חדשות הביומד / צילומים: AP, Shutterstock, עיצוב: טלי בוגדנובסקי
ראש ה-FDA לשעבר נגד שר הבריאות הנבחר של טראמפ: "יעלה בחיי אדם"
ד"ר סקוט גוטליב, ראש ה-FDA לשעבר במשך רוב הקדנציה הראשונה של נשיא ארה"ב הנבחר דונלד טראמפ, הביע התנגדות חריפה למינויו של רוברט פ. קנדי, עו"ד סביבתי חובב קונספירציות, למשרד שר הבריאות בקדנציה המתקרבת של טראמפ. "אם קנדי יעשה את מה שהוא אומר שהוא יעשה - ואני מאמין שהוא מתכוון לעשות זאת, ואני מאמין שהוא יכול לעשות זאת - זה יעלה בחיי אדם בארה"ב", כך אמר גוטליב ל-CNBC.
● השבוע בביומד | הפיתוח המשותף של אנבידיה ומכון ויצמן שיסייע בניבוי רמות הסוכר
● חזית המדע | אלפי חוקרים מכל העולם מיפו 62 מיליון תאים: האם האטלס שהם בונים ישנה את עולם הרפואה?
גוטליב תיאר את תחזיתו לקדנציה של קנדי: "נראה ירידה בהתחסנות לחצבת, חזרת ואדמת. אם נאבד עוד 5% מההתחסנות לחצבת, נראה גלים גדולים של המגיפה הזו. עבור כל 1,000 ילדים חולי חצבת, יהיה מקרה מוות אחד".
קנדי תמך, בין היתר, בטענה שהופרכה כי חיסוני חצבת, חזרת ואדמת יכולים לגרום לאוטיזם. עם בחירתו ניסה לחזור בו מעט ואמר: "אם חיסונים עובדם בשביל מישהו, אני לא אקח אותם מהם", אבל הוא יכול להחליט האם לממן קמפייני מודעות ומאמצי נגישות לחיסונים, ועצם הצהרותיו גם משפיעות על הציבור.
גוטליב ציין כי "חוסר הנכונות של סנטורים רפובליקנים להצביע עבורו, גבוהה מכפי שעולה מן הדיווחים בתקשורת כרגע. ישנם סנטורים תומכי מדע שלא יוכלו להצביע לו בגלל החשש מתפיסותיו הקונספירטיביות בתחום הבריאות. סנטורים ממדינות חקלאיות חוששים ממה שהוא רוצה לעשות למחירי המזון". גורם נוסף שיכול למנוע את מינויו של קנדי הוא חוות הדעת שלו בנושא הפלות. לאורך השנים הציג דעות שונות בנושא, אך בחודשים האחרונים טען כי הוא תומך בהפלות חופשיות עד שהעובר הינו בר חיים, וכך הפנה נגדו חלק מן הסנטורים הרפובליקאים. אבל לא נראה שהנושא הזה מאוד חשוב לו. הוא טען כי מדובר ב"נושא של מלחמת תרבות" ולא ב"נושא קיומי".
קצב המינויים החדשים שלו בתחום הבריאות הוא מסחרר, כאשר רוב הנשיאים מגיעים לשלב הזה הרבה יותר מאוחר אחרי הבחירה שלהם ומכריזים על המינויים בהדרגה. בניגוד לקנדי, כל המינויים הנוספים שלו הם מדענים או רופאים מנוסים, חלק מן הקהילה המדעית, הנחשבים לבחירות סבירות לתפקיד. אולם, כולם גם חולקים תכונה משותפת נוספת - כולם שייכים למיעוט המדענים שביקרו בחריפות את מדיניות הקורונה של ארה"ב, כולל של ממשל טראמפ עצמו בזמנו, אם כי לא כולם ביקרו אותה מאותן הסיבות.
כל המינויים הללו גם שותפים לרצון לבצע שינויים מפליגים במערכת הבריאות, אם כי לא כולם באותו הכיוון, והם מביעים אמון מועט במערכת כפי שהיא היום. מינוי כל אחד מהם לווה בהערות מערערות מאוד, מצידם או מצד טראמפ, לגבי התפקוד של המערכות הללו היום.
השבוע מינה טראמם את ראש ה-NIH המיועד, ד"ר ג'יי בהטצ'ריה (Dr. Jay Bhattacharya), פרופ' למדיניות בריאות מאוניברסיטת סטנפורד. עם המינוי הוא אמר כי "אנחנו נעשה רפורמה במכוני המחקר האמריקאים כך שיהיו שוב ראויים לאמוננו ונשתמש בפירות המדע המצוין כדי להפוך את אמריקה לבריאה שוב". Make America Healthy again היא הסיסמה של הארגון שמוביל קנדי, וניסוח זה מעיד על נכונות של בהטצ'ריה לשתף עם קנדי פעולה.
