מנהל המזון והתרופות (FDA) הוספה למעקב

כתבות אחרונות

 
רופא / צילום: שאטרסטוק

אליום קיבלה אישור מה-FDA לשיווק מוצר הדגל של החברה

המוצר של אליום מתמקד במניעת תסחיפים בעת פתיחת חסימות עורקים ■ מניית החברה מזנקת בכ-11% והיא נסחרת כיום לפי שווי של 88 מיליון שקל 

גלי וינרב 22/03/2018
דונלד טראמפ / רויטרס

חוק "הזכות לנסות": תרופות ניסיוניות גם לחולים במצב קשה

ראש ה-FDA מתנגד, אבל טראמפ מקדם את החוק כחוק פדרלי ■ המתנגדים חוששים שחולים יהפכו לקורבנות של שרלטנים

גלי וינרב 06/03/2018
אריק שמידט / צילום: תומר פולטין

אישור FDA ל-VIZ בהשקעת אריק שמידט: מכשיר אבחון שבץ

הסטארט-אפ הישראלי-אמריקאי Viz.AI עושה שימוש בבינה מלאכותית כדי לנתח במהירות ובדייקנות סריקות CT לשם אבחון מהיר ומדויק של שבץ ■ מתכנן להתחיל בשיווק בחודשים הקרובים

גלי וינרב 14/02/2018
קאר שולץ / צילום: יחצ

עוד כאב ראש לטבע? שיווק התרופה למיגרנה עלול להתעכב

הנהלת טבע בשיחה הוועידה: מכתב אזהרה שקיבלה חברת Celltrion מרשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) בנוגע לאתר ייצור שלה בקוריאה, עלול לעכב את השקת התרופה המקורית של החברה  לטיפול במיגרנה

שירי חביב-ולדהורן 09/02/2018
תרופה / צילום: שאטרסטוק

מוצר של פרוטליקס לטיפול בפברי קיבל אישור מסלול מואץ

התרופה נמצאת היום בשלב III של הניסויים הקליניים כאשר 3 ניסויים כאלה נערכים במקביל ■ בעקבות ההודעה עולה מניית החברה כעת 3.53% בת"א, והחברה נסחרת לפי שווי של 303 מיליון שקל

גלי וינרב 31/01/2018
עישון אייקוס / צילום: Kim Kyung Hoon, רויטרס

ועדה מייעצת ל-FDA: לא הוכח שאייקוס מזיקה פחות לבריאות

הסכימה לטענה אחת: "אייקוס חושפת את המעשן לפחות חומרים רעילים" ■ עדיין ייתכן כי המוצר יאושר לשיווק

גלי וינרב 26/01/2018
הכניסה למשרדי חברת טבע בפתח תקווה / צילום ארכיון: אלון רון

טבע קיבלה אישור להרחבת התוויה לתרופה אונקולוגית מקורית

התרופה, TRISENOX, אושרה כטיפול קו ראשון ללוקמיה פרומיאלוציטית חריפה

שירי חביב-ולדהורן 15/01/2018

מדינול של הזוג ריכטר קיבלה אישור לסטנט מצופה תרופה

פיצוי של 750 מיליון דולר שקיבלה מבוסטון סיינטיפיק איפשר למדינול להשקיע בסטנט החדש שאמור לשפר את התחרותיות שלה

גלי וינרב 04/12/2017
תרופה חכמה" של חברת פרוטאוס / צילום: אתר החברה

"התרופה החכמה" לטיפול בסכיזופרניה אושרה בארה"ב

ה-FDA יאפשר ל-Otsuka היפנית לשווק תרופה לטיפול בסכיזופרניה שבתוכה רכיב אלקטרוני ■ כאשר השבב נחשף למיצי קיבה, הוא שולח הודעה לאפליקציה שמאפשרת לעקוב אחרי נטילת התרופה

וול סטריט ג'ורנל 14/11/2017
נורברט בישופברגר. גילאד / צילום: איל יצהר

אושר לשיווק המוצר לטיפול בסרטן שפיתחה קייט פארמה

החברה נרכשה ע"י גילאד הבינלאומית לפי 12 מיליארד דולר ■ ההתוויה מגבילה בינתיים את הטיפול רק לחולים שעברו 2-3 טיפולים במוצרים מוכרים יותר ומכילה אזהרת "מסגרת שחורה"

גלי וינרב 19/10/2017
טבע / צילום: רויטרס

מתאוששת: טבע הגישה בקשה לאישור שיווק התרופה למיגרנה

סיטי: התרופה של טבע עשויה להגיע למכירות של כ-2 מיליארד דולר

שירי חביב-ולדהורן 18/10/2017
תערובת גרנולה מוכנה / צילום: בן יוסטר

ה-FDA: הכללת המילה "אהבה" ברשימת הרכיבים - הפרת חוק

רשות המזון והתרופות בארה"ב שלחה מכתב למאפייה שכללה את הרכיב "אהבה" ברשימת הרכיבים המוטבעת על הגרנולה שהיא מייצרת

שירות גלובס 05/10/2017
קרדיט סוויס / צלם: רויטרס

לקראת המנכ"ל החדש: "החדשות יובילו ללחץ על מניית טבע"

האנליסט ואמיל דיוואן מקרדיט סוויס מעריך כי הקופקסון היה אחראי 45%-50% מהרווח התפעולי של החברה בשנת 2016 ■ "ההשפעה הפוטנציאלית של הקופקסון הגנרי היא אחת הסיבות שאנו זהירים כלפי מניית טבע "

שירי חביב ולדהורן 04/10/2017
טבע מודיעה על מינויו של קאר שולץ לנשיא ומנכ``ל החברה / צילום: יח``צ

מכה לטבע: אישור FDA למיילן לשיווק קופקסון גנרי

לפי הדיווח של מיילן, מנהל התרופות והמזון בארה"ב אישר לה לשווק שתי גרסאות של התרופה לטיפול בטרשת נפוצה בשני מינונים שונים ■ טבע צנחה ביותר מ-5% במסחר המאוחר בארה"ב

יוסי ניסן 04/10/2017
 MDMA   צילום: shutterstock

צפו: "סם המסיבות" עשוי להפוך לתרופה רפואית מקובלת

אחד מהסמים האסורים לפי חוק שמסתובבים ברחובות עשוי להפוך, באופן אירוני, לתרופה שתטפל בבעיות שלפעמים דוחפות אנשים להתמכר לסמים מלכתחילה

עידו מגן 02/10/2017
ביומד / צילום: שאטרסטוק

חברת שירותי המחקר סמארט אסייס בשת"פ אסטרטגי חדש

החברה הישראלית תסייע ל-Aptuit הבריטית-איטלקית לפתח מודלים חדשים לניסויים בחיות

גלי וינרב 25/09/2017

   123456789101112131415   

   נמצאו 634 כתבות   |   עמוד 7 מתוך 40

צרו איתנו קשר *5988