חברת הביומד ביוקנסל הודיעה היום (ד') לבורסה כי קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להמשיך בניסוי הקליני שלב IIb בתרופה שהיא מפתחת לטיפול בסרטן שלפוחית השתן, ולהתחיל בגיוס חולים לקבוצת טיפול שנייה ואחרונה בניסוי, 15 חולים נוספים.
ביוקנסל , המוחזת על ידי כלל ביוטכנולוגיה, הודיעה גם על התוצאות של קבוצת הטיפול הראשונה - 18 מתוך 33 חולים אשר לא הגיבו לטיפול סטנדרטי (BCG או כימותרפיה). ביוקנסל נמצאת כעת בשלב II של הניסויים הקליניים בתרופה שלה BC-819, בהתוויה של טיפול בסרטן שלפוחית השתן, כשתוצאות הניסוי אמורות להתקבל בתחילת 2011.
עפ"י תוצאות יעילות התרופה, בקבוצת החולים הראשונה 83% מהחולים הגיבו לתרופה; אצל 56% מהם נרשמה מניעת הישנות גידולים סרטניים; אצל 50% הוסרו סימני הגידולים הסרטניים; ו-22% הגיבו תגובה מלאה לתרופה.
לדברי החברה, במהלך הניסוי לא התגלו תופעות לוואי משמעותיות הקשורות לתרופה, כפי שלא התגלו בניסויים אחרים אותם מבצעת החברה, עד כה. מטרת הניסוי האמור היא לבדוק את היעילות והבטיחות של התרופה בקרב חולים אשר נכשלו באחד הטיפולים הסטנדרטיים הקיימים.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