מאמר באתר ה- Huff Post שפורסם בסוף השבוע ניסה להרגיע את החוששים מהשתלטות מוגזמת של קנדי על מערכת הבריאות. המאמר הזכיר את ביטול הלכת שברון, עליו דיווחנו גם במדור זה. הלכה זו נתנה לרשויות ממשלתיות הגנה רבה מפני תביעות משפטיות. תעשיית הפארמה ברובה ראתה בשינוי ההלכה חדשות טובות, אפשרות להגן על החברות משרירות הלב של ה-FDA, אך רבים מן הציבור ראו בה פלישה לא מתאימה של מערכת המשפט לתוך החלטות של אנשי מקצוע. כעת, מי שחושש שהרשויות הממשלתיות לא יעשו את הדבר הנכון מדעית, יכול להתנחם בכך שלבתי המשפט יהיה קל יותר לעצור אותן.
ירידה קוסמטית בהכנסות מדיוונד, נערכת לאירועים חשובים בתקופה הקרובה
חברת מדיוונד , שפיתחה תכשיר לטיפול בכוויות ופצעים המופק מצמח האננס, מדווחת על צפי הכנסות נמוכות מן הצפוי ל-2024, אך מסיבות הקשורות בהתקדמות חיובית בצנרת המוצרים שלה.
מדיוונד רשמה ברבעון הכנסות של 4.4 מיליון דולר לעומת 4.8 מיליון בתקופה המקבילה, והיא כעת מצפה להכנסות של 20 מיליון דולר ב-2024, לעומת 24 מיליון להם ציפתה עד כה. אך ההכנסה הנמוכה יותר נובעת מכך שלאחר קבלת אישור השיווק של החברה למוצר שלה לטיפול בכוויות בילדים ונוער, יופסק מימון הפיתוח מ-BARDA, רשות המחקר הרפואי של משרד ההגנה האמריקאי. החברה מקדימה כעת את הלו"ז שלה למכירת המוצר לקבוצת אוכלוסייה זו. ילדים ובני נוער בארה"ב סובלים מכוויות בשיעור גבוה מחלקם באוכלוסייה.
הכנסות מן המוצר לכוויות עצמו, שהוא המוצר הראשון וכרגע היחיד שלה בשוק, עומדות בצפיות. עדיין מדובר בהכנסות נמוכות אבסולוטית, והחברה טוענת כי הביקוש כעת גבוה מכושר היצור שלה. לאחרונה השלימה החברה את בניית מפעל הייצור שלה, והוא צפוי להגדיל את כושר הייצור פי 6, אם כי עדיין לא ברור מתי בדיוק המפעל החדש יושק. במקביל לכך, הכניסה לשוק הילדים והנוער צפוי להשפיע לטובה על הביקוש למוצר, וכך גם קבלת קוד CPT, אשר צפוי להקל על גביית תשלומי ביטוח למוצר. המוצר משווק על ידי חברת ווריסל האמריקאית.
מדיוונד עדיין רושמת הפסד תפעולי, הפעם של 5.1 מיליון דולר לעומת 3 מיליון ברבעון המקביל, עם הפסד נקי של 10.3 מיליון דולר, לעומת 2.2 מיליון בתקופה המקבילה. השינוי ברווח הנקי נובע בעיקר משערוך מחדש של אופציות.
מדיוונד עומדת כאמור להיכנס לשלב III של הניסויים הקליניים במוצר שלה לטיפול בפצעים, שוק גדול משמעותית משוק הכוויות בו היא פועלת היום. בנוסף, היא יצאה בניסוי ראש בראש במוצר המוביל בשוק Collagenase, המגלגל כמה מאות מיליוני דולרים בשנה. בעקבות הכניסה לניסוי צפויה עלייה בהוצאות, אל מול ירידה בהוצאות בשל השלמת בניית מתקן היצור החדש.
מאזן החברה חזק. יש לה 46 מיליון דולר בקופה, אחרי קבלת מימון של 16.25 אירו מרשות החדשנות האירופאית לשם פיתוח המוצר לטיפול בפצעים ספציפית עבור רגל סוכרתית, ההתוויה השלישית הצפויה של החברה. בנוסף גייסה החברה השנה 25 מיליון דולר בהובלת חברת הטיפול בפצעים Mölnlycke. ב-9 החודשים הראשונים של השנה עמדו ההוצאות על 19.7 מיליון דולר.
מניית החברה ירדה מעט עם פרסום הדוח אך תוך זמן קצר השתנה הסנטימנט והמניה סגרה אתמול בעליות של כ-4% מפרסום הדוחות. שווי השוק של החברה עומד על 188 מיליון דולר.
השבת נעורים והחייאת המתים בהאקתון איכילוב
רוצים לעשות טיפול בוטוקס אבל לא להישאר עם פרצוף גנרי? בית החולים איכילוב ערך השבוע האקתון בהשתתפות רופאים בכירים, אנשי תעשיית התרופות, הייטקיסטים ואנשי אקדמיה, שמטרתו: המצאת חידושים שישנו את העולם הרפואי. בין הרעיונות שהועלו הייתה אפליקציה לבוטוס מותאם אישית, אשר ממליצה לרופאים כיצד להזריק את הבוטוקס על פי תמונות עבר של המטופל, כדי להחזיר אותו לקדמותו במקום להעניק לו פנים גנריות, לפי אזורי הזדקנות אוניברסליים כמקובל היום. את הרעיון יזמה ד״ר שיר עזריאלנט, רופאה בכירה במערך העור באיכילוב.
