מנהל המזון והתרופות (FDA) הוספה למעקב

כתבות אחרונות

 
יעקב מיכלין, מנכ"ל בריינסוויי / צילום: יח"צ

מעבר חלק לנאסד"ק: בריינסווי גייסה 27.5 מיליון דולר במחיר השוק

היקף הגיוס הוא מעט נמוך מכפי שביקשה החברה (סביב 30 מיליון דולר) אולם בסך הכל מדובר במעבר חלק של החברה לנאסד"ק

גלי וינרב 17.04.2019
בניין קמהדע / צילום:יחצ

ה- FDA אישר לקמהדע לנסות שוב את המוצר באינהלציה

המוצר לטיפול באמפיזמה תורשתית לא הצליח בניסוי ורישום באירופה, אולם החברה מאמינה כי שינוי בפרוטוקול הניסוי יוביל לתוצאות טובות יותר

גלי וינרב 16.04.2019
מפעלי חברת כיאזמה, ירושלים /  צילום: אוריה תדמור

כיאזמה חוזרת? חברת הביומד גייסה 34.5 מיליון דולר וצפויה לפרסם תוצאות ניסוי ברבעון השלישי

חברת התרופות הישראלית הנפיקה את מניותיה בנאסד"ק ב-2015 וגייסה כ-102 מיליון דולר לפי שווי של 450 מיליון דולר "אחרי הכסף" • ואולם מאז ההנפקה איבדה המניה 66% מערכה

גלי וינרב 16.04.2019
מפעלי חברת כיאזמה, ירושלים /  צילום: אוריה תדמור

כיאזמה גייסה 34.5 מיליון דולר; צפויה לפרסם תוצאות ניסוי במהלך הרבעון השלישי של 2019

3 שנים אחרי שמניית חברת התרופות כיאזמה צללה 63% ביום אחד, לאחר שה-FDA דרשה ממנה ניסוי נוסף לא צפוי, החברה מציגה התאוששות קלה

גלי וינרב 08.04.2019
פרופ‘ וולטר ווילט

"ילדים נחשפים ל-2,000 פרסומות בשנה, ואף אחת מהן היא לא לירקות. זה ממש פלילי בעיניי"

פרופ' וולטר ווילט, החוקר שעשה בתחילת שנות ה-2000 מהפכה בפירמידת המזון האמריקאית והחדיר לתודעה את יתרונות התזונה הים-תיכונית, אומר היום: הממשלה חייבת לוודא שהמזון חף מרכיבים מזיקים, כפי שהיא עושה לגבי זיהומים ורעלנים • עד היום ניתנו יותר מדי תמריצים למי ששיווק מזון לא בריא"

גלי וינרב 29.03.2019
אלון גת, מנכ"ל פעילות אלרגן בישראל / צילום: ענבל מרמרי

חוזר הביתה: אלון גת עוזב את אלרגן ועובר לנהל את החברה המשפחתית טרדיס גת

גת, שהקים את הפעילות הישראלית של אלרגן לפני שלוש שנים, חוזר לטרדיס גת, המפיצה תרופות בשוק הישראלי • Allergan, שמניותיה נסחרות בבורסת ניו יורק לפי שווי שוק של 49 מיליארד דולר, מוכרת בזכות הפעילות שלה בתחום האסתטי, הכוללת את מותג העל בוטוקס וכן שתלים להגדלת חזה

גלי וינרב 27.03.2019
ד"ר דדי סגל, מנכ"ל ומייסד פנאקסיה / צילום: יח"צ

"מי שחושב להקים חברת קנאביס עדיף לו לבחון שוב את העניין. עוד כמה שנים לא יהיה שוק כזה"

ד"ר דדי סגל, יזם ומנכ"ל פנאקסיה, מספק פרספקטיבה חדשה על השוק ומעריך כי מי שכבר הצליחו להתבסס יירכשו על ידי תאגידים שישתלטו על השוק • בשיחה עם "גלובס" הוא סבור שמדינות מאפריקה ומדרום אמריקה לא יהוו תחרות, מספר על האתגרים שביצוא לאירופה, ומדבר גם על הקשר בין מאנצ'יז לסוכרת

גלי וינרב 26.03.2019
ד”ר סקוט גוטליב / צילום: Shutterstock/ א.ס.א.פ קריאייטיב

נלחם בטבק, הקפיץ את אישורי התרופות - אז למה הוא פורש? המהפכה השקטה של יו"ר ה-FDA

ד"ר סקוט גוטליב, האיש של טראמפ ברשות המזון והתרופות הכריז מלחמה על חברות הטבק, יצר מסלולי אישור מהירים לתרופות והפגין נוכחות תקשורתית חסרת תקדים • מדוע האיש שהצליח לזכות בהערכה גם מצד תעשיית התרופות וגם מצד הממשל פורש אחרי שנתיים בלבד ואיזה גוף הוא משאיר לבא אחריו

