מנהל המזון והתרופות (FDA) הוספה למעקב

כתבות אחרונות

 
יוסי בן יוסף / צילום: Studio-One

מניית היום: מזנקת כ-16% בעקבות הצלחה בניסוי פרה-קליני

חברת הביומד קדימהסטם דיווחה היום על הצלחה בניסוי פרה-קליני לטיפול במחלת ניוון שרירים סופנית (ALS) במודל חיות נוסף ■ החברה מתכוונת להתקדם שלב נוסף במגעים עם ה-FDA ולהגיש מסמך Pre-IND בשבועות הקרובים

קובי ישעיהו 18.08.2015
אקסלנז /צילום: יחצ

מניית היום: מזנקת בכ-22% בעקבות הסכם שת"פ חשוב

המוצר של אקסלנז, ה-BreathID, ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב II ב-GR-MD-02 שהינו טיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד הנובעת מ-NASH שפותח על ידי חברת Galectin

קובי ישעיהו 02.08.2015
ביומד / צילום: בלומברג

מדיקל קומפריישן קיבלה אישור לשיווק ישר ללקוח, וזינקה 43%

כעת שווי השוק שלה הוא מעל 30 מ' ש' ■ המכשול העיקרי עדיין נותר: קבלת שיפוי ביטוחי למוצר

גלי וינרב 19.07.2015
תרופה - כדורים / צילום: שאטרסטוק

התרופות הפופולריות תחת מתקפה: יש סיבה אמיתית לפאניקה?

"אנשים ינטשו את האדוויל לטובת האקמול, וכשתופיע כתבה על אקמול הם ינטשו אותו לטובת האדוויל, אבל אנשים כאובים לא יפסיקו לקחת משככי כאבים"

גלי וינרב 18.07.2015
תרופות, רפואה רופא טבע אקמול כאבי ראש כדורים  / צלם: thinkstock

האם כיטוב פארמה תהנה מהאזהרה של ה-FDA?

בכיטוב פארמה רואים בעדכון שפירסם ה-FDA, יחד עם הגילוי בתווית התרופה שאושר לחברה, חיזוק חיובי משמעותי ליתרונה התחרותי העתידי של התרופה שהחברה מפתחת

שירות גלובס 13.07.2015
ארז ויגודמן / צילום: איל יצהר

טבע תשווק בבלעדיות תרופה בעלת מכירות של 31 מ' ד'

Axert תשווק על ידי טבע בארה"ב באופן בלעדי עד נובמבר 2015, לאחר שהיא היתה המבקשת הראשונה שהגישה בקשת אישור מקוצרת לתרופה חדשה

שירות גלובס 08.07.2015
סרטן, תאי גזע, ביומד / צילום: thinkstock

תקציבי ענק לחקר הסרטן: רווחה לחולים, רווח גם למשקיעים

חקר הסרטן נמצא בעדיפות עליונה אצל חברות הפארמה, וסכומים אדירים מופנים אליו ■ איך נחשפים להשקעה בחידושים האחרונים בתחום?

ערן צחי 07.07.2015
ארז ויגודמן / צילום: איל יצהר

כישלון לטבע: ביהמ"ש בארה"ב אישר תחרות על קופקסון גנרי

התקבל הערעור של החברות מומנטה וסנדוז שפיתחו גרסה גנרית לקופקסון - פטנט טבע על הקופקסון במינון 20 מ"ג - אינו תקף ■ טבע ציפתה למכירות של 3.5-3.7 מיליארד דולר לקופקסון ב-2015 - והעריכה כי כל הקדמה של תחרות גנרית תפחית 30-50 מיליון דולר מהרווח התפעולי

יוסי ניסן 18.06.2015
סרטן, תאי גזע, ביומד / צילום: thinkstock

מניית היום: מזנקת בכ-33% עקב קבלת מעמד תרופת יתום

מוצר הדגל של ווקסיל ביו, ImMucin, קיבל אישור של "תרופת יתום" ממנהל התרופות והמזון האמריקאי, ה-FDA, עבור טיפול בסרטן הדם מסוג מיאלומה נפוצה

קובי ישעיהו 18.06.2015
 שומן טראנס / צילום: רויטרס

ארה"ב: חברות המזון יחויבו להסיר שומן טראנס ממוצריהן

זאת בתוך 3 שנים ■ ה-FDA הודיע כי יפסיק להכיר בשומן טראנס כבטוח לשימוש ■ רופאים חוששים: הפוקוס על שומן טראנס יביא לשאננות ביחס לשומנים גרועים אחרים

גלי וינרב 17.06.2015
ביומד/ צילום:רויטרס

מניית היום: מזנקת במחזור גבוה לאחר תוצאות טובות בניסוי

יצחק ישראל, מנכ"ל כיטוב פארמה: "ניסוי הפיילוט הצליח מעל למשוער, מה שיאפשר לנו לקצר את לוחות הזמנים של פיתוח התרופה וגם יחסוך הון משמעותי לחברה בביצוע ניסוי ה-PK המסכם"

קובי ישעיהו 10.06.2015
אסף אלפרוביץ' / צילום: עינת לברון

מניית היום: טסה כ-45% בעקבות אישור FDA לשיווק

חברת אליום מדיקל הודיעה היום כי קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק מערכת ה-WIRION של גרדיה בארה"ב לאינדיקציה של צנתור בעורקי התרדמה

קובי ישעיהו 07.06.2015
סרטן, תאי גזע, ביומד / צילום: thinkstock

מניית הערב: מזנקת ב-110% על רקע הצלחה בטיפול בסרטן

אוואו דיווחה כי חולים בסרטן תאי הכליה שקיבלו את תרופת ה-tivozanib לאחר שטיפול קודם שהם קיבלו לא צלח, הגיבו טוב והתרופה הצליחה להאריך את חייהם במידה משמעותית

קובי ישעיהו 21.05.2015
הת'ר ברש ורוברט קורי / צילומים: רויטרס ובלומברג

מיילן: כל רגע נקבל אישור FDA לקופקסון גנרי

מנכ"לית מיילן בכנס הבריאות של מריל לינץ': לחברה "הרבה הזדמנויות אטרקטיביות", ומיילן תרצה להרחיב את פורטפוליו המוצרים שלה ■ מיילן מבקשת לרכוש את פריגו ב-33 מיליארד דולר - פריגו מתנגדת

שירי חביב-ולדהורן 14.05.2015
ארז ויגודמן / צילום: איל יצהר

טבע צונחת: ה-FDA אישר לשווק תרופה גנרית לקופקסון

התרופה, Glatopa, מהווה תחליף לקופקסון במינון של 20 מ"ג ■ טבע העריכה שיושקו שתי גרסאות גנריות לקופקסון בספטמבר, וכל הקדמה של תחרות גנרית תפחית 30-50 מיליון דולר מהרווח התפעולי שלה

קובי ישעיהו 16.04.2015
ארז ויגודמן / צילום: ראובן קפוצ'ינסקי

טבע: ה-FDA קיבל בקשה לאישור שיווק מוצר עירוי מהיר

טבע וחברת Eagle Phamaceuticals הודיעו במשותף כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר בקשה (NDL) שהגישו לאישור שיווק מוצר עירוי מהיר שהן פיתחו לטיפול בחולי לוקמיה

שירות גלובס 14.04.2015

   5678910111213141516171819   

   נמצאו 634 כתבות   |   עמוד 12 מתוך 40

צרו איתנו קשר *5988