היישום הזוכה בהאקתון הוא מכשיר מיני אקמו, שנועד לשמש כתוספת לאמצעי החייאה הקיימים בשטח, ושיעור הצלחתם בהצלת חיים במקרה של דום לב מסוכן הם כ-10%. את הרעיון יזם ד״ר ישי סקלי, רופא בכיר במערך הקרדיולוגי באיכילוב. ״למרות מאמצים ניכרים שמושקעים בתחום, אחוזי ההישרדות כמעט ולא השתנו לאורך עשרות שנים", אמר סקאלי. "המוח הוא האיבר הרגיש ביותר להעדר זרימת דם ואספקת חמצן. פיתחנו רעיון מבוסס אקמו שיבטיח הזרמת דם מחומצן למוחו ולליבו של מטופל שחווה דום לב, כבר בדקות הראשונות להחייאה, בתקווה לשפר את סיכויי ההישרדות של המטופלים".
רעיונות אלה נבחרו מתוך 130 רעיונות שהוצעו על ידי עובדים איכילוב בכל הדרגים. 12 רעיונות הגיעו לשלב ההאקתון בו צוותים מעורבים - רופאים, אקדמיה, טק וביומד - עבדו על פיתוח הרעיון לתוכנית עסקית לחברת סטארט אפ.
בין החברות ששלחו נציגים לאירוע היו: Microsoft, Roche, Novartis, Abbvie, Teva, Pagaya, MSD, Medtechnica, Medtronic, Siemens, Gamida Medical, Bayer, Pharma Clinical, Siemens, Philips וכן סטודנטים ודוקטורנטים אוניברסיטת תל אביב מהפקולטות השונות: רפואה, ניהול, מדעי המחשב והנדסה. האירוע לווה בהנחיה מקצועית של חברת BLEE Hackathons ובין השופטים היו: סגן ראש העיר תל אביב יפו אסף זמיר, מנכ״ל המרכז הרפואי ת״א איכילוב פרופ' אלי שפרכר, וירון דניאלי מקרן aMOON. יוזם ההאקתון הוא ד״ר עומר טרביצקי, סגן מנהל מערך עיניים והמנהל הרפואי של איכילוב טק.
בני נוער מתמודדים עם מצוקות נפשיות על ידי בחירת הנתיב שלהם בעולם של מציאות מדומה
חברת Opnemind360, החלה לערוך לנוער מפונה מקריית שמונה סדנאות מציאות מדומה לחיזוק החוסן הנפשי, בשיתוף פעולה עם עמותת לב אחד, חברת Moovit ועיריית קריית שמונה.
Openmind360 היא חברה שהוקמה כיוזמה חברתית ב-2016 כדי לעזור לנוער להתמודד עם אתגרים נפשיים תוך הפחתת הסטיגמה. מייסדי החברה, יפתח וייזר, תם מיטלמן וארז מולאי, הם כולם בני משפחה של אנשים המתמודדים עם אתגר נפשי.
הם מספרים כי אחד מכל ארבעה נערים סובל ממצוקה נפשית חמורה, אך רק 20% מהצעירים במצוקה פונים לעזרה, בעיקר בגלל הסטיגמה הכרוכה בכך, וגם בגלל חוסר נגישות של מענים נפשיים במערכת הבריאות הישראלית. היוזמה של Open360 מגיעה לקהלים רחבים של בני נוער, ובתוכם גם אלה המתמודדים עם המצוקות הקשות יותר, כך שההתמודדות היא ללא סטיגמה. עד היום העבירה החברה מאות רבות של סדנאות דרך בתי ספר, רשויות מקומיות ומסגרות רווחה.
הטיפול כולל סרטי מציאות מדומה אינטראקטיביים בהם ההחלטות של בני הנוער משפיעות על התוצאה וכך כל אחד מהם זוכה להתייחסות המתאימה לקשיים והבעיות שלו. הסדנא שמה דגש על אבחון רגשות שליליים והתמודדות איתם. בנוסף נערכת הנחיה קבוצתית וגם פגישה אישית עם פסיכולוג.
במסגרת שיתוף הפעולה הנוכחי המיועד לנוער מקריית שמונה, צפויות להתקיים מעל 60 סדנאות לבני נוער בכיתות ט' ו-י' כאשר כל סדנא תכלול שלושה מפגשים עם צוות פסיכולוגים ומעגלי שיח.
תומר דרור, מנכ״ל ארגון "לב אחד", אמר כי: מפרוץ מלחמת חרבות ברזל, אנו עובדים בארגון לילות וימים כדי לסייע למפונים מהצפון והדרום לכל צורכיהם. אחת מהמטרות העיקריות שלנו הוא להחזיר למפונים את החוסן שאיבדו בשבעה באוקטובר על ידי פרויקטים מיוחדים. סדנאות ה-VR נועדו לסייע בהחזרת החוסן לנערים מקרית שמונה. אנו בארגון עובדים עם שותפינו לפרויקט על הרחבתו בקהילות נוספות".