מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

היום (ג') הוא התאריך הרשמי המיועד לקבלת תשובת הרשות, ואף שלא תמיד הרשות עומדת בלוחות הזמנים שהיא קובעת לעצמה, רוב האנליסטים מאמינים כי התשובה תגיע היום או מחר

אינטרקיור חתמה על עסקת הסדר חוב ייחודית, לפיה קרן ההשקעות BCF היפנית וחברת Hermest Holdings הדרום קוריאנית, ירכשו בהשקעה משותפת את החברה

מדובר בטיפול בסינדרום העין היבשה בתרופת CF101 ■ שוק התרופות הנוכחי לטיפול בתופעה - כ-2 מיליארד דולר ■ כ-500 חולים ישתתפו בניסוי ■ צפי לזינוק במניה עם חידוש המסחר

החברה הגישה בקשת פטנט לרשם הפטנטים בארה"ב לרישום השתל הדנטלי החדשני

האישור ניתן לפתרון המשלב בין המערכת הרובוטית המיניאטורית של מזור, ה-SpineAssist, ומערכת ההדמיה התלת ממדית שפיתחה החברה, ה-C-Insight

הניסוי - בהורמון הגדילה hGH-CTP ■ ה-hGH-CTP נמצא כרגע בניסוי קליני שלב II במספר מרכזים קליניים באירופה ■ המנכ"ל: "אבן דרך חשובה לפרולור"

מדובר בהסכם אסטרטגי לשיווק וייצור תרופת ה-AAT בעירוי לטיפול במחלת החוסר הגנטי באלפא 1 ■ קמהדע תקבל תשלומים של 45 מיליון דולר מתוכם מקדמה מיידית בסך 20 מיליון

חברת הביומד קיבלה את אישור ה-FDA בארה"ב לבדוק את יעילות המכשיר בניסוי שייערך על 30 מכורים לסם הקשה

בשורה לנשים (ולגברים שלצידן): מינהל התרופות והמזון האמריקני אישר גלולה חדשה נגד הריון אשר אפקטיבית לאורך זמן ארוך עד פי 5 מהגירסה הקיימת ■ התרופה, שפותחה ע"י חברת HRA הצרפתית, תיקרא "אלה"

חברת הביומד Geron מזנקת בוול סטריט בכ-11% במחזור הגדול פי מעל 5 מהממוצע היומי ב-3 חודשים האחרונים ■ ה-FDA הסיר העיכוב לשלב הקליני בניסוי האנושי הראשון בהיסטוריה לטיפול בחולים משותקים, באמצעות תאי גזע עובריים

הגיוס - באמצעות מניות ואופציות בבורסה ■ החברה עוסקת במכשור רפואי - מפתחת התקן המקצר את זמן הגעת האינסולין לדם (מוצר ה-InsuPad) ■ צופה התחלת מכירות במחצית השנייה של 2011 ומעבר למכירות משמעותיות ורווחיות בסוף 2012

מרק הגרמנית הודיעה כי היא צופה אישור שיווק לתרופת הקלדריביין בארה"ב בתוך 6 חודשים ■ מצטרפת לנוברטיס שטיפול אוראלי לטיפול בטרשת נפוצה מתוצרתה עשוי להיות מאושר כבר ברבעון השלישי

(עדכון) - ענקית הגנריקה היכתה את תחזיות הרווח כשדיווחה על רווח רבעוני של 981 מיליון ד' או 1.08 דולר למניה ■ ינאי: "2010 מסתמנת כשנה נוספת של צמיחה רווחית; נכניס את רציופארם למשפחת טבע מוקדם מהצפוי" ■ חוזר על היעדים מתוכנית החומש

JP מורגן: "מדובר בצעד צפוי כבר זמן רב שהשווקים מייחסים לו ערך גבוה מערכו האמיתי" ■ "לא צפויה תחרות גנרית לקופקסון עד 2015" ■ מריל לינץ': "ממליצים לקנות"■ האנליסטים הזרים מציבים לטבע מחיר יעד של עד 69 דולר למניה - כ-40% מעל מחיר השוק ■ הפועלים: "לא למכור"

מניית טבע צונחת בוול סטריט בכ-9% במחזור חריג ■ נוברטיס ומומנטה זכו לאישור ה-FDA ■ בשוק חוששים כי לאחר שה-FDA אישר את הגרסה הגנרית לתרופה לדילול דם , צפוי כעת אישור גם לגירסה גנרית לקופקסון ולכן טבע ציינה בתגובתה את ציפיותיה מה-FDA

החברה עורכת הבוקר כנס משקיעים בבורסה ■ החברה הצהירה כי היא חותרת לשיתופי פעולה אסטרטגיים עוד במהלך 2010 ■ ממשיכה בניסויים ב-AAT באינהלציה; תחילת מכירות צפויה בין 2013 ל-2014