גלי וינרב 17.03.2019
מייסדי פורום טכנולוגיות הנדסיות / צילום:שלומי יוסף

פורום טק קיבלה אישור FDA למוצר דנטלי חדש - החברה חוזה הכנסות של 300 מיליון דולר

מדובר במכשיר דנטלי חדש להפחתת כאב והאצת החלמה בהשתלות שיניים • החברה הוותיקה כבר רושמת הכנסות של עשרות מיליוני שקלים, ומוצריה משווקים בכ-140 מדינות

גלי וינרב 10.03.2019
ערן עובדיה / צילום: נויה שילוני-חביב

האם אימיוניטי תצליח במקום שמתחרותיה הרבות נכשלו?

אימיוניטי מנסה להיות הראשונה שתפתח תרופה שמצליחה להאט את מחלת ה־ALS אחרי שכבר התפרצה, על בסיס גילוי של חוקר במכון ויצמן

גלי וינרב 19.02.2019
מטבעות דיגיטליים. מערכת ביטקס מפשטת את תשלום המס בגינם/צילום: Shutterstock/א.ס.א.פ קרייטיב

מכירה בתשלומים: המס ישולם על בסיס התקבולים בפועל

חוזר שפרסמה לאחרונה רשות המסים מקבע את הפרקטיקה לפיה במצב של מכר בתשלומים עתידיים של נכסים הוניים ניתן לשלם מס במועד המכירה רק על הסכום המהוון • אך בעקבות החוזר עולות תהיות רבות לגבי מנגנון הטלת מס רווח הון ולגבי הפרשנות הרחבה והבלתי מוצדקת למונח "יום מכירה"

אייל רובין וחנה סלומון 13.02.2019
קאר שולץ / צילום: יח"צ

הוצאות הלובינג של טבע בארה"ב נחתכו ב-53%: הוציאה "רק" 2.6 מיליון דולר ב-2018

בחמש השנים האחרונות הוציאה חברת התרופות 20.4 מיליון דולר על פעילויות לובינג בסנאט ובקונגרס האמריקאי, במשרד הבריאות וברשות המזון והתרופות של ארה"ב • בין השאר, ניסתה לקדם נושאים במסגרת הצעת החוק להגברת התחרות בשוק התרופות הגנריות ולקדם את ההנחות של תוכנית הביטוח הממשלתית Medicaid

שירי חביב-ולדהורן 22.01.2019
כנס הבריאות השנתי של ג‘יי פי מורגן/ צילום: Shutterstock א.ס.א.פ קריאייטיב,

כנס הבריאות השנתי של ג'יי פי מורגן: כולם רוצים לרכוש חברות גדולות

שינוי מודל תמחור תרופות, הכנסת פתרונות דיגיטליים ובינה מלאכותית לתחום הרפואי והגברת מעורבות החולה - אלה הנושאים המרכזיים שבהם עסקו בכנס הבריאות השנתי של ג'יי פי מורגן • בתחום התרופתי נראה כי תרופות ביוסימילר, המחקות מוצרי ביוטק, תופסות את מקומן במרכז הבמה • ומעל הכול, המיזוג הגדול בין החברות BMS לסלג'ין הזריק אופטימיות לתעשייה, שבעבר נטתה דווקא לעסקאות קטנות וחכמות

גלי וינרב 15.01.2019
חברת הביומד ביוליין / צילום: אתר החברה

כיטוב פארמה צונחת לאחר הזינוק הפראי לאחר הסכם המסחור למוצר המוביל

חברת התרופות הודיעה בסוף השבוע כי חתמה על הסכם מסחור לתרופה נגד כאב - המוצר המוביל שלה • במסגרת ההסכם, כיטוב תקבל 3.5 מיליון דולר מיידית, 60% מהרווח עד תקרה של 15 מיליון דולר ולאחר מכן 40% מהרווח

גלי וינרב 06.01.2019
פרופ' רן קורנובסקי / צילום: איל יצהר

Cathworks קיבלה אישור FDA למוצר הדמיה ללב

המוצר מספק הדמיה המאפשרת הכוונה של מכשירים זעיר פולשניים לטיפול בלב • בניסוי שערכה החברה, נמצא המוצר יעיל ומדוייק כמו החלופה הפושלנית המובילה בשוק, אך בטוח יותר, וחסכוני יותר בזמן ומאמץ של הרופא

גלי וינרב 26.12.2018

אינסייטק תוכל לטפל גם בחלק מחולי הפרקינסון

האישור הנוסף מן ה-FDA מגדיל במעט את השוק של החברה אולם הכניסה המשמעותית לתחום הפרקינסון צפויה ב-2021

גלי וינרב 19.12.2018

   123456789101112131415   

   נמצאו 634 כתבות   |   עמוד 4 מתוך 40

צרו איתנו קשר *5988