ביומד

ה-FDA כבר קבע לחברה מסלול אישור מקוצר ואפשר לה לתת את התרופה לחולים בניסוי מורחב לטיפול במחלת הגושה ■ כחלק מההיערכות לשיווק התרופה, שינתה פרוטליקס את שמה מ-PrGDC ל-UPLYSO

ההנפקה זכתה לביקושי יתר של פי 1.62 ■ קיבלה הזמנות לרכישת מניות בהיקף 8.9 מיליון שקל, במחיר הגבוה בכ-10% ממחיר המינימום ■ הנפיקה כתבי אופציות שאם וימומשו יניבו תמורה עתידית של כ-7.2 מיליון שקל

אחרי גיוס של 8 מיליון דולר, מקרוקיור מתכננת להתחיל ב-2010 ניסוי קליני בשלב שלישי לתרופה לריפוי פצעים כרוניים ■ המוצר שימש כבר 3,000 חולים בישראל

למרות סימני התאוששות ופעילות מיזוגים ורכישות סוערת, מומחית הביומד פסימית לגבי סיום המיתון ואינה צופה גל הנפקות ■ מהשפעות תוכנית אובמה ומהתנהלות ה-FDA היא מתרגשת פחות ■ טאנר תגיע לישראל כאורחת כנס הג'רני של ארנסט אנד יאנג ו"גלובס"

הכנסות החברה צנחו ב-21% ל-12 מיליון שקל ■ הוצאות המימון של החברה ברבעון השני עמדו על 7.6 מיליון שקל לעומת 1.2 מיליון שקל ברבעון המקביל ■ החברה גייסה בתקופת הרבעון כ-90 מיליון שקל ממשקיעים

כתבתי כאן שהאסטרטגייה שלו העניקה ציון גבוה לחברה וכעת הוא קנה את מניותיה

ההסכם הוא לשיווק בארה"ב של התרופה לנפחת תורשתית בגרסת העירוי שלה ■ המוצר סיים את הניסויים וצפוי לקבל אישור ב-2010

פלייט מדיקל היא חלק מפעילות הייזום של מדטכניקה בתחום הביומד ■ מתוך 3 הסטארט-אפים שהוקמו על-ידי החברה בחמש השנים האחרונות, שניים כבר הגיעו למכירות

ארקין אמנם הצהיר כי אין לו תוכניות להשתלט על החברה, שמפתחת מדבקה לשיכוך כאב, אבל מעורבותו האישית מצביעה על כוונות אסטרטגיות בנוירוג'סקס ■ הכיסים העמוקים של ארקין כתוצאה ממכירת אגיס עשויים לסייע לנוירוג'סקס בבניית מערך השיווק

דו"ח הביניים צפוי להתקבל לקראת סוף 2009, אם תוצאותיו יעידו שהושגה רמה מובהקת סטטיסטית בשני היעדים המרכזיים של הניסוי, החברה תהיה פטורה מהוספת נבדקים והניסוי יסתיים עוד השנה

לאחרונה התרחשו מספר מקרים בהם עלייה במניה הקדימה הודעה חיובית בחברת ביומד, אולם לפי דברי איציק הניג, לא צפויה הודעה שכזו

מזור השלימה 3 ניתוחים להסרת גידולים ממאירים בעמוד השדרה, וכן ניתוחים בעמוד שדרה צווארי, אשר בוצעו באמצעות המערכת הרובוטית של החברה, ה-SpineAssist ■ עם פרסום ההודעה, המניה זינקה ב-7.1%

המניה עלתה ב-7% לפני הפסקת המסחר ובעוד 34% לאחר פרסום ההודעה ■ האישור הנוכחי מעיד על בטיחות המוצר, אבל לא בהכרח על יעילותו ■ המוצר - קרן לייזר שמורידה שכבות מקרנית העין כדי לעשותה דקה יותר

תהליך הבדיקה המקדמי היה לתרופת ה-AAT שניתנת בעירוי ומטפלת במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1 אנטיטריפסין ■ ה-FDA מעריך כי יאשר לחברה לשווק את התרופה ברבעון השני של 2010

בהנפקה התקבלו ביקושי יתר של פי 2.5 - אך החברה דחתה את רוב ההצעות ■ ההנפקה בוצעה לפי שער מניה של 97 אגורות

האישור בא לאחר שחברי ועדת הבטיחות קיבלו לידיהם ובחנו את נתוני הבטיחות של הניסוי בקבוצה של 24 משתתפים ומצאו, כי החיסון שהוזרק להם, הינו בטוח לשימוש