ניסוי קליני הוספה למעקב

חברת הביומד פלוריסטם הודיעה כי קיבלה הודעה מה-FDA על השהיית ניסוי קליני במוצר PLX-PAD לטיפול ב-IC (צליעה בינונית לסירוגין), בעקבות תגובה אלרגית חמורה שחוותה אחת המטופלות בתרופת החברה, אשר הובילה לאישפוזה

הצליחה לקבל אישור FDA לכך שניסוי שלב 3 יהיה הניסוי האחרון לפני הגשת בקשה לאישור שיווק התרופה, ובנוסף יימשך רק 12 חודשים

סיבת הדחייה היא כי החברה קיבלה הצעה להשקעה לפי שווי גבוה מ-50 שקל אחרי הכסף, השווי אותו התכוונה לבקש משוק ההון המקומי, ואותו לא הייתה וודאות שתקבל בשווקים הנוכחיים

אסף אלפרוביץ: "השתתפות אליום בשני שידורים חיים בכנס ה-PCR הינה בעלת חשיבות אסטרטגית לחברה"

חברת הביופרמצבטיקה מעלה תחזית הכנסות, לאורך צמיחה מהירה במגזר התעשייתי, הצפויה לגדול להיקף של כ-54 מיליון דולר לעומת 47 מיליון דולר ב-2012

מנכ"ל החברה טען כי בשל עלויות הפיתוח הגבוהות ייתכן כי שיתוף הפעולה בין החברות ייפסק ■ שתי החברות הפסיקו ניסוי בתרופה ביולוגית גנרית בחודש אוקטובר בשל חוסר וודאות בנוגע למסגרת הרגולטורית

החברה מפתחת תרופה לטיפול ברמות נמוכות של טסטוסטרון ■ מאז תחילת השנה היא נחתכה בכ-42% ■ מחזור המסחר הממוצע שלה ב-3 החודשים האחרונים עומד על כ-750 אלף מניות, אך געת המחזור מזנק ל-6.2 מיליון מניות

הניסוי החל לפני כשנתיים, ובמסגרת שני השלבים הראשונים טופלו כ-200 איש ■ הניסוי כולו צפוי לכלול כ-650 איש, בקבוצת ניסוי וקבוצת ביקורת

אחרי שהוציאה רב חולה ALS מכיסא הגלגלים, חברת תאי הגזע תפרסם מחר את תוצאות הניסוי הראשון שלה בבני אדם, ול"גלובס" נודע כי התוצאות מובהקות ■ הטכנולוגיה חלוצית, ראשונית מאוד ומסוכנת להשקעה, אך בעלת פוטנציאל לפריצת דרך - האם שווה להסתכן?

החברה מעדכנת אודות הניסוי הקליני פאזה 1-2 שנועד לבחון את בטיחות ויעילות השימוש בתאי גזע מהשלייה (PLX) לטיפול בפגיעות שרירים

בלידר שוקי הון מפרגנים היום לפלוריסטם ומעלים את מחיר היעד של מניית החברה ל-5 דולרים מ-4.2 דולרים בהמלצת "קנייה", פרמיה של 62% על מחיר הנעילה בסוף השבוע בוול סטריט

ביוקנסל עמדה בהצלחה ביעדי הניסוי שבדק יעילות ובטיחות בתרופה ■ 31 חולים השלימו טיפול של שנה, אצל 14 חולים (45%) לא הופיעו גידולים חדשים בתקופה זו

מזור רובוטיקה, שפיתחה רובוט לניתוחי עמוד שדרה, פירסמה בכתב העת European Spine Journal מאמר מניסוי שעקב אחרי השימוש במוצר שלה אצל חולים שלהם דפורמציה בעמוד השדרה

באילים קרנות נאמנות מעריכים, כי טווח המחירים שבהם נסחרת קמהדע מגלם את שווי החברה הנגזר מהכנסותיה העתידיות של המוצרים שאושרו בלבד ■ במקרה שהניסוי המתקדם יסתיים בהצלחה, האפסייד עדיין לא מגולם

טבע וחברת אקטיב ביוטק הודיעו היום על גיוס המטופל הראשון למחקר הקליני השלישי שלב III, המכונה CONCERTO, עם תכשיר הלקווינימוד - שנועד לטיפול בטרשת נפוצה

הניסוי הנוכחי יבחן את יעילות התרופה המובילה שלה לסרטן ולמחלות דלקתיות bertilimumab, בטיפול במחלת המעי הדלקתי קוליטיס כיבית (uncreative colitis)