פנינה פישמן

לאור התוצאות באוכלוסיית חולי סרטן הכבד והבטיחות של התרופה אושרה הארכת הטיפול בניסוי קליני בחולים שהם נשאים של וירוס הצהבת מסוג סי כדי לצפות באפקט מתמשך של השפעת התרופה

הניסוי שלב IIb יכלול 80 חולים, כשמתוכם 40 חולים יטופלו בתרופה עצמה ו-40 אחרים בתרופת פלסבו ■ החברה חתמה על שני הסכמי מסחור ושיווק עבור התרופה עם Seikagaku היפנית ועם Kwang Dong הקוריאנית

האישור התקבל בעקבות הגשת IND לחטיבת הדרמטולוגיה ב-FDA ופגישה מקדימה שקיימה החברה עם ה-FDA ■ החברה מעריכה כי הניסוי יתחיל בחודשים הקרובים, יכלול מעל 300 חולים וייערך במספר מרכזים רפואיים בישראל, אירופה וארה"ב

בניסוי קליני, שלב I/II, אותו היא עורכת בחולי סרטן הכבד עם תרופת ה-CF102 נצפתה באחד החולים אשר הינו חולה גם בצהבת מסוג C ירידה חדה ברמת נגיף הצהבת מסוג C הקיים בדם החולה

מיכל ארלוזורוב, היועצת המשפטית של מכתשים אגן במקום 6 עם 4.7 מ' ש': "אם כבר שקיפות, אז עד הסוף: שיפרסמו את שעות העבודה המטורפות שלי כולל חגים ושבתות והמחיר העצום שאני משלמת בחיי המשפחה; יש תחושה מסביב שאני צריכה להתנצל על השכר שאני מרוויחה"

חברת הביומד סיימה בהצלחה את גיוס החולים לשלב 2 בניסוי בתרופת ה-CF102 לטיפול במחלות הכבד, וקיבלה אישור מוועדת הבטיחות להמשיך בניסוי ■ תעבור לניסוי במינון גבוה יותר ותבדוק את המינון שיימצא יעיל ובטוח יותר

בחודשיים האחרונים דיווחה כן פייט על ניסויים מוצלחים בתרופה לשתי התוויות אחרות - סינדרום העין היבשה ופסוריאזיס

החברה תבחן את יעילות ה-CF101 בטיפול במחלת העור פסוריאזיס ■ אם תקבל את אישור ה-FDA - היא תוכל לשווק את התרופה

עברה את שלב III בניסוי הקליני ושוקלת לעבור לשלב III או לבצע ניסוי מתקדם שלב IIB לבדיקה מעמיקה יותר של יעילות התרופה ■ היקף השוק למחלת העור, בה חולים 3%-2% מהאוכלוסיה, נאמד ב-3.5 מיליארד דולר בשנה

זוהי הנפקת המניות והאופציות הראשונה שמתקיימת בישראל השנה ■ את ההנפקה הובילו כלל פיננסים חיתום ■ החברה קיוותה לגייס סכום הגדול בכ-45% יותר מזה שגייסה

המנכ"לית פנינה פישמן: "הכסף שיש לנו בקופה צפוי להספיק לכל תוכנית העבודה, עד 2010"

קוואנג דונג תשלם עוד 1.5 מיליון דולר בתשלומי אבני דרך עבור זכויות השיווק בקוריאה