חברת קולפלנט הישראלית במו"מ לחתימת חוזה לבדיקת היתכנות ראשונית לטכנולוגיה שלה מול החברות פייזר ואדווארדס. ההסכם מול חברת פייזר עשוי להיחתם בטווח של החודש הקרוב.
מדובר בהסכמים בסכומים קטנים תחילה, עם פוטנציאל להסכם בסדר גודל של עשרות מיליוני דולרים בהמשך, אם אכן ימצאו החברות את המוצרים של קולפלנט ראויים.
מול חברת אדוורדס מדובר בהסכם לפיו קולפלנט תפיק רכיב שישתלב במוצר של אדוורדס, ומול פייזר - מדובר במוצר של קולפלנט שתפיץ חברת הענק, אם וכאשר תיחתם סדרת ההסכמים ויפותח המוצר בהצלחה. בשני המקרים עשוי להגיע המוצר לשוק תוך מספר שנים.
לאחרונה קיבלה קולפלנט הודעה מה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקנית, כי המוצר שלה ירשם לשיווק דרך המסלול הארוך לרישום מכשור רפואי ולא דרך המסלול הקצר כפי שקיוותה, כך שיידרשו ניסויים קליניים במוצר, מה שיכול להאריך את תהליך הפיתוח במספר שנים נוספות.
זהו תקדים מבחינת התייחסות הרשות לחברה ועשוי להשפיע גם על המוצרים נשואי ההסכם עם פייזר. החברה סירבה להגיב לידיעה.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.