החברה עורכת הבוקר כנס משקיעים בבורסה ■ החברה הצהירה כי היא חותרת לשיתופי פעולה אסטרטגיים עוד במהלך 2010 ■ ממשיכה בניסויים ב-AAT באינהלציה; תחילת מכירות צפויה בין 2013 ל-2014
סטיבן טפר: "הבעיה המרכזית היא ששני המחקרים עליהם התבסס המחקר הדני, קבעו מלכתחילה כי לא צפוי כל שינוי במדד תפקודי הריאה" ■ "הבלגן עם פרסום המחקר הדני דווקא עשוי לעזור לחברה"
לפני 9 ימים אישר ה-FDA את שיווק התרופה הביולוגית של קמהדע בארה"ב ■ החברה: "האנליזה הדנית סובלת מהטיית נתונים; מידע בכמות עצומה מוכיח את יעילות הטיפול" ■ המחקר הדני, שהפיל את המניה ב-4% ביום חמישי: "התרופה חסרת ערך"
בסוף השבוע דיווחה החברה כי ה-FDA אישר את שיווק תרופת ה-AAT בעירוי לטיפול במחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין ■ החוקרים: "לא נמצאה שום ראייה לכך שהתרופות של קמהדע, Talecris, CSL ו-Baxter מקילות על החולים בצורה כלשהי" ■ IBI: "המחקר מכניס ללא ספק אי ודאות"
הנחת המוצא - המשך עליות שערים בימים הקרובים ובזהירות, גם לטווח הארוך
החברה צופה מכירות של מיליוני דולרים כבר ב-2010 ועשרות מיליוני דולרים בשנים הקרובות ■ התרופה ניתנת בעירוי ומטפלת בפגם גנטי הגורם לפגיעה סופנית ברקמות הריאה והכבד ■ תשווק בארה"ב תחת השם "Glassia" ■ דוד צור: "הישג אדיר לקמהדע ולתעשיית הביומד הישראלית"
"גל הירידות בעולם יוצר הזדמנות רכישה אשר עשויה להוכיח את עצמה בהמשך" ■ הנבחרת של כלל פיננסים כוללת את ביוסל, איתמר, אינטק, קמהדע וחברת מזור
המסחר בוול סטריט מעיד על התחזקות הדרגתית של הקונים ושובו של הסנטימנט השורי
המשלוח הראשון צפוי כבר החודש ■ בפברואר השלימה החברה את רישום המוצר ברוסיה ■ החברה מעריכה כי מכירות המוצר ברוסיה יסתכמו עד סוף השנה במאות אלפי דולר
החברה היא ממפיצות התרופות הגדולות בארה"ב ■ במסגרת הסכם ההפצה מלפני חצי שנה, היא התחייבה לשווק את טיפול הנפחת התורשתית של קמהדע בלפחות 15 מ' ד' בשנה וחצי הראשונות
דוד צור, מנכ"ל קמהדע: "אישור השם הינו צעד נוסף לקראת קבלת האישור הצפוי לשיווק ביום ה-1 ביולי. אנו צופים כי הפעילות בארה"ב תקדם צמיחה ותוביל לרווח מהותי לחברה. הכניסה לשוק עם המוצר בעירוי, "Glassia", הינה פלטפורמה לדור הבא של מוצר ה-AAT"
לפי בית ההשקעות, הקרן כבר גייסה 11 מיליון שקל ■ בכלל פיננסים מציינים כי חלק מהחברות בתחום הביומד, שלא נכללו במדד מסיבות טכניות, עשויות להיות ראויות להשקעות על-ידי הקרן וייבחנו על-ידם
מדד הביומד יושק ביום ג' הקרוב ■ אינטק פארמה, אשר נרשמה למסחר לאחר המועד הקובע לקביעת הרכב המדד, תצורף אליו ביום א' ה-7.3.2010
פועלת להתחיל למכור את מוצר ה-KamRho ברוסיה כבר ב-2010 ■ קמהדע מוכרת כיום את המוצר בישראל ובדרום אמריקה ואסיה ■ השוק העולמי למוצר האנטי Rh בעולם מוערך ביותר מ-250 מיליון דולר בשנה
מעריכה כי בכפוף להצלחת הניסוי והשלמת הרישום יתקבלו אישורים לשיווק התרופה באירופה ובארה"ב ■ מנכ"ל קמהדע צופה כי ההכנסות ממוצר ה-AAT באינהלציה תהיינה גבוהות יותר מההכנסות הצפויות מתרופת ה-AAT בעירוי
הניסוי המזורז מקטין משמעותית את הוצאות הפיתוח ואת הזמן המתוכנן לרישום ושיווק המוצר בארה"ב ■ הניסוי מתוכנן לבדוק את בטיחות המוצר ואת יעילותו בהעלאת רמת הנוגדנים הנדרשת בדם ולוודא כי אינו יוצר הפרעה בהפקת נוגדנים עצמיים
ביומדדוד צורהנפקההשבוע בביומד מדע וביומדמנהל המזון והתרופות (FDA)ניסוי קליניקובי ישעיהוקרן פימיתרופות