מניית טבע רושמת ירידה חדה במהלך המסחר בוול סטריט, לאחר שה-FDA אישר שיווק של תרופה גנרית מתחרה לקופקסון.
התרופה, Glatopa, פותחה בשיתוף-פעולה של Sandoz ו-Momenta Pharmaceuticals והיא מהווה תחליף לקופקסון במינון 20 מ"ג. תחת תנאי הההסכם בין החברות מומנטה זכאית לתגמולים בהיקף של כ-140 מיליון דולר, כולל כ-10 מיליון דולר לאחר אישור ה-FDA (אישור מסוג Abbreviated New Drug Application).
תרופת הקופקסון הכניסה לטבע כ-4.2 מיליארד דולר בארבעת הרבעונים האחרונים, כ-21% מסך הכנסות החברה.
תחזית טבע ל-2015 הייתה למכירות שנתיות של 3.5-3.7 מיליארד דולר לקופקסון, עם רווח גולמי של 89%-90%. טבע העריכה שיושקו שתי גרסאות גנריות לקופקסון בספטמבר, וכל הקדמה של תחרות גנרית תפחית 30-50 מיליון דולר מהרווח התפעולי שלה.
מעבר להשפעה הפיננסית המיידית, העיכוב בגנריקה סיפק לטבע זמן נוסף להעביר עוד מטופלים מהקופקסון במינון 20 מ"ג למינון הכפול, שאושר לשיווק לפני שנה ומוגן בפטנט.
לפני כשבועיים הגישה טבע עתירה נוספת ל-FDA, רשות המזון והתרופות של ארה"ב, בניסיון נוסף למנוע "קופקסון גנרי". בכל 7 הפעמים הקודמות שטבע הגישה עתירה מסוג זה, ב-FDA קבעו שמוקדם עדיין לדון בנושא. העתירה החדשה הוגשה בהתאם להנחיות ה-FDA, לפיהן נתונים חדשים מהמחקרים הנמשכים של טבע בתרופה צריכים להיות פומביים.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
