אהרון שוורץ / צילום: איל יצהר
ביוקנסל דיווחה הבוקר (ד') לבורסה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לחברה את מתווה הניסויים הקליניים שלב 3 לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן.
הצלחה בניסויים אלה תאפשר לביוקנסל הגשה לאישור שיווק של תרופת החברה בארה"ב. כחלק מהיערכותה של ביוקנסל לכניסה לניסוי, חתמה החברה על הסכם עם יצרנית התרופות הגרמנית BI לייצור ואספקת התרופה לשלב הניסויים הקליניים, ואף מעבר לו. החברה מתכוונת להתחיל את הניסויים הקליניים לקראת סוף שנת 2015.
מנכ"ל ביוקנסל יונתן בורגין אמר היום: "אנו שמחים על קבלת אישורי ה-FDA למתווה הניסויים phase III במוצר המוביל של החברה להתוויות של סרטן שלפוחית השתן. כניסה לניסויים אלה תאפשר לביוקנסל להביא תרופה לשוק שאין לו כיום פתרון הולם".