טבע דיווחה היום כי תוצאות ניסוי ADAGIO, שפורסמו במהדורה המקוונת של The New England Journal Of Medicine הראו שאזילקט (רסגילין) במינון של 1 מ"ג ליום, היטיב באופן ניכר עם חולי פרקינסון שטופלו במשך 18 חודשים מתחילת המחקר, בהשוואה לחולים שהתחילו את אותו הטיפול בדיוק תשעה חודשים לאחר מכן.
תוצאות המחקר מצביעות על השפעה אפשרית של אזילקט (AZILECT) במינון 1 מ"ג ליום על מהלך המחלה.
היום ב-15:30, שעון ישראל, נערכה שיחת ועידה בין מנהלי טבע, הפרופסור שערך את הניסוי, משקיעים ואנליסטים בנושא תוצאות הניסוי בתרופת אזילקט.
ביל מארת', ראש החטיבה הצפון אמריקנית של טבע, אמר כי "היקף המכירות של האזילטר הגיע ב-2008 ל-275 מיליון דולר והתרופה נמכרת ב-38 מדינות".
"שינוי ההתוויה של האזילקט בהכרח יגדיל את המכירות".
"טבע ממשיכה לנהל מגעים עם ה-FDA בנוגע לשינוי ההתוויה של האזילקט. "נכון לעכשיו אין תרופה שקיבלה התוויה המציינת בלימה של התפתחות המחלה. אנחנו מנהלים מגעים הדוקים עם ה-FDA כדי לקבל את האישורים הרצויים", הוסיף מארת'.
פרופסור צ'ארלס וורן אולנאו, מהמחלקה הנוירולוגית של בית החולים הר-סיני בניו יורק וחוקר משותף ראשי במחקר ADAGIO אמר כי 1 מיליגרם ביום של אזילקט הצליח לבלום את התפתחות המחלה".
"ניסוי ADAGIO על האזילקט הוא בשורה טובה מאדו לחולים ולטבע".
"טיפול שמאט או עוצר את התקדמות המחלה הוא הצורך הגדול ביותר שנותר ללא מענה בטיפול בסובלים ממחלת פרקינסון. הטיפולים הנוכחיים אינם מונעים את התפתחות הנכות במטופלים אלה".
"המחקר ADAGIO שיישם תכנון ניסוי חדשני בעל שלוש נקודות סיום, מרמז על כך שלתרופה השפעה חיובית על האטת ההתקדמות של נכות המטופלים - מעבר לתועלת הסימפטומאטית הידועה זה מכבר", נכתב במאמר.
"עצם הפרסום במגזין מכובד כמו The New England Journal Of Medicine עשוי להתפרש באופן חיובי ולתמוך במניה שהתממשה בימים האחרונים", אמר ל"גלובס" יואב בורגן, אנליסט בלידר שוקי הון הסוקר את מניית טבע.
"אם ה-FDA ישנה את ההתוויה של התרופה ותיווצר מודעות בקרב קהילת הנוירולוגים אז הפוטנציאל הוא של מיליארדים", אמר בורגן שהעניק למניה מחיר יעד של 54 דולר.
נציין כי קצב המכירות השנתי של תרופת האזילקט עומד כעת על 220 מיליון דולר.
רופאים בכירים בישראל על הניסוי באזילקט
"מדובר במחקר מאד חשוב, אולי הגדול מסוגו אי פעם, שמנסה לבדוק השפעה של תרופה על קצב התקדמות מחלת הפרקינסון. התוצאות גם הן פורצות דרך בהייותן מעידות על כך שהתרופה בעלת השפעה משמעותית על התפתחות הסימפטומים של המחלה. על סמך התוצאות ניתן לומר שנטילת התרופה זמן קצר לאחר הופעת הסימנים המוטורים עדיפה על דחיית מועד התחלת הטיפול, ונטילת התרופה מוקדם כנראה מביאה להתמתנות בקצב התפתחות המחלה", אמר פרופ' ניר גלעדי, מנהל המחלקה לנוירולוגיה והיחידה להפרעות תנועה במרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי.
"אין לי ספק כי תוצאות מחקר פורץ דרך זה יביאו לכך כי מרבית חולי הפרקינסון בעולם יקבלו תרופה זו כבר בשלבי המחלה המוקדמים. דוקא בארץ, מקום המצאת התרופה ופיתוחה המלא, התרופה נתנת היום רק בחלק מקופות החולים. לאור זאת נוצרו שני מעמדות בין חולי הפרקינסון בישראל: אלו שמקבלים את התרופה כחלק מהסל של הקופה ואלו שמשלמים סכומי עתק עבור התרופה כל חודש (500-700 ש"ח). מצב זה בלתי נסבל מבחינה ציבורית ואתית. יש לתקן את העוול הנגרם היום לקהילת חולי הפרקינסון בישראל על ידי הכנסת התרופה לסל התרופות לכלל חולי הפרקינסון בארץ עוד השנה."
