב עלולה להחזיר את סקטור הקנאביס בישראל לגודל האמיתי שלו"

גלי וינרב 02.06.2019
מיגרנה / צילום: Shutterstock

תרניקה קיבלה אישור FDA למוצר לטיפול במיגרנה

המוצר של תראניקה הוא רצועה של חיישנים וגריינים אלקטרוניים אותה עונדים על הזרוע והיא משתמשת בתוכנת מחשב מתוך הטלפון הנייד כדי לזהות התקף ולגרות את העצבים בזרוע באופן אשר לדברי החברה מפחית את עוצמת ההתקפים או מונע אותם

גלי וינרב 30.05.2019
שוק הביומד / צילום: Shutterstock

פיקוד העורף האמריקאי יממן את מדיוונד בעוד 21 מיליון דולר

רשות החדשנות של פיקוד העורף האמריקאי, BARDA, תשתתף במימון פיתוח המוצר של מדיוונד לטיפול בכוויות • המוצר כבר עבר ניסוי רב מרכזי בארה"ב והשלב הבא הוא קבלת אישור השיווק

גלי וינרב 29.05.2019
ארנבים / צילום: shutterstock

פין של ארנב ועוד שבע עובדות מסעירות על גידול איברים במעבדה

בעיית היובש בפה של היפנים, אתיקה של הדפסת איברים, גידול שיניים במקום סתימות ועוד סוגיות שלא חשבתם עליהן וכולן קשורות לאיברי הגוף שלכם • אנטומיה 2.0 פרויקט מיוחד

ויקי אוסלנדר 26.04.2019
אנדה בהרב / צילום: שלומי יוסף

"כשהקמנו את החברה אמרתי לעצמי: 'מספיק לשחק את אלוהים בחדר המיון'. אני רוצה לישון בשקט בלילה"

בגיל 55 עזבה ד"ר אנדה בהרב מסלול ארוך שנים כרופאה בבית חולים והקימה סטארט–אפ שמאפשר טיפול אישי בהפרעות שינה. מאז היא גייסה מעל 10 מיליון דולר • "יש הרבה יתרונות בלקפוץ למים בגיל מבוגר" • לייט בלומרס - פרויקט מיוחד

שלומית לן 24.04.2019

   123456789101112131415   

   נמצאו 634 כתבות   |   עמוד 3 מתוך 40

צרו איתנו קשר *5988