מנהל המזון והתרופות (FDA)

כתבות אחרונות

 
טבע / צילום: רויטרס

טבע: קיבלה אישור ה-FDA לתרופה לטיפול בתנועות לא רצוניות

הטיפול מיועד לסובלים מדיסקינזיה מאוחרת, שמספרם מוערך ב-500 אלף רק בארה"ב ■ הפרעת התנועה נגרמת ע"י תרופות מסוימות המשמשות לטיפול במחלות נפש או במחלות בדרכי העיכול

ניצן כהן 30.08.2017
ניסוי בתרופה /צילום: בלומברג

מניות הפארמה: שוק צומח שעבר שנה לא קלה קורץ למשקיעים

ביצועי החסר של השנה שעברה הביאו לתמחור אטרקטיבי ■ קצב אישורי התרופות החדשות שהולך וצובר תאוצה והאקלים הפוליטי הידידותי - כל אלה יוצרים עיתוי מתאים להשקעה במניות הבריאות והרפואה

פיליפ ואן דורן 02.08.2017

ארקין מאשש את האמון באקסלנז: ערב לאשראי בסך 10.5 מ' ש'

המוצר המוביל של החברה, המפתחת בדיקות לאבחון מחלות בדרכי העיכול, הניב לה ברבעון הראשון השנה הכנסות של 1.7 מיליון דולר

גלי וינרב 31.07.2017
סיגריה אלקטרונית / צילום: רויטרס

ה-FDA יפעל לצמצום רמת הניקוטין בסיגריות

בעקבות ההודעה נרשמו ירידות חדות במניות יצרניות הסיגריות הגדולות בעולם, אשר מחקו משוויים יותר מ-60 מיליארד דולר

שירות גלובס 28.07.2017
רופא שיניים / צילום: shutterstock

הרובוט הראשון שיסייע לרופא השיניים לבצע ניתוחים דנטליים

חברה לייצור רובוטיקה רפואית בשם נאוסיס קיבלה את אישור ה-FDA לפתח ולייצר רובוטים שישמשו כעוזריהם הצמודים של רופאי השיניים ■ חלק מהפעולות הדורשות דיוק רב יבוצעו מעתה ע"י רובוט מתוחכם שיהפוך לחלק מהותי מצוות הטיפול במרפאת השיניים

איתן בייגל 30.04.2017
תרופות / צילום: רויטרס

חברת הולכת התרופות סטדימד גייסה 30 מ' ד' בהנפקה פרטית

המוצר המוביל של החברה הוא משאבה המנפקת כמות קבועה של תרופה לטיפול בלחץ דם בריאות

גלי וינרב 23.04.2017
מפעל טבע בכפר סבא / צילום: תמר מצפי

טבע: ה-FDA אישר את התרופה לטיפול במחלת הנטינגטון

הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וקטלנית המשפיעה על יותר מ-35 אלף איש בארה"ב

גלי וינרב 04.04.2017
יעקב ליצמן / צילום: אוריה תדמור

הכנסת נגד ליצמן והמותג החדש של פיליפ מוריס

הסיגריה האלקטרונית החדשה של פיליפ מוריס נאסרה באופן גורף לשיווק בארה"ב, אך ישראל באופן תמוה נמנית עם המדינות היחידות והראשונות בהן ניתן למכור את המוצר ללא כל מגבלה

שי ניב 20.03.2017
 מרכזי פיתוח-ביוטק-טכנולוגיה/ קרדיט: שאטרסטוק

חברת פוליפיד הישראלית נכנסה למסלול מזורז של ה-FDA

פוליפיד, המפתחת אנטיביוטיקה בשחרור מושהה מקומי לטיפול בזיהומים בעצמות, הודיעה על שילובה במסלול QDIP שמיועד למוצרים חדשניים בתחום המלחמה במחלות זיהומיות

גלי וינרב 13.03.2017
מרק מקללן  / צילום: בלומברג

"המטרה היא לשנות את האופן שבו חוקרים יעילות של תרופות"

סקטור התרופות סוער בעקבות ההצהרות שמפזר נשיא ארה"ב טראמפ, אולם מרק מקללן, לשעבר מנהל ה-FDA בממשל בוש, אינו מוטרד: "תחום הבריאות עובר תהליכים חשובים עוד לפני ההתערבות של הנשיא"

גלי וינרב 06.02.2017
בית חולים/  צילום: Shutterstock א.ס.א.פ קרייטיב

תוצאות חיוביות טובות למדיוונד בניסוי שלב II בריפוי פצע

שוק ריפוי הפצע גדול משמעותית משוק הכוויות, בו החברה פועלת כעת ■ החברה נסחרת לפי שווי של כ-121 מיליון דולר

גלי וינרב 31.01.2017

לפני שהחלו בניסוי על ילדים: מנית אלקוברה התרסקה ב-50%

חברת הביומד קיבלה כבר בספטמבר הוראה מה-FDA להפסיק הניסוי במוצר הדגל שלה להפרעות קשב, ואתמול הגיעה ההכרה הסופית בכישלונו ■  ההחלטה להפסיק את הניסוי נבעה מחשש של ה-FDA מבעיות בטיחות במוצר, לאחר שהרשות סקרה את התוצאות שקיבלה החברה בניסוי בבעלי חיים

קובי ישעיהו 18.01.2017

מקדמות ב-90 מ' ד': קייט פארמה בשת"פ עם סין ויפן

לפי ההסכם, החברה שהקים פרופ' אריה בלדגרין ומשקיעה בה קרן פונטיפקס, עשויה לקבל עוד יותר מ-200 מיליון ד', בהתאם לעמידה באבני דרך ■ העלייה במניה לא הייתה חדה, כנראה משום שהשוק מצפה בעיקר לאירוע של אישור או אי אישור התרופה

גלי וינרב 11.01.2017
אחרי רבעון קטסטרופלי: התאוששות בשוק ההנפקות הראשוניות בוול סטריט ברבעון השני / צילום: רויטרס

אלקוברה תפרסם את תוצאות הניסוי שהופסק; מה עם המניה?

חברת פיתוח התרופות הודיעה אתמול כי החליטה, בעקבות שיחה עם ה-FDA, להציג לרשות את תוצאות הניסוי במוצר הדגל שלה לטיפול בהפרעות קשב

גלי וינרב 10.01.2017
חיים לייבוביץ' / צילום: תמר מצפי

בריינסטורם מתכננת להיכנס לניסוי שלב III בתרופה ל-ALS

החברה הודיעה על פגישה מוצלחת עם ה-FDA ■ במקביל מתכננת החברה לבקש ממשרד הבריאות הישראלי להתחיל בטיפולים מוגבלים בתוך בתי החולים

גלי וינרב 19.12.2016

   101112131415161718192021222324   

   נמצאו 777 כתבות   |   עמוד 17 מתוך 49