פרופ' אלדד מלמד, יו"ר הקתדרה לחקר מחלת הפרקינסון באוניברסיטת תל-אביב אמר כי "המחקר הראה שחולים אשר החלו בטיפול מוקדם באזילקט 1 מ"ג מצבם היה טוב יותר מחולים שהתרופה הוספה להם מאוחר יותר. ניתן להקיש מכך שהתחלה מוקדמת יותר של אזילקט במינון 1 מ"ג (המינון המשווק בישראל וברחבי העולם) מטיב לאורך זמן עם חולי הפרקינסון, וייתכן שמנגנון הפעולה הוא על ידי שינוי לטובה של מהלך המחלה".
האזילקט בישראל
תכשיר אזילקט מופיע בהמלצות הטיפול (גייד-ליינס) הבינלאומיות, משווק כיום ביותר מ- 30 מדינות ברחבי העולם לרבות ארה"ב, קנדה, אנגליה, ספרד, גרמניה ונכלל בסלי הבריאות והביטוחים שם החל משנת 2006. בישראל, אזילקט כלול בארבע קופות החולים בהשתתפות עצמית גבוהה של החולים:
לאומית השתתפות חולה ב-15%.
מכבי השתתפות החולה ב- 40%
מאוחדת השתתפות חולה ב- 50%.
כללית השתתפות חולה ב- 60%.
עלות טיפול חודשי באזילקט נכון לספטמבר 2009: 754 שקל.
אזילקט מתאימה לטיפול בחולים בשלבים השונים של המחלה. המחקרים הקליניים מוכיחים את חשיבות טיפול זה בשלבים השונים. עם זאת נראה כי יש חשיבות מיוחדת לטיפול באזילקט אצל חולים בשלב המוקדם של המחלה, בו ניתן להציל תיפקודים רבים יותר. אין בסל התרופות חלופות לאזילקט כי יתר התרופות לפרקינסון הזמינות כיום מצליחות לטפל רק בתסמיני המחלה ולא מצליחות לשנות את מהלכה. "טבע ישראל" הגישה את אזילקט לסל התרופות 2010 עבור 5000 חולים בעלות משוערת של 30 מיליון ש"ח.
טבע תמכור תרופות לטיפול בסרטן ב-2010
עיתון "ניקיי" היפני מדווח כי במסגרת מיזם משותף של טבע וחברת קווה (Kowa) היפנית, החברה תמכור מספר תרופות גנריות לטיפול בסרטן, כבר בשנת 2010.
טבע, שתתחיל בשיווק התרופות בינואר, תפתח התרופות בעצמה בנוסף לתרופות הגנריות אותן "ירשה" מ-Kowa.
טבע-קווה מתכננת לפתוח סניפים בערים היפניות אוסקה, נאגויה, וארבע ערים נוספות. כמו כן, המיזם המשותף יפתח משרדים בעיר סאפורו. לטבע וקווה אחזקה של 50% כל אחת במיזם המשותף.
יואב בורגן, מלידר שוקי הון, אמר כי "אין פה הפתעה גדולה, זאת מטרת המיזם. שנת 2010 זה מספיק מוקדם. הם הודיעו על המיזם בקיץ 2008, כך שמדובר בטווח סביר ביותר".
אלי לילי מונעת מטבע למכור גירסה גנרית של אוויסטה
בית משפט מחוזי באינדיאונפוליס קבע כי הפטנט של ענקית התרופות אלי לילי על תרופת אוויסטה עדיין תקף ועל כן הוא אסר על טבע למכור גירסה גנרית של התרופה המשמשת לטיפול באוסטופורוזיס לפני פקיעת תוקפו של הפטנט.
הפסיקה של בית המשפט תבטיח לאלי לילי בלעדיות עד מארס 2014. היקף המכירות של אוויסטה ברחבי העולם, שהמרכיב העיקרי בה הוא רלוקסיפן, הגיע ל-1.08 מיליארד דולר בשנה שעברה. כך דיווחה אלי לילי ב-29 לינואר. הנתון כולל מכירות של 700.5 מיליון דולר, או כ-2 מיליון דולר בממוצע ליום, בארה"ב.
נציין כי טבע קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק גירסה גנרית של אוויסטה במארס, ממש לפני תחילת המשפט בנושא.