מנהל המזון והתרופות (FDA)

מזור רובוטיקה דיווחה על קבלת אישור FDA, המתיר את שיווקה של המערכת הרובוטית החדשה שפיתחה, מערכת ה-Renaissance לניתוחי עמוד שדרה, בארה"ב

השבוע צפוי ה-FDA לענות לבקשת ה-Citizen Petition של טבע - יונתן קרייזמן מכלל פיננסים מעריך שיוחלט למעשה על העברת ההכרעה למגרש המשפטי - תסריט שלילי לחברה

טבע תחל לשווק את גירסתה הגנרית לתרופה Combivir בארה"ב ברבעון הרביעי של השנה ■ היקף המכירות השנתיות של התרופה כ-315 מיליון דולר

המוצר החדש הוא היחיד בשוק המשלב יכולות טיפול ואיבחון, כאשר שתי הפעולות מתבצעות בו זמנית במהלך הטיפול המונע

לפי ניסוי שערכה פייזר, תרופת ה-Sutent מביאה לנסיגת סרטן הלבלב לפרק זמן חציוני של 10.2 חודשים

"הכדורים המזויפים נמכרים תחת השם ExtenZe מכילים את שני המרכיבים טדלפיל וסילדנאפיל שנמצאים בויאגרה וסיאליס - שתי תרופות המחייבות מרשם רופא"

ג'ו פאפא, מנכ"ל חברת התרופות פריגו שמנייתה זינקה בשנה החולפת ב-48%, מקדיש רק חלק קטן מזמנו לשוק ההון, ולא מתרגש מאותם אנליסטים שממליצים להיפטר מהמניה

הניסוי, שייערך באמצעות המוצר המוביל של קיורטק CT-011, מטרתו היא בדיקת בטיחותה ויעילותה של התרופה בהתווית סרטן עור גרורתי

על רקע הודעתה על אישור לשיווק סטי אינפוזיה, המניה מזנקת בוול סטריט ■ נסחרת במחזור של מעל 2 מיליון מניות ■ נסחרת סביב 5.7 דולר, לעומת מחיר סגירה של 3.48 דולר אמש

די מדיקל הודיעה היום כי קיבלה אישור לשיווק סטי האינפוזיה האוניברסליים ספרינג בארה"ב ■ שוק סטי האינפוזיה בארה"ב מוערך בכ-730 מיליון דולר

החברה-הבת הגישה בקשה לעריכת ניסוי שלב 3 ב-NexoBrid לטיפול בהטריית כוויות

לפני יותר משנתיים קיבלה החברה מה-‏FDA‏ מכתב אזהרה הנוגע לליקויים שהתגלו במפעל

תרופת הטיסברי של ביוג'ן נחשבת למתחרה של הקופקסון של טבע בטיפול בטרשת נפוצה באמצעות זריקות

XTL‏ מבקשת מה-‏FDA‏ מעמד של תרופת יתום לטיפול בסרטן דם מסוג מיאלומה נפוצה‏ ■ התרופה EPO, נמצאת בהכנות לשלב ‏II‏ של הניסויים הקליניים

ה-FDA המליץ למטופלים הנוטלים את תרופת "lansoprazol" של טבע באמצעות מזרקים או צינורות הזנה לא להמשיך בנטילת גרסה זו ■ גרסה זו אינה משווקת בישראל

טיפול ראשון מסוגו - מכשיר נייד העושה שימוש בשדות חשמליים כדי לשבש התפשטותם של תאים סרטניים ■ המוצר שפיתחה נועד לטפל בסרטן המוח מסוג גליובלסטומה