ביוליין תפרסם תוצאות ביניים של ניסוי במוצר לסכיזופרניה

חברת פיתוח התרופות ביוליין החליטה כי תפרסם תוצאות ביניים בניסוי ה-‏CLARITY‏ שלה, ניסוי שלב ‏IIB‏ לבדיקת השפעת התרופה לסכיזופרניה ‏BL1020‎‏, על מצבם הקוגניטיבי של החולים. התוצאות צפויות להתפרסם ברבעון הראשון של 2013. ‏

עד כה ציפוי המשקיעים בחברה כי בניסוי ה יתפרסמו רק תוצאות סופיות, ורק במחצית השניה של 2013. הודעה זו פירושה שאפשר יהיה לקבל מידע נוסף על סיכויי ההצלחה של הניסוי, כחצי שנה לפני המתוכנן. ‏

מניית ביוליין יורדת כעת 1% למחיר המגלם לחברה שווי של 209 מיליון שקל. ‏תוצאות הביניים יתקבלו מ-235 חולים ברומניה ובהודו. זאת מתוך 450 חולים הצפויים להשתתף בניסוי.

לדברי החברה, ההחלטה לפרסם תוצאות ביניים התקבלה לאחר ניתוח חוזר של תוצאות הניסוי הקודם (שנקרא ניסוי ‏EAGLE‏). "תוצאות הניתוח החדש הגבירו את הביטחון שלנו בתרופה זו", מסרה החברה. ‏

בניסוי הקודם, נבדקה השפעת התרופה על הביצועים הקוגניטיביים של החולים (זיכרון, פתרון בעיות וכדומה), רק כיעד המשני של הניסוי. אולם, החברה החליטה כי הביצועים הקוגניטיביים הם המימד שיכול לבדל אותה ממתחרותיה (המתמקדת במניעת הסיפטומים הפסיכוטיים אצל החולים) ולכן החליטה להמשיך ולבחון את התרופה בניסוי שהקוגניציה היא יעדו העיקרי. ‏

ביוליין רצתה להיכנס לניסוי ה עם שותף, אולם העסקה שביצעה עם חברת ‏Cypress‏ הבורסאית לא עלה יפה, והמוצר הוחזר לביוליין שעורכת את הניסוי הנוכחי בו לבדה. תוצאות ביניים, במידה שיהיו טובות במיוחד, עשויות למשוך חברת תרופות גדולה לרכוש את הזכויות למוצר או להשתתף במימון הניסוי. ‏

לאחרונה הודיעה ביוליין גם כי עם תחילת 2013 תיכנס לניסוי קליני במוצר שלה בתחום הצהבת הנגיפית מסוג ‏C‏. כשרכשה ביוליין את הזכויות לפיתוח מוצר זה, נסקה מנייתה למרות השלב המוקדם בו היה המוצר. זאת, בשל האטרקטיביות של שוק הצהבת ‏C‏ והעסקאות הגדולות שבוצעו בו. לאחרונה ההתלהבות משוק זה דעכה מעט, אולם הוא נותר שוק גדול ומעניין ומוצר זה צפוי להיות משמעותי מאוד עבור ביוליין בעתיד הקרוב. ‏

בנק ההשקעות ‏Aegis‏ החל ב-2 באוקטובר לכסות אלת ביוליין בהמלצה של 11 דולר ל-‏ADR‏, לעומת מחיר של 3 דולר בלבד היום ו-2.55 בעת ההמלצה. לדברי הבנק, ביוליין מציעה צנרת מוצרים עמוקה, סיכון מבוזר ותמחור אטרקטיבי.