מנהל המזון והתרופות (FDA) הוספה למעקב

כתבות אחרונות

 
חיים לייבוביץ' / צילום: תמר מצפי

בריינסטורם מתכננת להיכנס לניסוי שלב III בתרופה ל-ALS

החברה הודיעה על פגישה מוצלחת עם ה-FDA ■ במקביל מתכננת החברה לבקש ממשרד הבריאות הישראלי להתחיל בטיפולים מוגבלים בתוך בתי החולים

גלי וינרב 19.12.2016
אסף אלפרוביץ' / צילום: עינת לברון

התקדמות למוצר הסוכרת של אליום; המניה עלתה ב-2%

המוצר רשם הצלחה בניסוי בבעלי חיים והחברה צפויה להכניסו לניסויים קליניים בעוד כשנה ■  המוצר החדש נועד להוות תחליף זעיר פולשני לניתוחי קיצור קיבה

גלי וינרב 18.12.2016
חוקרת במעבדה / צילום: רויטרס

מוביוס מדיקל חתמה על הסכם שיתוף-פעולה עם סאן ההודית

סאן תשקיע מעל 10 מיליון דולר בניסויים במוצר החברה ותשלם תשלומי מקדמה ואבני-דרך בסכום נוסף שלא פורסם

גלי וינרב 12.12.2016
ד"ר עודד ליברמן - מנכ"ל נוירודרם / צילום: יחצ

נוירודרם מכה בברזל החם: גייסה 75 מיליון דולר בנאסד"ק

הגיוס נעשה לפי שווי של 407 מיליון דולר לחברה ■ לאחרונה דיווחה נוירודרם על קיצור משמעותי במסלול הניסויים שתבצע עד לרישום המוצר בארה"ב

גלי וינרב 08.12.2016
חוקרת במעבדה / צילום: רויטרס

סטארט-אפ שמייעל ניתוחים בבטן גייס 2.2 מיליון דולר לאחר שקיבל אישור FDA

חברת גורדיאן סרג'יקל, חברת פורטפוליו של החממה הטכנולוגית טרנדליינס מדיקל ממשגב קיבלה אישור למוצר שמשמש לסגירה בטוחה, קלה ויעילה של פתחים בדופן הבטן במהלך ניתוחים לפרוסקופיים 

גלי וינרב 07.12.2016
ד"ר עודד ליברמן - מנכ"ל נוירודרם / צילום: יחצ

הישג לנוירודרם: תקצר את תוכנית הניסויים הקליניים שלה

(עדכון) - המניה מזנקת בחדות במסחר בארה"ב ■ חברת הולכת התרופות תקצר את שלב הניסוי הקליני למוצריה, בעקבות פגישה חיובית עם ה-FDA

גלי וינרב 05.12.2016
תרופות / צילום: רויטרס

ה-FDA: המתחרה של פרוטליקס בתחום הפברי כשלה בניסוי

חברת אמיקוס ספגה דחייה מה-FDA באישורי התרופה למחלת הפברי ■ בשלב זה, ככל הנראה לפרוטליקס יש סיכוי להגיע לשוק לפני המוצר של אמיקוס 

גלי וינרב 01.12.2016
מחוץ לקופסא , הגיינה/ צילום:שאטרסטוק

האם באמת כדאי לשטוף ידיים בסבון אנטי-בקטריאלי?

כולנו מודעים לחשיבות שיש בשטיפת ידיים תכופה ■ בעידן המודרני עומדות לפנינו מגוון אפשרויות לדאוג להיגיינה של הידיים, אלא שחלקן דווקא גורמות לנו נזק

איתן בייגל 01.12.2016
קופקסון 40 מ״ג / צילום: יחצ

טבע הגישה ל-FDA מסמך שנועד לעכב תחרות גנרית בקופקסון

האנליסט סטיבן טפר מאי.בי.אי: "המסמך עשוי לעכב את הקופקסון הגנרי עד אמצע 2018" ■ ממליץ על קנייה למניית טבע: "נסחרת כיום במכפיל מאוד נמוך על תחזית הרווח ל-2017"

גלי וינרב 30.10.2016
ג'סטין גובר / צילום: יחצ

הקנביס כתרופה: "אנחנו חברת ביוטק, לא חברת מריחואנה"

ג'סטין גובר, מנכ"ל חברת GW Pharma ששוויה 3 מיליארד דולר: "סינתזה של החומרים הפעילים בצמח הקנביס לא תשיג את אותה התוצאה. ההשפעה נובעת מסינרגיה של חומרים רבים בצמח"

גלי וינרב 29.10.2016
חברת טבע / צילום: רויטרס

טבע מרחיבה את הסכם הפיתוח המשותף עם IBM

במסגרת ההסכם ישתמשו החברות במערכות הביג דאטה של IBM ■ השת"פ יכלול פיתוח מערכות חכמות לתחום הסבת התרופות, וגילוי שימושים חדשים לתרופות קיימות

גלי וינרב 26.10.2016
חברת טבע / צילום: רויטרס

טבע מודיעה על קבלת הבקשה לאישור תרופה חדשה מה-FDA

הודיעה כי ה-FDA האמריקאי קיבל את ההגשה החוזרת של בקשה לאישור תרופה חדשה SD-809 לטיפול בכוריאה הנלווית למחלת הנטינגטון

שירות גלובס 20.10.2016
ארז ויגודמן - מנכ"ל ונשיא טבע / צילום: תמר מצפי

הושהה ניסוי של טבע וריג'נרון לתרופה לכאבים כרוניים בגב

ה-FDA החליט על עצירה זמנית של הניסוי, לאחר התפרצות דלקת פרקים באחד המטופלים ■ מוקדם יותר קיבלה טבע קיבלה בשורות חיוביות מאירופה

ניצן כהן 17.10.2016
תומר ברקוביץ - CFO אלקוברה / צילום: יח"צ

ה-FDA לאלקוברה: עצרו את את הניסוי הקליני המוביל

(עדכון): המניה צונחת יותר מ-50% במסחר בוול סטריט ■ הניסוי, שכבר היה לקראת סופו, נועד לבחון את יעילות התרופה MDX ב-750 מבוגרים הסובלים מהפרעות קשב וריכוז

גלי וינרב 29.09.2016
אלן בהרב, מנכ"ל גלמד / צילום: איל יצהר

"מתחרים שלנו הגיעו לשווי של מיליארד ד' גם אם נכשלו בניסוי"

רכישת טובירה ב-1.7 מיליארד דולר עשויה לסייע גם לגלמד, שנסחרת לפי שווי של 57 מיליון דולר בלבד

גלי וינרב 27.09.2016
סלמונלה / צילום:  Shutterstock / א.ס.א.פ קרייטיב

המאבק בסלמונלה: האם המסעדות בישראל יסכימו לפיקוח במצלמות?

בארה"ב סובלים 48 מיליון בני אדם מרמות שונות של כאבי בטן כתוצאה ממזון מזוהם ■ אבל שם פועלים במרץ ובדרכים יצירתיות למיגור התופעה

שמחה סיגן 13.09.2016

   2345678910111213141516   

   נמצאו 634 כתבות   |   עמוד 9 מתוך 40

צרו איתנו קשר *5988