ניסוי קליני הוספה למעקב

כתבות אחרונות

 
מנכ"ל רדהיל דרור בן אשר / צילום: אריק סולטן

רדהיל מתקרבת למוצר מסחרי ראשון: פרסמה תוצאות טובות בניסוי מאשש בטיפול נגד חיידק ה. פילורי

החברה, המפתחת תרופות למחלות הקשורות במערכת העיכול, מצפה לאישור המוצר ב-2019 • האתגר יהיה שיווקי: לשכנע את הרופאים וחברות הביטוח שהתוצאה הטובה יותר מצדיקה שימוש במוצר יקר יותר מהמוצרים הגנריים הקיימים בשוק

גלי וינרב 03.12.2018
מורי ארקין / צילום: תמר מצפי

בעקבות אי-הצלחה בניסוי קליני: אקסלנז מבטלת את ההנפקה בארה"ב ומשנה מיקוד אסטרטגי

החברה, שנמצאת בשליטת מורי ארקין, הודיעה על שינוי דרמטי בתוכנית העסקית בצל תוצאות לא מלהיבות בניסוי קליני במוצר בתחום הכבד • אקסלנז מעריכה כי לא יתקבל אישור מה-FDA ומסבירה כי השקעה בניסוי נוסף עלולה להעיק משמעותית על התזרים והרווחיות שלה • המניה צונחת ב-10%

גלי וינרב 22.11.2018
ניסוי קליני / צילום: SHUTTERSTOCK

תוצאות מלאות מניסוי בריינסגייט: כמעט והגיעה ליעד

הניסוי הגדול והממושך הוביל בסופו של דבר לתוצאות גבוליות: בכלל הקבוצה לא ניכר הבדל אך במטופלים עם שבץ קשה (אחד היעדים העיקריים בניסוי) התוצאה קרובה מאוד לרף הרצוי • בריינסגייט צפויה להגיש את המוצר לאישור על בסיס התוצאות הללו למרות שלא עמדו ביעדים

גלי וינרב 21.10.2018
ג'ון קראולי, מנכ"ל אמיקוס / צילום: יחצ

לפעמים רופא לא מספיק: ההורים שהפכו לחוקרים אקטיביים

ג'ון קראולי, המנהל כיום את חברת אמיקוס, המפתחת תרופות למחלות נדירות, הוא מייצג של תופעה מתרחבת: חולים ובני משפחותיהם כבר לא מסתפקים בהעלאת המודעות למחלה או בגיוס כספים למחקר, אלא מקדמים את המחקר באופן פעיל

גלי וינרב 19.10.2018
יקי ינאי, מנכ"ל פלוריסטם / צילום: רוני שיצר

במקביל לניסוי המתקדם: פלוריסטם תטפל בחסימות כלי דם בגפיים בתוכנית ניסיונית

החברה קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית לתוכנית ניסוי ב-100 חולים חסימות כלי דם בגפיים • בעקבות ההודעה מניית פלוריסטם קופצת במהלך המסחר בתל אביב, והחברה נסחרת לפי שווי של 496 מיליון שקל

גלי וינרב 16.10.2018
נברני הערבה. תפקוד חברתי דומה לזה של בני אדםצילום: Gettyimages/Anadolu Agency

על רומנטיקה של נברנים ותרופה ללב שבור של בני אדם

פרופ' לארי יאנג, החוקר את היחסים החברתיים של נברני הערבה, מסביר בראיון ל"גלובס" כיצד הורמון האוקסיטוצין גורם לשני נברנים שהזדווגו להיקשר זה לזה, ואיזו תועלת עשוי להביא המנגנון הזה לטיפול באנשים שחוו אובדן

גלי וינרב 13.10.2018
משה מנור, מנכ"ל פרוטליקס / צילום: יחצ

תוצאות ביניים טובות לפרוטליקס בניסוי השוואתי

המוצר המוביל של פרוטליקס, תרופה Prx-102 לטיפול במחלת פברי, הושווה לתרופה Replagal המשווקת ע"י חברת שייר המתחרה • המוצר עשוי להניב יותר ממיליארד דולר

גלי וינרב 25.09.2018
ד"ר ענת כהן-דייג /צילום: כפיר זיו

קומפיוג'ן תקבל תשלום נוסף מבאייר לקראת ניסוי בבני אדם

מדובר בתשלום אבן-דרך בהיקף 7.8 מיליון דולר מחברת באייר הגרמנית, עבור תרופה לסרטן ממשפחת התרופות האימונותרפיות • מניית החברה עולה היום במסחר בת"א, והחברה נסחרת לפי שווי של 829 מיליון שקל • קומפיוג'ן גייסה 19.3 מיליון דולר ברבעון השני של 2018

