ניסוי קליני

דוח של דלויט מוקדש כולו למעמדה הפוטנציאלי של ישראל כ"ארגז החול הדיגיטלי-רפואי" של העולם וממליץ איך להתגבר על החסמים הקיימים • עפ"י הדוח, ישראל מקום טוב להתחיל בו את פיתוח מערכות היחסים הללו, משום שמערכת הבריאות פתוחה יחסית לחדשנות, בשל ריבוי הסטארט-אפים בתחום ובשל תוכניות התמרוץ הממשלתיות שמעודדות את הקשר

החברה פיתחה קרם בהשראת שושנת ים לטיפול בבעיות עור וחתמה על הסכם עם לוריאל, אבל כל הסכום שהושקע בה ירד לטמיון • המשקיעים BRM ומשה מזרחי תובעים את המנכ"ל אמיר תורן, שלדבריהם הודה במעשים • תורן: "לא זייפתי תוצאות. הניסוי נכשל, והם מנסים לנער כל עץ כדי לראות מאיפה אפשר לגרד כמה גרושים" • מונטריי והמשקיעים תובעים החזר של כמיליון דולר

המוצר מספק הדמיה המאפשרת הכוונה של מכשירים זעיר פולשניים לטיפול בלב • בניסוי שערכה החברה, נמצא המוצר יעיל ומדוייק כמו החלופה הפושלנית המובילה בשוק, אך בטוח יותר, וחסכוני יותר בזמן ומאמץ של הרופא

נוברטיס תשלם 10 מיליון דולר מקדמה

למרות מצב השוק, לא מצהירה על ביטול ההנפקה

החברה, המפתחת תרופות למחלות הקשורות במערכת העיכול, מצפה לאישור המוצר ב-2019 • האתגר יהיה שיווקי: לשכנע את הרופאים וחברות הביטוח שהתוצאה הטובה יותר מצדיקה שימוש במוצר יקר יותר מהמוצרים הגנריים הקיימים בשוק

החברה, שנמצאת בשליטת מורי ארקין, הודיעה על שינוי דרמטי בתוכנית העסקית בצל תוצאות לא מלהיבות בניסוי קליני במוצר בתחום הכבד • אקסלנז מעריכה כי לא יתקבל אישור מה-FDA ומסבירה כי השקעה בניסוי נוסף עלולה להעיק משמעותית על התזרים והרווחיות שלה • המניה צונחת ב-10%

הניסוי הגדול והממושך הוביל בסופו של דבר לתוצאות גבוליות: בכלל הקבוצה לא ניכר הבדל אך במטופלים עם שבץ קשה (אחד היעדים העיקריים בניסוי) התוצאה קרובה מאוד לרף הרצוי • בריינסגייט צפויה להגיש את המוצר לאישור על בסיס התוצאות הללו למרות שלא עמדו ביעדים

ג'ון קראולי, המנהל כיום את חברת אמיקוס, המפתחת תרופות למחלות נדירות, הוא מייצג של תופעה מתרחבת: חולים ובני משפחותיהם כבר לא מסתפקים בהעלאת המודעות למחלה או בגיוס כספים למחקר, אלא מקדמים את המחקר באופן פעיל

החברה קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית לתוכנית ניסוי ב-100 חולים חסימות כלי דם בגפיים • בעקבות ההודעה מניית פלוריסטם קופצת במהלך המסחר בתל אביב, והחברה נסחרת לפי שווי של 496 מיליון שקל

פרופ' לארי יאנג, החוקר את היחסים החברתיים של נברני הערבה, מסביר בראיון ל"גלובס" כיצד הורמון האוקסיטוצין גורם לשני נברנים שהזדווגו להיקשר זה לזה, ואיזו תועלת עשוי להביא המנגנון הזה לטיפול באנשים שחוו אובדן

המוצר המוביל של פרוטליקס, תרופה Prx-102 לטיפול במחלת פברי, הושווה לתרופה Replagal המשווקת ע"י חברת שייר המתחרה • המוצר עשוי להניב יותר ממיליארד דולר

מדובר בתשלום אבן-דרך בהיקף 7.8 מיליון דולר מחברת באייר הגרמנית, עבור תרופה לסרטן ממשפחת התרופות האימונותרפיות • מניית החברה עולה היום במסחר בת"א, והחברה נסחרת לפי שווי של 829 מיליון שקל • קומפיוג'ן גייסה 19.3 מיליון דולר ברבעון השני של 2018

החברה נאלצה לחזור על הניסוי במוצר' לאחר שאחד משני הניסויים שנערכו במקביל לא השיג תוצאה טובה • תוצאות חיוביות בשניים מתוך שלושה ניסיונות עשויות להספיק לאישור

הגיוס ישמש להמשך הניסויים הקליניים של החברה וכן להרחבת מתקני הייצור שלה • בניסוי ראשוני השיגה החברה תוצאות מרשימות בחיסול גידולים באמצעות גלי אלפא

מגמת "מחקרי העולם האמיתי", המבוססים על מידע שנאסף לא במסגרת ניסוי רשמי, צוברת תאוצה ומאפשרת לחברות התרופות, חברות הביטוח ובתי חולים להסיק לא רק על התועלת הרפואית של התרופות, אלא גם על הערך הכלכלי שלהן • ד"ר סוזן שיף, ראש המרכז למחקרים מהעולם האמיתי בחברת מרק ומי שהוכתרה ב-2016 בתואר "אחת הנשים המשפיעות על עולם התרופות", מספרת על ההתפתחויות בתחום ועל שיתוף הפעולה עם קופת החולים מכבי בביצוע המחקרים