ניסוי קליני

חברת הביומד קדימהסטם דיווחה היום על הצלחה בניסוי פרה-קליני לטיפול במחלת ניוון שרירים סופנית (ALS) במודל חיות נוסף ■ החברה מתכוונת להתקדם שלב נוסף במגעים עם ה-FDA ולהגיש מסמך Pre-IND בשבועות הקרובים

ביונדווקס מזנקת לאחר שכתבה שפורסמה בערוץ 1 חשפה כי חיסון שניתן לחולים לפני 3 שנים מגן עליהם כיום מפני חלק מסוגי השפעת הקיימים היום בעולם

הניסוי הראה כי התרופה האנטי-דלקתית אנטי-TNF שניתנת בבליעה בטוחה לשימוש יותר מהגרסאות הקיימות הניתנות בהזרקה

המוצר של אקסלנז, ה-BreathID, ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב II ב-GR-MD-02 שהינו טיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד הנובעת מ-NASH שפותח על ידי חברת Galectin

הצלחת "פיגום הלב" הייתה יכולה להניב לביוליין עד 280 מיליון דולר בתשלומי אבני דרך ותמלוגים

פריטק (Peritch), אשר מתמחה במוצרים לטיפול בתחום האנאלו-רקטלי, נחשפת לראשונה

קולפלנט: 80% מהמטופלים דיווחו על שיפור משמעותי שכלל תיפקוד טוב יותר וירידה בכאב

איטיג'יאי נמצאת בימים אלו בשלבים האחרונים של פיתוח המוצר, וצפויה להודיע על הקפאת תצורה ויציאה לתהליך רגולטורי במהלך הרבעון הקרוב

תוצאות המחקר העלו כי הטיפול ב-TV-45070 בריכוז 4% ו-8% לא הראה הבדל מובהק מבחינה סטטיסטית לעומת פלצבו ביעד המחקר של יעילות, שהוגדר כהפחתה בכאב הנובע מדלקת מפרקים ניוונית של הברך

החיסון האוניברסלי לשפעת של ביונדווקס הוכח כבטוח, וכן העלה את רמת הנוגדנים באוכלוסייה הנבדקת, שכללה 36 משתתפים – ובכך עמד ביעדי הבטיחות והחיסוניות של הניסוי

היעד העיקרי היה שיפור של מדדי קשב בחולים הללו, ובו לא הושגה מובהקות

שילוב האנטיביוטיקות של החברה הצליח להכחיד 89.4% לעומת סטנדרט היסטורי של 70% באנטיביוטיקות הקיימות ■ ייתכן כי יידרש ניסוי נוסף בטרם תוכל חברת הביומד הישראלית להגיש בקשה לאישור המוצר לשיווק

יצחק ישראל, מנכ"ל כיטוב פארמה: "ניסוי הפיילוט הצליח מעל למשוער, מה שיאפשר לנו לקצר את לוחות הזמנים של פיתוח התרופה וגם יחסוך הון משמעותי לחברה בביצוע ניסוי ה-PK המסכם"

די פארם מדווחת על הצלחה בניסוי ומדגישה כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה, וכי אין ודאות כי התרופה תגיע לשיווק על בסיס מסחרי

דב תומרקין ומנחם עיני מספרים על קפיצת המדרגה לחברה בינלאומית שמגייסת מאות מיליוני דולרים ממוסדיים אמריקאים: "אנחנו חיים ממש בשלום עם המבטא הישראלי שלנו, אבל כמו שבחרנו לדבר עם ה-FDA בשפתה, גם מול וול סטריט המומחים האמריקאים שלנו היו נכס נהדר"

ב-2004 קרן תמיר פישמן הון סיכון 2 השקיעה בחברת פרוניורון שפיתחה טכנולוגיה ייחודית לטיפול במחלות הפוגעות במערכת העצבים ובתפקודי מוח כגון אלצהיימר, ALS ואחרות ■ אתמול נפסק כי זכויות הקניין הרוחני יושבו לפרוניורון באופן מיידי