גלי וינרב 20.09.2018
טיפולי אקנה /צילום:  Shutterstock/ א.ס.א.פ קרייטיב

תוצאות חיוביות לפואמיקס מניסוי שלישי באקנה

החברה נאלצה לחזור על הניסוי במוצר' לאחר שאחד משני הניסויים שנערכו במקביל לא השיג תוצאה טובה • תוצאות חיוביות בשניים מתוך שלושה ניסיונות עשויות להספיק לאישור

גלי וינרב 12.09.2018
תאים סרטניים/ צילום: שאטרסטוק

חברת הביומד אלפא טאו גייסה 29 מ' ד' בהובלת שביט קפיטל

הגיוס ישמש להמשך הניסויים הקליניים של החברה וכן להרחבת מתקני הייצור שלה • בניסוי ראשוני השיגה החברה תוצאות מרשימות בחיסול גידולים באמצעות גלי אלפא

גלי וינרב 05.09.2018
ד"ר סוזן שיף./ צילום: יחצ

כך משנה הביג דאטה את המחקרים של חברות התרופות

מגמת "מחקרי העולם האמיתי", המבוססים על מידע שנאסף לא במסגרת ניסוי רשמי, צוברת תאוצה ומאפשרת לחברות התרופות, חברות הביטוח ובתי חולים להסיק לא רק על התועלת הרפואית של התרופות, אלא גם על הערך הכלכלי שלהן • ד"ר סוזן שיף, ראש המרכז למחקרים מהעולם האמיתי בחברת מרק ומי שהוכתרה ב-2016 בתואר "אחת הנשים המשפיעות על עולם התרופות", מספרת על ההתפתחויות בתחום ועל שיתוף הפעולה עם קופת החולים מכבי בביצוע המחקרים

גלי וינרב 14.08.2018
ניתוח ראשון להשתלת סחוס מלאכותי בחולה ישראל / צילום: יחצ

חברת קרטיהיל השתילה שתל ראשון בחולה ישראלית

הודיעה היום על פתיחת הזרוע הישראלית של הניסוי שלה בהשתלת סחוס, זאת במסגרת ניסוי קליני ב-250 חולים הנערך בימים אלה בעולם לשם קבלת אישור שיווק בארה"ב למוצר

גלי וינרב 07.08.2018
ניסוי קליני / צילום: SHUTTERSTOCK

לאחר טיפול חמלה יעיל: תרופה חדשה ל-ALS בדרך לניסוי קליני

חברת אימוניטי פארמה, מתחום הביוטק, הודיעה על כניסה לניסוי קליני ראשון לתרופה חדשה למחלת ה-ALS בבית החולים הדסה עין כרם

גלי וינרב 06.08.2018
מנכ"ל רדהיל דרור בן אשר / צילום: אריק סולטן

מטופל בניסוי רדהיל: "הפכתי כתום, אנשים הסתכלו עליי מוזר"

החברה אמנם עמדה ביעד הראשי בניסוי המתקדם בקרוהן, אך המניה ירדה בחדות בשל מספר סיבות

גלי וינרב 06.08.2018
ארי ברונשטיין, מנכ"ל אלרון  /  צילום: יחצ

תוצאות ראשוניות לניסוי בבריינסגייט; מניית אלרון מזנקת

החברה טרם הציגה תוצאות מובהקות ביעדי הניסוי העיקריים, אולם הוועדה המייעצת ציינה כי בחינת כלל הנתונים משמעותה "תועלת לנפגעי השבץ" • החברה עשויה להגיש בקשה לאישור על סמך הנתונים הללו, אולם חובת ההוכחה עדיין מוטלת עליה • תוצאות מלאות של הניסוי יתפרסמו בעוד מספר חודשים

גלי וינרב 05.08.2018
דרור בן אשר (חולצה סגולה), אורי שילה, רדהיל ביופארמה / צילום: עינת לברון

אחרי שצנחה לאחר ניסוי 'מוצלח' - רדהיל מסבירה את התוצאות

החברה הציגה ניסוי מוצלח והמניה זינקה • עם זאת, עם המסחר בוול סטירט ובמסחר למחרת בישראל - כבר היה ברור שהשוק לא מעריך במיוחד את הניסוי • היום החברה מבקשת להסביר אותו לשוק ואומרת: "ייתכן שהשוק מבולבל לגבי התוצאות שלנו"

גלי וינריב 01.08.2018

   123456789101112131415   

   נמצאו 461 כתבות   |   עמוד 5 מתוך 29

צרו איתנו קשר *5988