גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
אינטק פארמה מרכזת היום (ג') עניין רב בבורסה לאחר שדיווחה כי קיבלה את אישור ה-FDA לכניסה לניסוי שלב 3 עם מוצר האקורדיון לבודופה לטיפול בחולי פרקינסון.
לאור זאת, אינטק פארמה תנהל דיונים עם ה-FDA על מנת להגיע לגיבוש אופטימלי של פרוטוקול הניסוי. החברה מעריכה כי התחלת הניסוי, אם באופן עצמאי או באמצעות שיתוף עם חברת תרופות מובילה, יתבצע במחצית השנייה של 2015.
עוד מעריכה אינטק פארמה כי לקבלת האישור חשיבות עצומה עבור החברה, המצטרפת בכך לחברות בעלות מוצר משמעותי מאוד מבחינת פוטנציאל השוק, בשלב 3.
אישור זה ניתן לאחר שה-FDA השלים את בחינת החומר המקיף שהגישה אינטק פארמה, ובכלל זה דוחות הניסויים הקליניים והפרה-קליניים אשר בוצעו עד היום עם מוצר האקורדיון לבודופה.
יו"ר החברה צבי יוסף ציין כי "אנו גאים ושמחים מאוד על כך שה-FDA אישר לנו להיכנס לניסוי הפאזה השלישית במוצר האקורדיון לבודופה שמפתחת אינטק פארמה. האפקט הקליני שהושג עד היום, יחד עם פרופיל הבטיחות הגבוה שהוכח בכל הניסויים, מצביעים על הפוטנציאל של האקורדיון לבודופה להפוך לתכשיר מוביל בתחום הטיפול בפרקינסון".