ניסוי קליני

המוצר של חברת נעורים פרמצבטיקה, PedPRM, הוא גרסה רפואית של מלטונין, המשתחררת בשחרור ממושך לאורך כל הלילה

החברה דיווחה על תוצאות ביניים טובות בניסוי שנועד לבחון את השפעת הטיפול המקומי בטכנולוגיית ISTS שהיא מפתחת

מניית החברה קפצה ב-7% לאחר הדיווח על הניסוי, שיחל בחודש נובמבר הקרוב ■ מנכ"ל החברה: "אבן-דרך נוספת למימוש הפוטנציאל הטמון במוצר"

ה-FDA החליט על עצירה זמנית של הניסוי, לאחר התפרצות דלקת פרקים באחד המטופלים ■ מוקדם יותר קיבלה טבע קיבלה בשורות חיוביות מאירופה

(עדכון): המניה צונחת יותר מ-50% במסחר בוול סטריט ■ הניסוי, שכבר היה לקראת סופו, נועד לבחון את יעילות התרופה MDX ב-750 מבוגרים הסובלים מהפרעות קשב וריכוז

החברה הודיעה על הצלחה בניסוי בתרופת הדגל שלה, תרופה משולבת של משכך כאבים עם הורדת לחץ דם ■ ההצלחה בניסוי מאפשר לתרופה לעמוד בדרישות הסטנדרט של מינהל המזון והתרופות האמריקאי

זאת על רקע כישלון בניסוי קליני ביולי האחרון לטיפול שפיתחה למחלת הגלאוקומה ■ משקיעי המיעוט באופטליקס מתנגדים למהלך

טבע חוקרת גם את פוטנציאל השימוש בתרופה זו לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת, שה-FDA העניק לו סיווג של "טיפול פורץ דרך", ולטיפול בעוויתות בלתי רצוניות ("טיקים") הנלוות לתסמונת טורט

ההצלחה עשויה לעזור גם ברישום המוצר באירופה

הניסוי נערך ב-40 מטופלים שסבלו מדלקת בגיד המרפק (טניס אלבו) ■ הניסוי נערך ללא קבוצת ביקורת והחברה עמדה בכל יעדיו, וביניהם: שיפור של 51% אחרי 3 חודשים ושל 59% אחרי 6 חודשים ממתן טיפול יחיד במוצר, במדד מקובל למצב דלקת בגיד

מינהל המזון והתרופות של ארה"ב טוען כי החברה לא הציגה הוכחה מספקת ליעילות תרופת Mycapssa שהיא מפתחת

חברת בונוס ביו-גרופ דיווחה על הצלחה בניסוי פרה-קליני להוכחת היתכנות של פיתוח שתל חי גדול מאד של עצם אנושית, המכיל כלי דם מתוצרת החברה

 36 החולים שטופלו בתאי הגזע של החברה הציגו התדרדרות איטית יותר של המחלה ■ החברה תמשיך לניסוי פייז 2 נוסף הבוחן את השפעה הטיפול לאורך זמן ■ מניית החברה מזנקת

החברה-הבת של אינטרקיור סיימה בהצלחה ניסוי שלב 2 שביצעה בתרופה שפיתחה, RPh201, למחלת ה-NAION, הגורמת לעיוורון כתוצאה מפגיעה בעצב הראייה

המתחרה ג'ונו פארמה טוענת כי האשם הוא בכימותרפיה שהתווספה לטיפול, ולא בטיפול החדשני שלה עצמו ■ האם אבד הסיכוי שהטיפולים יאושרו במסלול מהיר מאוד?

החברה מטפלת במסתם הלב המיטראלי ללא צורך בניתוח לב - אחד התחומים הבולטים בשוק המכשור הרפואי