ניסוי קליני

אינטק פארמה הודיעה על הצלחה בניסוי בטיחות בגלולת האקורדיון שהיא מפתחת ■ הניסוי הסתיים בשלהי מארס, אך עיבוד התוצאות נמשך מספר שבועות מתום הניסוי, וממנו עולה כי מטרות הניסוי הושגו במלואן

(עדכון) - נתוני תפקודי הנשימה בשנייה אחת (מדד ה-FEV1) מראים מגמות חיוביות של שיפור לקבוצת ה-AAT - אך החברה לא עמדה ביעדי הניסוי ■ "מאמינים שהנתונים הקיימים תומכים בהגשה רגולטורית באירופה"

אייסקיור תנהל ניסוי במסגרתו יוקפאו גידולים סרטניים בשד שקוטרם קטן מ-1.5 ס"מ, ותנהל מעקב לאחר מכן ללא הסרה כירורגית של הגידול

מטופלים שקיבלו את הטבליות של טבע שמפותחת לטיפול בכאב חמור באופיואיד בעל השפעה ארוכת טווח, הראו שיפור משמעותי בכאבים

בונוס מדווחת כי במסגרת הניסוי הקליני במילוי חסר עצם בעצמות הפנים הסתיימו בהצלחה כל השלבים הראשונים הנדרשים לשם קליטת השתל החי של העצם האנושית

תוצאות הניסוי צפויות להתקבל עד ליוני 2014 ■ בכפוף לתוצאות הניסוי ולדרישות התהליך הרגולטורי, רדהיל ו-IntelGenx מתכננות להגיש בקשה לאישור שיווק באירופה ברבעון השלישי של 2014

בעוד כחודש, צפוי מרכז הייצור של בונוס ביוגרופ לסיים את גידול השתל של המטופל הראשון שממנו נלקחה דגימת שומן ■ החברה מקווה כי השתל יקלט בגוף המטופל ללא כל סימני דחייה, שכן מקורו בגופו של המטופל

במסגרת שיתוף הפעולה עם כיטוב, תפתח דקסל את הפורמולציה הסופית של התרופה, על כל שלביה לצורך הגשת בקשת ה-NDA לאישור ה-FDA

ה-FDA אישר לביוקנסל מתווה ניסוי Phase III יחיד עד 150 חולים בלבד תחת פרוטוקול SPA המגדיל את הסיכויים לאישור התרופה לשיווק

מנהל הניסוי הקליני (CRO ) הודיע לחברה שידרש זמן רב יותר מהצפוי להכין את הנתונים שנאספו בניסוי וכי הפיגור בדיווח תמצית התוצאות לא מעיד על איכות או מהימנות הנתונים או על אופן הביצוע של הניסוי

ארגון פארמה ישראל קובל על החלטה של רשות המסים לבטל את החזר המע"מ עבור תרופות ומוצרי מחקר המשמשים למחקרים קליניים

אמורפיקל סיימה ניסוי קליני בו הראתה כי הסידן שלה (סידן אמורפי - כלומר שאיננו בצורת גביש), נספג טוב יותר בגוף מאשר סידן גבישי שנמצא ברוב מוצרי הסידן הקיימים כיום בשוק

ביוליין: כעת הניסוי מתקדם לחלקו הבא של מתן רב פעמי ■ תוצאות הניסוי צפויות להתקבל באמצע שנת 2014

האישור של החברה יאפשר לחברה להיכנס לניסויים קליניים מתקדמים ■ הניסוי בחסימות כלי דם בגפיים לא יבוצע בינתיים בארה"ב

בסוכרת נעורים, היכולת של תאי הלבלב לייצור עצמי של אינסולין נפגעת ועם הזמן הם נהרסים באופן הדרגתי, בעקבות התקפה אוטואימונית רציפה