מנהל המזון והתרופות (FDA)

בתגובה, חברת התרופות ההולנדית סינטון הודיעה כי הגישה ל-FDA מסמכים המוכיחים כי פג התוקף על הפטנטים שטבע רשמה על התרופה

המוצר צפוי להיות זמין לפי מרשם החל מהחודש הבא ויהיה התרסיס "היבש" - הראשון בקטגוריית מוצר שבה מכירות שנתיות של כ-2.5 מיליארד דולר

במכתב שנשלח לחברה מטעם ה-FDA נטען כי החברה פרסמה באינטרנט מידע מטעה ולא מבוסס בנוגע ליעילות ועליונות התרופה אוונקס על פני תרופות מתחרות, כגון קופקסון של טבע

החברה הודיעה הבוקר על גיוס של כ-5.2 מיליון שקל ■ על פי החברה, אחוז המשקיעים שהשתתפו עמד על 96.43% ■ "מדובר בהבעת אמון בחברה", אמר המנכ"ל רון נגר

MCS עמדה להימכר ב-75 מיליון דולר, תשואה של 125% על מחיר השוק, אך אי הסכמות בירוקרטיות מול ה-FDA עצרו הכל ■ "התנאים היו נדיבים כלפי הרוכשת", אומר מנכ"ל החברה, עדי דגן, בראיון ל"גלובס"

מנכ"ל קמהדע: "החברה צפוייה להשלים במהלך שנת 2013 את הניסוי הקליני, שלב 2-3 באירופה, בתרופת ה-AAT באינהלציה ותיערך לניסוי שלב 2 בארה"ב"

בעקבות הודעת ה-FDA כי אחד החומרים במשקה הקולה הפופולרי עלול לגרום לסרטן, החליטו קוקה-קולה ופפסי לערוך שינויים במתכונים הסודיים שלהן

עד 2010 ביו-וויו הייתה עוד חברת ביומד שמדשדשת במכירות, אך אז רשמה מכירות של 25 מ' ד' ורווחיות של 5 מ' ד' ■ המנכ"ל, אלן שוויבל: "פיתחנו בדיקת סקר לסרטן ריאות. אם נצליח ברישום, נראה הכנסות ב-2013"

המשאף ProAir® HFA עם מד מנות נועד לשימוש על ידי מטופלים מגיל ארבע ואילך ■ מד המנות נועד לעזור לעקוב אחר מספר המנות שנותרו במשאף

ד"ר יואב קידר, יועץ הביוטק של כלל פיננסים, מעריך: אישור ה-FDA לשיווק התרופה של פרוטליקס למחלקת הגושה, יהווה "אבן דרך משמעותית"

הדסית ביו, המחזיקה בכ-24% מטרומבוטק, מזנקת לאחר שטרומבוטק קיבלה אישור IND מטעם ה-FDA לביצוע ניסוי קליני שלב IIa לטיפול בחולי שבץ מוחי בארה"ב

ה-FDA העניק מעמד של תרופת יתום לתרופת ה-102CF של החברה, לטיפול במחלת סרטן הכבד הראשוני ■ המעמד מקנה שורת תמריצים למחקר, ייצור ושיווק התרופה

בעקבות חברת התרופות השיווצרית רוש, משרד הבריאות בודק חשד להימצאות תרופות מזויפות "אווסטין" לטיפול במחלת הסרטן בבתי החולים בישראל ■ עד כה לא דווח על תופעות לוואי חריגות מהשימוש בתרופה

בדוח המורחב מעדכנת החברה כי לאור פגישה עם ה-FDA היא בוחנת ביצוע ניסויים נוספים בתחליף לקופקסון: "מוקדם מדי לבקש אישור" ■ הוציאה אשתקד 471 מיליון דולר על פשרות משפטיות

פרוטליקס פרסמה הלילה תשקיף מדף - וצנחה במסחר המאוחר ■ ב-1 במאי צפויה להתקבל הכרעת ה-FDA האם לאשר את התרופה של החברה לטיפול במחלת הגושה

מכתב האזהרה מתייחס בין היתר לתהליכי הייצור של תרופת ה- REBIF - התרופה המתחרה של הקופקסון, אותה מייצרת ענקית התרופות הגרמנית