ניסוי קליני

מדדי המניות בוול סטריט רשמו את אחד הערבים הגרועים ביותר בשנתיים האחרונות, כאשר 494 ממניות ה-S&P 500 וכל מניות הנאסד"ק 100 סיימו את הערב באדום • מי בלטו בניגוד למגמה ולמה?

ניסוי שלב 3 של החברה לא השיג את היעד העיקרי שלו, וכתוצאה המניה צנחה ביום שישי • פוליפיד מפתחת אנטיביוטיקה בשחרור מושהה הניתנת לאחר ניתוחים, בצורה של שתל המשחרר את החומר האנטיביוטי במקום הניתוח

חברת הביומד הישראלית תסיים את הסכם הפיתוח המשותף עם בריסטול מיירס, ותנסה להתמקד באינדיקציות העצמאיות • מניית החברה צללה ביותר מ-90% מאז השיא לפני שנתיים

מנכ"ל החברה יקי ינאי: "אף שאנחנו מאוכזבים שתוצאה זו לא היתרגמה לשיפור מובהק במדד העיקרי, אנחנו נתייעץ עם הרשויות הרגולטוריות עדי למצוא דרך לגשר על הפער בין ההשפעה הברורה על חוסן השריר לבין ציון התפקוד"

החברה, המפתחת מוצר אינסולין לבליעה וטיפולים נוספים, נמצאת בניסויים גדולים • מכתב המנכ"ל עם עדכונים בנושא הוביל לתיקון מהותי במנייתה

מהצלחת הקופקסון ועד מכת המחץ של עסקת אקטביס: ד"ר רבקה קרייטמן, שניהלה קריירה של 26 שנה בטבע, משרטטת את עלייתה ונפילתה של המחלקה האינובטיבית • היום היא מנהלת החדשנות של נוירלייט, חברה שרוצה להפוך ניסויים קליניים בתחום הנוירולוגיה למהירים ומדויקים יותר

החברה מדווחת כי העומס אצל החולים שלא טופלו במוצר האמיתי, היה גבוה יותר באופן מובהק מחולים שקיבלו את התרסיס • בישראל משווק התרסיס תחת השם "אנוביד"

המכשיר עצמו שפיתחה ננופס כבר קיבל את אישור ה-FDA להזרקה תת עורית, ונמצא גם בניסויים בחיונים לקורונה בסין • ניתן עקרונית ליישם את הטכנולוגיה בעת הצורך גם לחיסונים מסוגים אחרים, כולל חיסוני RNA

בעקבות ההודעה, עולה מניית ביולייט 4.5%, והחברה נסחרת לפי שווי של כ-50 מיליון שקל • בשנה האחרונה רשמה מניית החברה תשואה של 19%

החיסון הניסיוני של חברת הפארמה האמריקאית עושה שימוש באותה טכנולוגיית mRNA שקיימת גם בחיסוני הקורונה שלה • חיסונים ראשונים ל-HIV כבר ניתנו לבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון • המניה מזנקת ב-6%

הניסוי יכלול כ-1,420 איש בין גילאי 18-55 • פייזר ציינה כי היא מודעת לכך שייתכן כי השיא של גל האומיקרון יחלוף במדינות המבוססות ביותר עד שהמוצר יגיע לשוק, ותיווצר כבר התחלה של חיסוניות עדר, ולכן מבחינתה ההשקעה בחיסון הייעודי היא הימור

משימת "רקיע" - המשימה שבה איתן סטיבה יוצא לחלל - מתקדמת, וסטיבה בקרוב יהפוך ל"ישראלי השני שישוגר לחלל" • הוועדה המדעית טכנולוגית של המשימה הכריזה על הניסויים שישוגרו עימו לחלל ויבוצעו בתחנת החלל הבינלאומית בשבוע אחד עמוס

מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה המחזיקה 35% בחברה: "מספר חברות פנו אלינו בטרם פרסום התוצאות. להערכתנו כעת ההתעניינות בחברה תגבר עוד יותר"

שנת 2021 התחילה בזינוקים אך בסופו של דבר לא הייתה טובה לחברות הביוטק בנאסד"ק, וגם החברות הישראליות מבין אלה רובן ככולן נפגעו • משקיעי התחום נכנסים כעת בחשש ל-2022, ומחכים להחלטות הרות גורל בנושא תמחור תרופות • במקביל חברות רבות עומדות בפני אבני דרך שיכולות לבנות או לשבור אותן

החברה דיווחה היום על תוצאות טובות בניסוי קליני ראשוני • ניסוי רחב היקף צפוי להיערך במהלך 2022 • אלפא טאו נערכת לקראת מיזוג ל-SPAC לפי שווי של כמיליארד דולר

התרופה Mesencure של בונוס ביוגרופ מיועדת לחולי קורונה קשים, נבחנה בניסוי קטן שכלל 50 חולים ועדיין אינה מאושרת לשימוש באף מדינה אחרת • פרופ' גליה רהב: "הניסוי קטן וראיתי בעבר טיפולים דומים שבעולם האמיתי לא הצליחו" • רהב מוסיפה: "הוצפנו במאושפזים בסוף השבוע. מבחינת הקצב לא היה עדיין דבר כזה"