מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

יצרנית תרופה לקרחת בבליעה זינקה 167% מאז הונפקה בפברואר וכבר שווה 3.7 מיליארד דולר • חברת טייטו הישראלית עושה היסטוריה ב־FDA • ומה מתכננת חברת המזון פרודלים לעשות עם הרכישה החדשה שלה – סטארט־אפ שפיתח שיטה להפחתת סוכר במזון ובמשקאות בלי לאבד את הטעם • השבוע בביומד

עידן חדש בפסיכדליה? נשיא ארה"ב חתם על צו תקדימי שיאיץ אישור תרופות בתחום • רשת ARC של שיבא מקימה "מסלול נחיתה" לחברות ישראליות בארה"ב • נוראקסון ביולוג'יק הודיעה על הסכם אקסוזומים ראשון • וגם: שיתופי-פעולה חדשים לאיכילוב ולחברת נובו נורדיסק • השבוע בביומד

חומר ההרדמה הכמו-פסיכדלי עומד בלב תעשייה מקוונת ומשגשגת שמבטיחה הקלה בדיכאון אך גם מובילה לנזק

המייסדים שהובילו את ביונטק מפריצת הדרך של חיסון הקורונה לצנרת טיפולי סרטן רחבה עוזבים להקים חברה חדשה • דוח חדש מעריך כי חלון ההנפקות בביומד עשוי להיפתח מחדש כבר השנה, אבל לא לכל החברות • ויניי פרסאד שוב עוזב את ה-FDA לאחר שורת עימותים סביב אישור תרופות • ואלפא טאו מקבלת אישור ראשון לטיפול בסרטן ביפן • השבוע בביומד

מנהל המזון והתרופות בארה"ב הודיע שמעכשיו חברות יידרשו לבצע ניסוי יעילות גדול אחד במקום שניים, כפי שהיה נהוג עד כה • מדובר בשינוי שיאפשר להוזיל ולקצר משמעותית את הפיתוח • בתעשייה מרוצים, אבל לד"ר ג'רמי לוין, מנכ"ל טבע לשעבר, יש גם אזהרה לישראלים

רשות המזון והתרופות האמריקאית הודיעה למודרנה כי לא תבחן את הבקשה שלה לאישור חיסון חדש מבוסס RNA לשפעת; המשקיעים לא מתרגשים • הניסוי שיכול להיות הזדמנות חדשה לטיפול בשבץ • והחברה שמנסה לטפל בהלם בלי זריקות • השבוע בביומד

מניית החברה נוסקת בוול סטריט בעקבות אישור שקיבלה חברת נובוקיור מה-FDA • החברה פיתחה ומשווקת מוצר לטיפול לטיפול בסרטן הלבלב באמצעות שדות חשמליים

OpenAI תשיק גרסה ייעודית של ChatGPT למענה על שאלות רפואיות. המחיר: ויתור על הפרטיות • חוקרים מאוניברסיטת סטנפורד מראים שלילה אחד של שינה יכול לנבא עשרות מחלות ברמות דיוק של 80% ומעלה • באייר מקימה בישראל מעבדה שתדמה מתקפות סייבר על מפעלי תרופות, וחברות ישראליות מציגות פריצות דרך – מטיפול ואבחון סרטן ועד "אינקובטור חיבוק" לפגים • השבוע בביומד

תעשיית הביומד העולמית התחילה השנה להתאושש ממשבר מתמשך, וגם בישראל משקיעים שחיכו להפסקת האש התחילו להזרים כסף • מוקדם לפתוח שמפניות, אומרים בכירי התחום, אבל מציירים תמונה אופטימית אפשרית ל־2026 • אילו חברות ייהנו מההתעניינות המחודשת והאם מחשוב קוואנטי יהיה הגיים צ'יינג'ר הבא?

החברה הדנית הקדימה את המתחרה הגדולה שלה אלי לילי באישור הגלולה להרזיה בארה"ב, והמניה שלה הגיבה בעלייה • למי המוצר מיועד, והאם נובו נורדיסק תחזור לעמדת הובלה?

התרופה וויגובי של נובו נורדיסק תשווק בארה"ב החל מ-2026 • יעילות גלולות ההרזיה של שתי היצרניות נמצאה נמוכה מעט מיעילות הזריקות

ועדת ה-FDA הצביעה נגד אישור המוצר של V-Wave הישראלית, שרק לפני כשנה עשתה אקזיט • רק לפני כחודש מונה ראש תחום תרופות ב-FDA אך הוא סיים את תפקידו לאחר חילוקי דעות עם בכירים בארגון • החברה הישראלית שפיתחה מערכת לשיקום ממשיכה בגל הרכישות • הפיתוח שיאפשר לנטר באופן לא פולשני צהבת יילודים • וזו הזוכה בתחרות איתור טכנולוגיות להתמודדות עם סרטן השד • השבוע בביומד

טבע דחתה את הטענות כי התרופה "טבע קולד" אינה יעילה, אך במסגרת הפשרה הסכימה לתרום תכשירים בשווי של 440 אלף שקל לעמותת "חברים לרפואה" עפ"י צורכי הארגון

אלי לילי עשתה היסטוריה בתעשיית הפארמה כשנכנסה בסוף השבוע האחרון למועדון הטריליון, רכובה על הצלחתן המסחררת של התרופות נגד השמנה • מה זה אומר על שוק הפארמה והאם מהפכת ה־AI תפתח את המועדון לחברות תרופות נוספות?

מערכת ישראלית להערכת תפקוד המוח מקבלת אישור FDA • טבע יוצאת בסדרת אתגרי חדשנות בהשקעה שנתית של עשרות מיליוני דולרים • סטארט־אפ לעריכה גנטית מגייס 8 מיליון דולר • בדיקת ההיריון ברוק של סליגנוסטיקס מגיעה למדפי הפארם בגרמניה • וגם: חוקר מהדסה זוכה להכרה בינלאומית • השבוע בביומד

פרופ' מרסל משולם מאוניברסיטת נורת'ווסטרן חקר במשך שנים אלצהיימר ואז החליט לשנות כיוון ולחקור דווקא את הסוד של הסופר־אייג'רים • פרופ' אורי אלון ממכון ויצמן חיפש את "צוק ההזדקנות" של נשים והופתע בעצמו מהממצאים • ופרופ' ודים גלדישב, מבית החולים של הרווארד, גילה מה קורה כשמחברים בין איברים של עכבר צעיר ועכבר זקן • שלושה חוקרי הזדקנות מספרים לגלובס על הממצאים המטלטלים והמשמעות שלהם לעתיד, וגם עונים על השאלה איך אפשר להאט הזדקנות כבר היום