חברת מדיגוס דיווחה היום (ג') כי ביצעה בהצלחה 6 פרוצדורות נוספות עם מערכת האנדוסקופיה SRS לטיפול במחלת ה- GERD.
הפרוצדורות, שבוצעו באוניברסיטת סן דייגו בקליפורניה, היו במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי שעורכת החברה, המהווה חלק עיקרי מדרישות ה-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר. מדיגוס מדווחת כי הן עברו בהצלחה וללא סיבוכים ובהתאם לפרוטוקול הניסוי, החולים החלו בתקופת מעקב רפואי בת 6 חודשים.
החברה ממשיכה לפעול להשלמת הניסוי הרב-מרכזי לצורך קבלת אישור שיווק של מערכת ה-SRS בארה"ב, במסלול הרגולטורי המקוצר- 510K.
נזכיר כי לפני כחודש, הודיעה החברה על השלמת 5 פרוצדורות נוספות בהצלחה הפרוצדורות במרכז לניסויים קליניים של בית החולים,Deenanath Mangeshkar בפונה, הודו.
אלעזר זוננשיין, מנכ"ל חברת מדיגוס, ציין כי "תוצאות אלו מקדמות אותנו לקראת סיומו של הניסוי בחודשים הקרובים".
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
