מנהל המזון והתרופות (FDA) הוספה למעקב

כתבות אחרונות

 
דר טיראן רוטמן/ צילום: איל יצהר

החוקר שגילה שהתנהגות מניות ביומד קשורה להימורים

ד"ר טיראן רוטמן, מנכ"ל פרוסט אנד סאליבן ישראל, חקר התנהגות לא צפויה במניות הביומד וגילה שהיא קשורה להימור על אירוע בינארי - ולא לאמונה בהשפעת התוצאה על עתיד החברה

גלי וינרב 14.08.2018
דרור בן אשר (חולצה סגולה), אורי שילה, רדהיל ביופארמה / צילום: עינת לברון

אחרי שצנחה לאחר ניסוי 'מוצלח' - רדהיל מסבירה את התוצאות

החברה הציגה ניסוי מוצלח והמניה זינקה • עם זאת, עם המסחר בוול סטירט ובמסחר למחרת בישראל - כבר היה ברור שהשוק לא מעריך במיוחד את הניסוי • היום החברה מבקשת להסביר אותו לשוק ואומרת: "ייתכן שהשוק מבולבל לגבי התוצאות שלנו"

גלי וינריב 01.08.2018
רופא / צילום: שאטרסטוק

החברה שמפתחת בדיקות דם עם תוצאות בזמן אמת

סייט מדיקל השיקה בארה"ב את המוצר הראשון שלה, בדיקת ספירת דם, ומתאמצת להוכיח שהיא לא תראנוס, החברה שהבטיחה בדיקות דם מיידיות ומואשמת היום ברמאות

גלי וינרב 31.07.2018
האחים זוהר ויהודה זיסאפל/ צילום: יח"צ

ענקית ציוד רפואי גרמנית משקיעה בסטארט-אפ ישראלי

תאגיד המכשור הרפואי Fresenius Medical Ventures השקיע לראשונה מחוץ לארה"ב • וקטוריוס מחממת רד של משפחת זיסאפל קיבלה 2 מיליון דולר

גלי וינרב 29.07.2018
סטיבן טפר / צילום : יחצ

טבע מול פריגו: חברות הפארמה סיימו מחצית במגמות הפוכות

סקירה חצי שנתית של אי.בי.אי מגלה מגמות הפוכות אצל שתי חברות הפארמה הגדולות של ת"א, שממתינות להחלטות ב-FDA שישפיעו עליהן מהותית

שירי חביב-ולדהורן 02.07.2018
אלן בהרב, מנכ"ל גלמד / צילום: איל יצהר

גלמד גייסה 75 מיליון דולר במחיר גבוה ממחיר השוק

גיוס מוצלח לחברת התרופות גלמד - 75 מיליון דולר לפי מחיר של 15 דולר למניה • שווי החברה עומד כעת על 242 מיליון דולר • מניית החברה יורדת כעת 3.2% בקדם מסחר

גלי וינרב 20.06.2018
תרופות אימונותרפיות והביולוגיות  / צילום: Shutterstock/ א.ס.א.פ קרייטיב

כיטוב פארמה קיבלה אישור מה-FDA: מזנקת בנ"י בכ-40%

החברה מדווחה על קבלת אישור שיווק מה-FDA עבור תרופת הדגל קונסנסי • Consensi הינו השם המסחרי של תרופת הקומבינציה שפיתחה כיטוב פארמה, KIT-302, אשר מיועדת לטיפול משולב בכאב שמקורו בדלקת פרקים ניוונית וכן בלחץ דם גבוה

שירות גלובס 31.05.2018
קאר שולץ / צילום: יחצ

טבע תקבל תשובה מה-FDA למוצר המיגרנה ב-16 לספטמבר

מוצר המיגרנה הוא אחד המוצרים האינובטיביים העיקריים עליה בונה טבע את התוכניות העסקיות שלה לשנים הקרובות

גלי וינרב 23.05.2018
משרדי חברת טבע / צילום: שאטרסטוק, א.ס.א.פ קריאייטיב

רשות המזון והתרופות האמריקאית עושה "שיימינג" לטבע

ה-FDA פרסם רשימה של חברות הפועלות נגד תרופות גנריות, וטבע מואשמת כי חסמה תחרות גנרית מאחרות • דרגת החומרה של ההאשמה - קלה

גלי וינרב 20.05.2018
מפעל פריגו בירוחם / צילום: רויטרס

פריגו: עיכוב בהשקת גרסה גנרית לתרופה מקורית של טבע

חברת התרופות פריגו הודיעה כי ה-FDA לא יאפשר לה לשווק את המשאף החדש שלה • תחזית הרווח השנתית שלה מתעדכנת כלפי מטה

שירי חביב-ולדהורן 12.05.2018
מייקל מקללן, סמנכ"ל הכספים הזמני / צילום: אתר החברה

מנהל הכספים של טבע: "עשינו צעד חשוב, אבל יש עוד עבודה"

מייק מקללן בראיון ל"גלובס" על התחרות של טבע וההתנהלות מול ה-FDA • מניית החברה עולה בעקבות הדוחות המעודדים של הרבעון הראשון ל-2018

שירי חביב-ולדהורן 03.05.2018
יקי ינאי / צילום: איל יצהר

פלוריסטם: אישור לשימוש במוצר לנפגעי קרינה באסון גרעיני

בעקבות ההודעה עולה מניית פלוריסטם בבורסה, והחברה נסחרת לפי שווי של 496 מיליון שקל

גלי וינרב 30.04.2018
ג'וזיה זיינר  / צילום: באדיבות   ODIN

החרטות והמלחמות הפנימיות של חלוצי הביו-האקינג

המדענים שעורכים ניסויים גנטיים מחוץ לממסד הרפואי, במטרה לרפא מחלות או לשפר את הגוף האנושי, הציתו את דמיונם של רבים - אך כעת נראה שמגיע שלב ההתפכחות •  ג'וזיה זיינר, שהזריק חומר לניפוח שריריו: "ייתכן שנתתי דוגמה רעה לאחרים"

גלי וינרב 24.04.2018
בדיקה גנומית מסייעת לטיפול בסרטן/ צילום: יח"צ

ה-FDA אישר לאחרונה בדיקה ייחודית לפרופיל גנומי בסרטן

מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר את הבדיקה הראשונה מסוגה לאבחון גנומי מקיף של גידולים סרטניים ■ בדרך זו מתאפשר להתאים את הטיפול הנכון לחולה

הראלה הלוי 23.04.2018
עמיר לונדון / צילום: נטי לוי

קמהדע: ה- FDA הוסיף שאלות לגבי המוצר לאינהלציה

מדובר בפעם השניה שבה מקבלת החברה הערות מה-FDA ביחס למוצר, וכעת היא מתכננת להגיש פרטוקול מתוקן, שלישי במספר, בהמשך השנה • המניה הגיבה בירידה של 5%

גלי וינרב 23.04.2018
קאר שולץ / צילום: יחצ

טבע: עיכוב בהשקת גרסאות גנריות לשתי תרופות ביולוגיות

טבע אמורה למסחר את הגרסאות הגנריות לתרופות האונקולוגיות רבות-המכר Herceptin ו-Rituxan שנמכרות בארה"ב בכ-6.5 מיליארד דולר בשנה • אך בשבוע שעבר נרשם עיכוב כאשר ה-FDA שלחה לסלטריון מכתב ובו בקשות נוספות לפני מתן האישור לשיווק

שירי חביב-ולדהורן 08.04.2018

   123456789101112131415   

   נמצאו 634 כתבות   |   עמוד 6 מתוך 40

צרו איתנו קשר *5988